ЛОЦЕРИЛ лак 50 мг/мл

Галдерма СА

Форма выпуска и дозировка

Лак, 50 мг/мл

Лак, 50 мг/мл

Упаковка

Флакон 2,5 мл №1x1
Флакон 5 мл №1x1

Флакон 2,5 мл №1x1

Аналоги

АМОДЕРМ НЕО 50 мг/мл

ПАО Киевмедпрепарат(UA)

Лак

от 316.87 грн

ЭКЗОДЕРИЛ ЛАК 50 мг/мл

ООО Сандоз Украина(UA)

Лак

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АМОРОЛФИН

Форма товара

Лак для ногтей лечебный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14681/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл препарата содержит аморолфина гидрохлорида эквивалентно 50 мг аморолфина
  • Торговое наименование: ЛОЦЕРИЛ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
  • Фармакологическая группа: Другие противогрибковые средства для местного применения.

Упаковка

Флакон 2,5 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЛОЦЕРИЛ®

(LOCERYL®)

Состав:

действующее вещество: Аморолфин;

1 мл препарата содержит аморолфина гидрохлорида эквивалентно 50 мг аморолфина;

вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип а), бутилацетат, этанол безводный, этилацетат, глицерол триацетат.

Лекарственная форма. Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветной до почти бесцветной.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие противогрибковые средства для местного применения. Код ATХD01AE16.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лоцерил®, лак для ногтей по 50 мг/мл, –это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин относится к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерической неплоских стеролов.

Аморолфин-это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивный (МИК < 2 мкг / мл)in vitro против:

дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;

дрожжейCandida, Cryptococcus, Malassezia;

пліснявихгрибівHendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;

грибовDematiaceaеCladosporium, Fonsecaea, Wangiella;

диморфнихгрибівCoccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфина.

Фармакокинетика.

Аморолфин, который есть в составе лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен эрадицировать грибы, находящиеся в ложе ногтя и до которых трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкая, ее концентрация в плазме крови остается ниже предела обнаружения даже после года использования.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (от легкой до умеренной степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Доступные на сегодняшний день данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения.

Лоцерил® не следует наносить на кожу вокруг ногтя. Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Лоцерил® следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, которые делают их склонными к повреждениям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), а также пациентам с дистрофией ногтей и серьезно поврежденными ногтями (разрушены более двух третей ногтевой пластины). В таких случаях следует рассмотреть системное лечение.

Не использовать накладные ногти во время применения лака Лоцерил®.

Во время работы с органическими растворителями следует пользоваться непроницаемыми перчатками для применения растворения лака. Косметический лакдля ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лака Лоцерил®. Перед повторным применениемлоцерила® необходимо осторожно снять косметический лак для ногтей.

После использования этого лекарственного средства может возникнуть системная или местная аллергическая реакция. В этом случае следует немедленно прекратить применение лака и обратиться к врачу за консультацией. Следует тщательно удалить препарат с помощью средства для снятия лака. Лекарственное средство нельзя применять повторно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Существуют ограниченные данные по применению аморолфинув период беременности и кормления грудью. После выхода на рынок сообщалось лишь о небольшом количестве беременных женщин, которые использовали Аморолфин для местного применения, поэтому потенциальный риск неизвестен. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность при применении препарата в больших пероральных дозах.

Неизвестно, проникает ли Аморолфин в грудное молоко.

Лоцерил®не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев безусловной необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лак для нігтівЛоцерил®наносят на пораженные ногти один или два раза в неделю.

Следует наносить лак, добросовестно следуя рекомендациям:

- Перед первым нанесением лака Лоцерил® необходимо тщательно и осторожно, чтобы не задеть кожу вокруг ногтя, очистить ногти и как можно тщательнее отшлифовать пораженные участки ногтей (в частности поверхность ногтя). Поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью тампона или салфетки, смоченных средством для снятия лака.

- С помощью одного из шпателей для многократного использования нанести лак на всю поверхность пораженного ногтя. Следует очищать каждый раз шпатель для многократного использования при переходе одного ногтя на другой, чтобы избежать контаминации лака. Следует погружать шпатель в лак и вынимать его из флакона, не вытирая излишки лака о горлышко флакона.

- Важно очищать шпатель для многоразового использования с помощью тампона или салфетки, смоченных средством для снятия лака, после каждого нанесения, перед повторным использованием на другом ногти, чтобы избежать контаминации лака.

- Если во время использования лак был нанесен на внешнюю сторону пробки, важно очистить ее с помощью тампона или салфетки, смоченных средством для снятия лака, чтобы избежать контакта с кожей. Флакон следует держать плотно закрытым.

Повторить все указанные выше действия для каждого пораженного ногтя.

Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лака Лоцерил®. Лечение должно продолжаться без перерывов до полного обновления ногтя и полного клинического и микологического заживления пораженных участков.

Продолжительность лечения, как правило, составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9 месяцев для ногтей на ногах (это зависит, главным образом, от тяжести инфекции, ее локализации и степени поражения ногтя).

Особые рекомендации:

- не следует использовать пилочки, которыми шлифовали пораженные ногти, для шлифовки здоровых ногтей.

- перед каждым новым нанесением в случае необходимости пораженные ногти отшлифовать и во всех случаях очистить с помощью средства для снятия лака для удаления остатков лака.

- при работе с органическими растворителями (уайт-спиритом, разбавителями и тому подобное) слідвикористовувати непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком Лоцерил®.

Дети.

Из-за отсутствия данных применение лака Лоцерил®пациентам в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Передозировка.

Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций. Возможны поражения ногтей, такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей. Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.

После местного применения лака Лоцерил® не ожидается никаких системных признаков передозировки. Уразівипадковогоперорального приема необходимо провести соответствующее симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Класс системы органов

Частота

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Гиперчувствительность (системная аллергическая реакция)*

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко
(≥1/10 000, < 1/1000)

Поражение ногтей, изменение окраски ногтей, ломкость ногтей (онихоклазия), хрупкость ногтей (онихорексис)

Очень редко
(< 1/10 000)

Ощущение жжения кожи

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, волдыри

* Побочные реакции, о которых сообщается с момента выхода препарата на рынок.

Срок годности. 3 года.

После первого открывания флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Упаковка.

По 1, 25 мл или по 2, 5 мл или 5 мл в флаконе из темного стекла; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами, 10 шпателями и 30 пилочками для ногтей) в картонной коробке;

по 1, 25 мл или по 2, 5 мл или 5 мл в флаконе из темного стекла с крышкой с аппликатором; по 1 флакону (в комплекте с30 очищающими тампонами и 30 пилочками для ногтей) в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЛАБОРАТОРИИ ГАЛДЕРМА.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Из Мондезир 74540 Альби-СЮР-ШЕРАН, Франция.