ЛОМЕКСИН крем 2 %

Рекордати Аиленд ЛтД

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 200 мг
Капсулы, 600 мг
Капсулы, 1000 мг
Крем, 2 %
Крем, 2 %

Крем, 2 %

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Туба 30 г №1x1

от 227.87 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЕНТИКОНАЗОЛ

ATX

-

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/6094/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит фентиконазола нитрата 20 мг
  • Торговое наименование: ЛОМЕКСИН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛОМЕКСИН крем 2 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЛОМЕКСИН®

(LOMEXIN®)

Состав:

действующее вещество: фентиконазола нитрат;

1 г крема содержит фентиконазола нитрата 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин гидрогенизированный, масло миндальное, полигликолевые эфиры жирных кислот, спирт цетиловый, глицерол моностеарат, натрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХ D01A C12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ломексин® - противогрибковое средство широкого спектра действия.

Препарат обладает высокой фунгистатической и фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (все видыTrichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназуCandida albicans.

Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.

Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в ингибировании окисления энзимов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что оказывается в непосредственном действии на мембраны.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования выявили незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.

В ходе доклинических исследований Ломексин®не обнаружил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксичности и фотоаллергии.

Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.

Клинические характеристики.

Показания.

- Дерматомикозы, вызванные дерматофитами(Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) различной локации: стригущий лишай, трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, эпидермофития стоп, дерматомикозы рук, кожи лица, стафилококковый фолликулит, онихомикоз дерматофітний;

- кандидозы кожи (интертригинозный дерматит, ангулярный стоматит, кандидозы лица, кандидоз промежности и мошонки); баланиты, баланопоститы, онихоз, паронихия;

- цветной отрубевидный лишай (вызванныйPityrosporum orbiculare и P. Ovale);

- эритразма;

- микозы с бактериальной суперинфекцией (вызванной грамположительными бактериями);

- инфекции кожи головы, вызванные дрожжевым грибкомPityrosporum, такие как себорейный дерматит и сухая перхоть.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Никакого фармакокинетического взаимодействия не ожидается.

Особенности применения.

Избегать контакта с глазами; если препарат все же попал в глаза, их следует тщательно промыть водой.

Длительное местное применение препарата может вызвать повышенную чувствительность. В случае возникновения местной повышенной чувствительности или аллергической реакции лечение следует прекратить.

Некоторые вспомогательные вещества крема (ланолин гидрогенизований, цетиловый спирт) могут вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит), пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что абсорбция фентиконазола нитрата через кожу незначительна, не рекомендуется применять препарат в период беременности.

Фентиконазола нитрат в незначительном количестве выделяется в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью не рекомендуется применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют местно.

Ломексин® крем следует применять 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести заболевания), предварительно вымыв и подсушив пораженный участок и удалив остатки поврежденной ткани (ногти, волосы и тому подобное, в зависимости от пораженного места). Крем предназначен для нанесения на гладкую кожу, складки кожи и слизистую оболочку путем легкого втирания или смазывания пораженного участка.

Преимущественно крем применяют для лечения сухих микозов, например, цветного отрубевидного лишая, эритразмы, онихомикоза. При лечении онихомикозов крем нужно применять с окклюзионной повязкой.

Крем можно применять для лечения генитальных микозов у мужчин.

Во избежание повторного инфицирования половому партнеру пациента одновременно нужно также применять препарат.

Врач определяет продолжительность лечения в зависимости от вида поражения и размера пораженного участка.

Ломексин® крем не оставляет жирных или цветных пятен и легко смывается водой.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Побочные реакции.

При применении в соответствии с рекомендациями Ломексин® практически не всасывается, поэтому системные нежелательные реакции не ожидаются. После применения может возникнуть умеренное временное чувство жжения. Длительное применение препарата может вызвать повышенную чувствительность.

В таблице ниже указаны побочные реакции, о которых сообщалось во время клинических исследований или в период послерегистрационного применения препарата, в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA и частоты возникновения: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редкие (от ≥1/10000 до < 1/1000); редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (в случаях, когда частоту реакции нельзя рассчитать по имеющимся данным).

Орган или система

Частота возникновения

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редкие

Покраснение, зуд, сыпь, эритематозные высыпания, раздражение кожи, чувство жжения кожи

_

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По30 г крема в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Рекордати Индастриахимика е Фармасевтика С. П. А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

виа M. Чивитали 1, 20148, Милан, Италия.

Заявитель.

Рекордати Аиленд Лтд.

Местонахождение заявителя.

Рехінз Ист, Рінгескідді, Ко. Корк, Ирландия.