ЛИВАГИН-М пессарии 400 мг

Монфарм

Форма выпуска и дозировка

Пессарии, 400 мг

Пессарии, 400 мг

Упаковка

стрипи №5x1
стрипи №5x2

стрипи №5x1

от 100.50 грн

Аналоги

КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС 400 мг

Фармекс Групп(UA)

Пессарии

ЛИВАРОЛ 400 мг

ГП СТАДА-УКРАИНА(UA)

Пессарии

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЕТОКОНАЗОЛ

Производитель:

Монфарм, ПАО, Украина

Форма товара

Пессарии

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/13883/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 пессарий содержит кетоконазола 400 мг
  • Торговое наименование: ЛИВАГИН-М®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Упаковка

стрипи №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛИВАГИН-М пессарии 400 мг инструкция

Ливагин-М®

Состав:

действующее вещество: кетоконазол;

1 пессарий содержит кетоконазола 400 мг;

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, макрогол 1500, макрогол 400.

Лекарственная форма. Пессарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Код АТХ G01A F11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие на дерматофиты (Trichophyton spp. , Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. ), дрожжевые грибы (Candida spp. , Pityrosporum spp. , Torulopsis spp, Cryptococcus spp. , Rhodotorula spp. ). Кетоконазол активен также в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp. , Streptococcus spp. ). Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении лишь незначительное (<1 %) количество кетоконазола попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови у женщин после интравагинального применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах 0-10, 7 нг/мл, что считается следовой и не оказывает системного действия.

Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения острого и хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза.

Для профилактики грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность (и триместр).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме пессариев неизвестно.

Особенности применения.

В единичных случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы) из-за снижения надежности механической контрацепции, поэтому не исключается возможность беременности или заболеваний, передающихся половым путем. Возможны аллергические реакции у полового партнера, в частности гиперемия половых органов, поэтому во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.

Кетоконазол рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на время лечения кетоконазолом на ночь использовать гигиенические прокладки.

При развитии реакций гиперчувствительности применение лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства-это может навредить здоровью.

Лекарственное средство міститьбутилгідроксіанізол, что может вызвать кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола крайне мала или отсутствует, хотя адекватных контролируемых клинических исследований по безопасности применения кетоконазола беременным нет. Кетоконазол не применяют в I триместре беременности. Во II–III триместрах и в период кормления грудью лекарственное средство применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно не влияет, но следует учесть возможность развития головокружения у лиц с гиперчувствительностью.

Способ применения и дозы.

Пессарий освобождают от стрипа и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках. Пессарии не следует разрезать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Назначают по 1 пессарию в сутки перед сном в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления. При хроническом кандидозе применяют по 1 пессарию в течение 10 дней.


Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

В случае передозировки возможны местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В таких случаях рекомендуется спринцевание водой.

Побочные реакции.

Побочные реакции обычно возникают редко и быстро проходят после отмены препарата.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: зуд, сыпь, жжение, гиперемия, раздражение слизистой во влагалище, крапивница, возможны реакции в месте введения.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 пессариев в стрипе из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 стрипы в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель / заявитель.

ПАО "Монфарм".

Местоположениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.