info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД капсулы 2 мг Блистер №10x2

ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД капсулы 2 мг

ООО Харьковское фармацевтическое предприятие Здоровье народу

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 2 мг

Капсулы, 2 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2

Блистер №10x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД капсулы 2 мг Блистер №10x2

Аналоги

ИМОДИУМ 2 мг

МакНил Продактс Лимитед(GB)

Капсулы

от 55.23 грн

ЛОПЕДИУМ 2 мг

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Капсулы

ЛОПЕРАМИД ГРИНДЕКС 2 мг

Гриндекс(LV)

Капсулы

от 73.22 грн

СТОПЕРАН 2 мг

Юнилаб ЛП(US)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ЛОПЕРАМИД

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6599/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг
  • Торговое наименование: ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Препараты, подавляющие перистальтику.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД капсулы 2 мг инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД

(Loperamidi hydrochloridum)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: loperamide; 4-[4-(4-хлорофеніл)-4-гидроксипипе-ридино]-N, N-диметил-2, 2-дифенилбутирамида гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с корпусом темно-красного цвета и черной крышечкой или с корпусом белого, крышечкой – желтого, зеленого, голубого цвета; содержимое капсулы - порошок белого цвета;

состав: 1 капсула содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антиперистальтические средства. Код АТС: А07D A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антидиарейное средство. Связывается с опиоидными рецепторами стенок кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландина Е, благодаря чему замедляет перистальтику кишечника и продвижение его содержимого, увеличивает время абсорбции воды и электролитов, оказывает антисекреторное действие. Препарат повышает тонус анального сфинктера, что способствует лучшему удержанию каловых масс и уменьшению позывов к дефекации. Лоперамид свя связывает белок кальмодулин, который регулирует кишечный транспорт ионов, и лишен лишен морфиноподобного действия, что отличает его от других опиатных антагонистов.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро всасывается. Через час после приема 85 % лоперамида обнаруживается в желудочно-кишечном тракте, 5 % в печени, 0, 04 % в мозге. Около 97% препарата связывается с белками плазмы крови, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. Период полураспада – 17-40 часов. В объеме 5 % лоперамид выводится с мочой в виде метаболитов, 25 % - с калом, 70 % снова всасывается в кишечнике. После всасывания в объеме 40% метаболизируется в печени и в виде конъюгатов выделяется с желчью. При нормальной функции печени уровень лоперамида в плазме крови и моче низкий, а при печеночной недостаточности возможно повышению его содержания в плазме крови.

Показания для применения. Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, психосоматического, медикаментозного, лучевого, при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушениях метаболизма и абсорбции, при наложении илеостомы, а также при несептичноій форме раздражения толстой кишки, язвенном колите). При диарее инфекционной природы применяют в комплексе с антимикробными средствами.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 5 лет при острой диарее первоначально назначают 0, 004 г (2 капсулы) и 0, 002 г (1 капсула) соответственно, затем по 0, 002 г после каждого акта дефекации калом жидкой консистенции. При хронической диарее начальная доза для взрослых и детей равна 0, 004 г и 0, 002 г 1 раз в сутки соответственно, затем устанавливают поддерживающую дозу 0, 002 г 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 0, 016 г (8 капсул) для взрослых, 0, 0004 г/кг массы тела - для детей. После нормализации акта дефекации калом нормальной консистенции или при ее отсутствии в течение 12 часов препарат отменяют.

Побочное действие. При длительном применении - реакция гиперчувствительности (сыпь на коже), дискомфорт в нижней части живота. Редко возможны тошнота, рвота, запор, ощущение сухости во рту, головная боль, головокружение, бессонница или сонливость. Слишком редко-кишечная непроходимость.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; дети в возрасте до 5 лет; заболевания снарушением перистальтики (илеус, субилеус), острый язвенный колит, псевдомембранозный колит; и триместр беременности, период кормления грудью.

Передозировка. Проявляется угнетением центральной нервной системы (ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, гипертонус скелетных мышц, угнетение дыхания). Как антидот используют налоксон (внутривенно, в дозе 0, 4 мг/мл, многократно, с 2-3-минутными интервалами), с последующим клиническим наблюдением в течение 48 часов.

Особенности применения. Применение препарата не заменяет этиотропную терапию диареи, не исключает нормализацию водно-электролитного баланса. При развитии запора, метиоризма, явлений кишечной непроходимости применение препарата прекращают. При отсутствии эффекта после 48 часов применения необходимо уточнить диагноз и инфекционный генез диареи. С осторожностью назначают больным с нарушением функции печени.

В случае возникновения сонливости или головокружения не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. С целью предотвращения взаимному усилению эффекта, не рекомендуется назначать Лоперамида гидрохлорид одновременно с м-холинолитическими средствами (атропин).

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 0С до 25 0С. Срок годности-3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 1 или по 2 блистера в пачке, или, по согласованию с потребителем, упаковка блистеров в коробке.

Производитель. ООО « Харьковское фармацевтическое предприятие « Здоровье народа»

Адрес. Украина, 61013, Харьков, ул. Шевченко, 22.