ЛИПСТЕР крем 5 %

Фармак

Форма выпуска и дозировка

Крем, 5 %

Крем, 5 %

Упаковка

Туба 5 г №1x1

Туба 5 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ЗОВИРАКС™ 5 %

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трейдинг Лимитед(GB)

Крем

от 76.19 грн

bioequivalence-icon
ЗОВИРАКС™ 5 %

Глаксо Оперейшнс(GB)

Крем

АГЕРП 5 %

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Крем

от 72.16 грн

АЦИКЛОСТАД 5 %

Стада(DE)

Крем

от 89.85 грн

Rp

ВИРОЛЕКС 5 %

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Крем

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

АЦИКЛОВИР

Производитель:

Фармак, ПАО, Украина

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1325/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит ацикловира микронизированного в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг
  • Торговое наименование: ЛИПСТЕР
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противовирусные средства.

Упаковка

Туба 5 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛИПСТЕР крем 5 % инструкция

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

ЛИПСТЕР

(LIPSTER)

 

Состав:

действующее вещество: aciclovir;

1 гкрема содержит ацикловирамикронизированного в пересчете на 100 % сухое вещество                50 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, спирт цетостеариловый(типА) эмульгированный, пропиленгликоль, полоксамер, диметикон, водаочищенная.

 

Лекарственнаяформа. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Липстер - это противовирусный препарат, который имеет высокую активностьin vitroпротив вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяинаминимальная. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса(Herpes labialis).

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам крема.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Взаимодействия не выявлено.

 

Особенности применения.

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить его на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Лица, страдающие от особо тяжких и повторяющихся проявленийHerpes labialis, требуют консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача в отношении лечения любой инфекции.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, а цетостеариловый спирт может вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным иженщинам, кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако, следует понимать, что системное проникновение ацикловира после внешнего нанесения крема очень низкое.

В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.

Ограниченные клинические данные показали, что ацикловир попадает в грудное молоко при еговнутривенномвведении. Однако количество ацикловира, что может бытьупотреблено младенцами при кормлении грудью после нанесения данного препарата в виде крема, было бы незначительным.

Фертильность. В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после применения орально не имеет клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

 

Способность влиять на скоростьреакции при управленииавтотранспортом или другими механизмами.

Данных нет.

 

Способприменения идозы.

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет: наносить крем 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего - во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях - папулы или волдыря.

Лечение длится минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

 

Дети.

Данных о безопасности применения препарата у детей до 12 лет недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его пациентам данной возрастной категории.

 

Передозировка.

При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

 

Побочныереакции.

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. Категории частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000 и < 1/1000), очень редко                   (< 1/10 000) .

Со стороны иммунной системы:

очень редко: реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто: временная быстропроходящая острая или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, зуд;

редко: эритема, контактный дерматит; при проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром.

 

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температурене выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 5 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

 

Категория отпуска. Безрецепта.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.