Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЛІВОЛІН ФОРТЕ

(LIVOLIN FORTE)

Состав:

действующие вещества:

1 капсула содержит лецитина 35 % (полиненасыщенного фосфатидилхолина) 300 мг, dl-α-токоферилу ацетата (витамина Е) 10 мг, тиамина мононитрата (витамина В1) 10 мг, рибофлавина (витамина В2) 6 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 10 мг, цианокобаламина (витамина В12) 10 мкг, никотинамида 30 мг;

вспомогательные вещества: масло соевое, масло растительное гидрогенизированное, воск белый;

оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172), железа оксид желтый (E 172), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: продолговатые, коричневые, непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие маслянистую массу желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активным действующим веществом оливолина Форте елецитин 35%, содержащий фосфолипиды.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но преобладают их за счет высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот. Эти молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды проявляют гепатопротекторный эффект при повреждениях клеток печени вирусами, алкоголем, токсическими веществами. В клетках растет скорость поступления и выведения веществ, обеспечивается восстановление ферментных систем и улучшение метаболизма печени.

Фосфолипиды влияют на нарушенный метаболизм жиров путем регуляции метаболизма липопротеидов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Витаминный комплекс выполняет следующие функции: никотинамид проявляет гиполипидемический эффект и препятствует жировому перерождению печени; пиридоксин в качестве кофермента принимает участие в метаболизме фосфолипидов, аминокислот и белков; тиамин участвует в углеводном обмене; рибофлавінє кофактором многочисленных дыхательных ферментов; токоферилдіє как антиоксидант на уровне клеточной мембраны, предотвращает окисление ненасыщенных жирных кислот.

При пероральном приеме зонад 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1-ацил-лиза-фосфатидилхолина, 50 % которого сразу расщепляется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с липопротеинами высокой плотности, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часа после перорального приема составляет в среднем 20 %.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Жировая дегенерация печени (включая поражение печени при диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печени, пред - и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикозы беременности, радиационный синдром.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, сои, арахиса или арахисового масла. Аллергические заболевания. Внутрипеченочный холестаз. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Униполярная и клиническая депрессия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол уменьшают всасывание витамина В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, іміпримін и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Не рекомендуется применять вместе с другими поливитаминными препаратами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Витамин Ене можно применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин и др).

Витамин Епосилює действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. ПризначеннявітамінуЕу високихдозахможе спричинятидефіцитвітамінуАворганізмі.

Витамин Е и его метаболиты проявляют антагонистическое действие в отношении витамина К.

Повышает эффективность противоэпилептических препаратов у больных эпилепсией (у которых повышен содержание укрови продуктов перекисного окисления липидов). Колестирамин, колестипол, мінеральнімаслазнижуютьвсмоктуваннявітамінуе.

Особенности применения.

С осторожностью и после консультации с врачом применять препарат при тяжелых заболеваниях сердца, почек, повышенном риске развития тромбоэмболии, больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, новообразованиях, нефролитиазе, эритремии, еритроцитозі, гиперурикемии.

Применение препарата может привести к ложноположительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью препарат по показаниям по назначению и под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Доза препарата для взрослых идитей в возрасте от 12 лет обычно составляет по 1 капсули3 раза надобу. Принимать капсулы во время приема пищи, неразжовывая и запивая большим количеством воды.

Дозы препарата и продолжительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом характера и степени тяжести патологического процесса, особенностей хода заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. В среднем курс лечения составляет не менее 3 месяцев.

Дети.

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможна периферическая нейропатия.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.

При передозировке Витамина В1: анорексия, головная боль, бессонница, раздражительность, тошнота, нервозность, учащенное сердцебиение, тремор и рвота.

При передозировке витамина B6: симптомы включают атаксию и сенсорную нейропатию с дозы 50 мг до 2 г в сутки в течение длительных периодов времени. Дозы 70-357 мг/кг хорошо переносятся.

Передозировка никотинамида: симптомы включают желудочно-кишечное расстройство. Лечение поддерживающее.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при применении препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, дискомфорт и боль в эпигастрии, снижение аппетита.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

У лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилаксию.

Возможна окраска мочи в желтый цвет.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, по 3 блістеривіндивідуальному пакете и в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Завод 1 384, Моо 4, Сои 6, Бенгпу Индастриэл Истейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таиланд.