ЛОКОИД мазь 1 мг/г

ЛЕО Фарма А/С

Rp

Форма выпуска и дозировка

Крем, 1 мг/г
Мазь, 1 мг/г

Мазь, 1 мг/г

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Туба 30 г №1x1

от 191.68 грн

Аналоги

Rp

БУТИКОРТ 1 мг/г

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Мазь

Rp

ГИДРОКОРТИЗОН 5 мг/г

ТОВ БАУШ ХЕЛС(UA)

Мазь

от 84.32 грн

Rp

ГИДРОКОРТИЗОН 10 мг/г

АТ Нижфарм(RU)

Мазь

Rp

ГИДРОКОРТИЗОН - ПОС 10 мг/г

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ(DE)

Мазь

от 87.16 грн

Rp

ЛАТИКОРТ 1 мг/г

Валеант Фарма(UA)

Мазь

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГИДРОКОРТИЗОН

Производитель:

ЛЕО Фарма А/С, Дания

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4471/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 11.01.2021
  • Состав: 1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата
  • Торговое наименование: ЛОКОИД®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛОКОИД мазь 1 мг/г инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

Локоид®

(LOCOID®)

Состав:

действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират;

1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата;

вспомогательное вещество: олеогель полиэтиленовый.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, от светло-серого до беловатого цвета мягкая жирная мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТХD07А B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрокортизона 17-бутират является активным синтетическим негалогенизированным кортикостероидом для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендованных дозах не вызывает угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика.

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, преимущественно в зернистом слое.

Метаболизм. Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания. Поверхностные неинфицированные дерматозы, которые лечатся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматиты, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающая терапия дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись более сильные кортикостероиды.

Противопоказания.

- Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка);

- язвенные поражения кожи, раны;

- побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периоральный дерматит, стрии);

- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

- аллергические реакции гиперчувствительности на компоненты препарата или кортикостероиды (последние возникают редко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Данные о лекарственном взаємодіюЛокоїд®мазівідсутні.

Особенности применения.

Не наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Кожа лица, гениталий и волосистой части головы наиболее чувствительна к кортикостероидам. Таким образом, для лечения повреждений в этих участках можно применять только кортикостероиды слабого действия.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста. В случае, если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Локоид®, или гидрокортизон 1 % в кількості30-60 грамна неделю.

Применение препарата в области лица, сгибателей и на других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышение всасывания препарата.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом вследствие ряда причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулярного псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хроническом чешуйчатом псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность: Кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время отсутствует четкая информация о развитии тератогенных эффектов у человека, подобные тем, которые наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).

Несмотря на малое количество информации о применении кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать лишь при наличии особых показаний.

Кормление грудью: Локоид®мазь можно применять женщинам, которые кормят грудью, только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки или на пораженную кожи следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии Локоид ® мази на способность управлять автотранспортом или механизмами. Возникновения воздействия не предвидится.

Способ применения и дозы.

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Общая Курсовая доза не должна превышать 30-60 гна неделю.

Локоид® следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения.

Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно накладывать окклюзионную повязку.

Дети. Применять детям в возрасте от 3 месяцев.

Передозировка. В случае хронической передозировки или несоответствующего применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Побочные реакции.

Система организма

Редко (> 1/10000, < 1/1000)

Очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения)

Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность

Со стороны эндокринной системы

Адренокортикальная супрессия

Со стороны органов зрения

Повышение внутриглазного давления, повышение риска возникновения катаракты (при местном применении)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Контактная аллергия; пустульозне акне; атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и стрыями; депигментация; розацеаподібний и периоральный дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи; эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости; дерматит и экзема, включая контактный дерматит, замедленное заживление ран; гипертрихоз.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях: применении с использованием повязки (целлофановая повязка или в участках кожных складок); применении на больших участках кожи; длительном лечении; при применении детям (дети чрезвычайно чувствительны из-за наличия у детей тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности); наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливающих проникновение через роговой слой и/или усиливают эффект действующего вещества.

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесение в участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой области головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При несоответствующем применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По30 г мази в тубе алюминиевой, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Теммлер Италиа С. Р. Л., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Теммлер Италиа С. Р. Л.: ВИА делле Индастри, 2, 20061, Каругате (Ми), Италия/

Temmler Italia S. r. l. : Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy.