ЛИВАРОЛ пессарии 400 мг

ГП СТАДА-УКРАИНА

Форма выпуска и дозировка

Пессарии, 400 мг

Пессарии, 400 мг

Упаковка

Блистер №5x1
Блистер №5x2

Блистер №5x1

Аналоги

КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС 400 мг

Фармекс Групп(UA)

Пессарии

ЛИВАГИН-М 400 мг

Монфарм(UA)

Пессарии

от 100.50 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЕТОКОНАЗОЛ

Форма товара

Пессарии

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/17172/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 11.01.2024
  • Состав: 1 пессарий содержит кетоконазола 400 мг
  • Торговое наименование: ЛИВАРОЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Упаковка

Блистер №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛИВАРОЛ пессарии 400 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ЛИВАРОЛ

 

 

 

Состав:

действующее вещество: ketoconazole;

1 пессарий содержит кетоконазола 400 мг;

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

 

Лекарственная форма. Пессарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код АТХ G01A F11.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp. , Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. ) и дрожжей (Candida spp. , Pityrosporum spp. ). Механизм действия направлен на подавление биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика.

При вагинальном применении препарат слабо всасывается, небольшое количество препарата попадает в системное кровообращение. Максимальная концентрация кетоконазола в плазме крови после применения 400 мг препарата колеблется от 0 до              20, 7 нг/мл.

 

Клинические характеристики.

Показания.

–         Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.

–         Профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища.

 

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата Ливарол с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию вышеуказанных препаратов в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде вагинальных пессариев неизвестно.

 

Особенности применения.

В единичных случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы).

Во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.

Ливарол рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на время лечения препаратом Ливарол на ночь использовать гигиенические прокладки.

При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить и обратиться к врачу.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют в I триместре беременности. Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Препарат применяют интравагинально. Перед применением пессарий освобождают от контурной упаковки и вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Применяют по 1 пессарию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют до клинического выздоровления, подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяют по 1 пессарию в течение 10 дней.

В период беременности (II-III триместр) и кормления грудью способ применения и дозы обычные.

 

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

 

Передозировка.

Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.

 

Побочные реакции.

Возможны гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища в месте введения пессария, аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница).

В единичных случаях может возникнуть тошнота, головокружение.

Срок годности. 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 5 пессариев в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл. , город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.