ЛИПОФУНДИН MCT/ЛСТ 20% емульсия

Б. Браун Мельзунген АГ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Емульсия

Емульсия

Упаковка

Флакон 250 мл №1x1
Флакон 250 мл №10x1
Флакон 500 мл №1x1
Флакон 500 мл №10x1

Флакон 250 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Емульсия для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3853/01/02

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл эмульсии содержит масла соевого рафинированного 0, 1 г; триглицериды средней цепи (МСТ) /0, 1 г; /содержание незаменимых жирных кислот: линолевая кислота – 48-58 мг/мл; и-линоленовая /кислота – 5, 0 -11, 0 мг/мл/
  • Торговое наименование: ЛИПОФУНДИН МСТ / ЛСТ 20 %
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
  • Фармакологическая группа: Растворы для парентерального питания. Жировые эмульсии.

Упаковка

Флакон 250 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛИПОФУНДИН MCT/ЛСТ 20% емульсия инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЛИПОФУНДИН МСТ / ЛСТ 20 %

(LIPOFUNDINMCT/LCT 20 %)

Состав:

дiдействующие вещества: масло соевое рафинированное, триглицериды средней цепи (МСТ);

1 мл эмульсии содержит масла соевого рафинированного 0, 1 г; триглицеридов средней цепи (МСТ)
0, 1 г;

содержание незаменимых жирных кислот: линолевая кислота – 48–58мг/мл; a-линоленовая
кислота – 5, 0 -11, 0мг/мл;

вспомогательные вещества: глицерин, лецитин яичный, альфа-токоферол, натрия олеат, вода для инъекций.

Лікарська форма. Эмульсия для инфузий.

Основные физико-химические свойства: белого цвета молокообразная эмульсия типа " масло в воде»;

энергетическая цінність8095кДж/л (1935 ккал/л); теоретическая осмолярность 380 мОсм/л; кислотность или щелочность, титрование дорН 7, 4, < 0, 5 ммоль/л; pH 6, 5 – 8, 5.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для парентерального питания. Жировые эмульсии.

Код АТХ В05В А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамiка.

ЛіпофундинМСТ/ЛСТ 20 % предназначен для обеспечения энергией и полиненасыщенными незаменимыми жирными кислотами в рамках режима парентерального питания. С этой целью в состав ЛіпофундинуМСТ/ЛСТ20 % включено триглицериды средней цепи, триглицериды длинной цепи (масло соевое), фосфатиды (лецитин яичный) и глицерин.

Триглицериды средней цепи гидролизуются и выводятся из кровотока быстрее, а также полнее окисляющиеся, чем триглицериды длинной цепи. Поэтому они являются преимущественным энергетическим субстратом, особенно в случае расстройств расщепления и / или утилизации триглицеридов длинной цепи, например дефицита липопротеинлипазы, кофакторов липопротеинлипазы, карнитина и нарушений карнитинзависимой транспортной системы.

Только триглицериды длинной цепи обеспечивают поступление ненасыщенных жирных кислот, поэтому они включены в состав препарата, в первую очередь, для профилактики и лечения дефицита незаменимых жирных кислот и, во-вторых, как источник энергии.

Фосфатиды, кроме их функции эмульгаторов триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и гарантируют их подвижность и биологические функции.

Глицерин был добавлен с целью создания изотонической относительно крови эмульсии, является физиологическим посредником в метаболизме глюкозы и липидов: он метаболизируется организмом для получения энергии или утилизируется для синтеза глюкозы, гликогена и триглицеридов.

Фармакологические исследования по безопасности не выявили никаких специфических воздействий, кроме вышеупомянутых пищевых эффектов, тех же, что и при пероральном применении отдельных веществ.

Фармакокинетика.

Абсорбция

При внутривенном введении биодоступность составляющих Липофундинумст / ЛСТ 20% составляет 100%.

Распределение

Наиболее влиятельными факторами, определяющими максимальную сывороточную концентрацию триглицеридов, является доза, скорость инфузии, метаболический состояние и индивидуальные факторы, касающиеся конкретного пациента (уровень питания). При применении в соответствии с инструкцией и при условии соблюдения рекомендаций по дозировке концентрация триглицеридов не должна превышать 4, 6 ммоль/л.

Жирные кислоты средней цепи имеют низкую аффинность к альбумину. В исследованиях на животных, получавших эмульсию чистых триглицеридов средней цепи, было доказано, что жирные кислоты средней цепи при передозировке могут проникать через гематоэнцефалический барьер. Для эмульсии, состоящей из смеси триглицеридов среднего и длинной цепи, побочные эффекты не отмечались, поскольку триглицериды длинной цепи имеют ингибирующее влияние на гидролиз триглицеридов средней цепи. Таким образом, можно исключить токсическое воздействие на мозг после применения Липофундина MCT/ЛСТ20 %.

Плацентарная ткань преимущественно отбирает полиненасыщенные жирные кислоты длинной цепи из материнского кровотока и регулирует их переход к кровотоку плода. Плацентарный переход жирных кислот-это очень сложный процесс, вовлекающий многочисленные мембранные связи, которые связываются с жирными кислотами, хотя эти механизмы остаются неясными. Плацентавидбирает из материнского кровотока неэтерифицированные жирные кислоты и жирные кислоты, освобожденные материнской липопротеинлипазой и эндотелиальной липазой. Эти неэтерифицированные жирные кислоты заходят в клетки путем пассивной диффузии или с помощью мембранных протеинов-носителей. Неэтерифицированные жирные кислоты связываются с цитоплазматическими связывающими протеинами для взаимодействия с внутриклеточными органоидами, включая эндоплазматический ретикулюм, митохондрии, лецитиновые зерна и пероксисомы.

Биотрансформация

После инфузии триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Оба эти вещества участвуют в физиологических путях продуцирования энергии, синтезе биологическиактивных молекул, глюконеогенезе и повторном синтезе липидов.

Вывод

Период полувыведения Липофундинумст / ЛСТ20 % из плазмы крови составляет примерно
9 минут.

Как триглицериды масла соевого, так и триглицериды средней цепи полностью метаболизируются доСО2 ин2о. Небольшое количество липидов теряется лишь во время шелушения клеток кожи и других эпителиальных мембран. Выведение их почками практически не происходит.

Клiнiчнiхарактеристики.

Показания.

Обеспечение калориями, включая липидный компонент, который быстро утилизируется (MCT).

Обеспечение незаменимыми жирными кислотами как часть общего режима парентерального питания.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к яичному или соевому протеину, продуктов сои или арахиса или к любому из действующих или вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».

Тяжелая гиперлипидемия.

Тяжелая коагулопатия.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Внутрипеченочный холестаз.

Тяжелая почечная недостаточность, в случае отсутствия почечной заместительной терапии.

Острые тромбоэмболические явления.

Жировая эмболия.

Геморрагический диатез, обостряющийся.

Метаболический ацидоз.

Заболевание ретикуло-эндотелиальной системы.

Тяжелый панкреатит с геморрагией или некрозом.

Общие противопоказания для парентерального /i>

Нестабильный циркуляторный состояние с угрозой жизни (состояния коллапса и шока).

Нестабильное метаболическое состояние (включая тяжелый посттравматический синдром, тяжелый сепсис, кому неизвестного происхождения).

Острая фаза инфаркта миокарда или инсульта.

Неоткорректированные расстройства жидкостного и электролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипотоническая дегидратация (см. также раздел«особенности применения»).

Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Острый отек легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гепарин

Гепарин в клинических дозах вызывает временное высвобождение ліпопротеїнліпази в кровоток, что может привести сначала к высшему липолиза плазмы крови, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов.

Производные кумарина

Масло соевое имеет естественное содержание витамина К1. Однако в Липофундинимст / ЛСТ 20% это содержание так мал, что не следует ожидать его значительного влияния на процессы коагуляции у пациентов, получающих лечение производными Кумарина. Несмотря на это, пациентам, получающим одновременное лечение кумаринами, необходим мониторинг состояния коагуляции.

Особенности применения.

В течение инфузии Липофундинумст / ЛСТ 20% следует регулярно проверять сывороточную концентрацию триглицеридов.

В зависимости от метаболического состояния пациента иногда может развиваться гипертриглицеридемия. Если плазменная концентрация триглицеридов во время введения липидной эмульсии превышает 4, 6 ммоль/л, скорость инфузии рекомендуется снизить. Если плазменная концентрация триглицеридов превышает 11, 4 ммоль/л, инфузию необходимо прекратить.

Слишком быстрое введение жировых эмульсий может вызвать жидкостное перегрузки, что приводит к уменьшению сывороточной концентрации электролитов, гипергидратации, застойных состояний, отека легких, нарушений диффузионной способности легких.

Слишком быстрое введение ЛіпофундинуМСТ/LCTтакож может повлечь гіперкетонемію и/или метаболический ацидоз, особенно если одновременно не вводятся углеводы.

Перед началом инфузии необходимо откорректировать расстройства жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Следует контролировать сывороточные электролиты, жидкостный баланс, кислотно-щелочной баланс, сердечно-сосудистую функцию и– при длительном применении –формулу крови, состояние коагуляции и функцию печени.

Реакции гиперчувствительности докомпонентов липофундина MCT/ЛСТ 20% (например, из-за наличия в масле соевом или яичном лецитине следов протеина)очень редки, но не могут быть полностью исключены для чувствительных пациентов. Инфузию Липофундина MCT / ЛСТ 20% следует немедленно прекратить в случае появления каких-либо признаков аллергической реакции, включая лихорадку, тремор, высыпания, диспноэ.

Обеспечение энергией только с помощью липидной эмульсии может вызвать метаболический ацидоз, поэтому рекомендуется вводить достаточное количество углеводов и аминокислот вместе с жировой эмульсией.

Пациентам, которые требуют полного парентерального питания, необходимо дополнительное введение углеводов, аминокислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Также следует обеспечить достаточный общий прием жидкости.

Смешивание эмульсии с несовместимыми веществами может привести к ее расслоению или образованию осадка (см. разделы«Несовместимость»и«Особенности применения»), что в обоих случаях влечет за собой высокий риск эмболии.

В растворах с более высокой концентрацией липидов (в том числе в Липофундинимст/ЛСТ 20 %)соотношение эмульгатора (фосфолипида)к маслу ниже, чем в липидных эмульсиях с более низкой концентрацией, что обеспечивает оптимальную самую низкую плазменную концентрацию триглицеридов, фосфолипидов, свободных жирных кислот, а также патологического липопротеина-Ху крови пациента. Учитывая это, следует отдавать предпочтение эмульсиям с более высокой концентрацию, таким как Липофундин MCT/ЛСТ 20%, над эмульсиям с более низкой концентрацией.

Свободные жирные кислоты конкурируют с билирубином за участки связывания альбумина. Высокий риск гіпобілірубінемії вследствие высоких уровней свободных жирных кислот, высвобождающихся из триглицеридов вследствие высокого соотношения свободных жирных кислот и альбумина, особенно касается очень недоношенных новорожденных. Новорожденным с риском развития гипербилирубинемии, которые получают парентеральное питание, необходим мониторинг сывороточных уровней триглицеридов и билирубина и, в случае необходимости – коррекция скорости инфузии липидов. При фототерапии необходимо защищать ЛіпофундинМСТ/ЛСТ 20 % от света в течение инфузии, чтобы уменьшить образование потенциально вредных гіперпероксидів триглицеридов.

В течение інфузіїЛіпофундинуМСТ/ЛСТ 20 % следует регулярно проверять концентрацию сывороточных триглицеридов, особенно если существует высокий риск гиперлипидемии. Может быть рекомендовано постепенное увеличение суточной дозы.

В зависимости от метаболического состояния пациента иногда может развиваться гипертриглицеридемия. Если плазменная концентрация триглицеридов в течение инфузии у детей превышает 2, 8 ммоль/л, следует рассмотреть снижение дозы. У старших детей снижение дозы должно быть рассмотрено, если плазменная концентрация триглицеридов в течение инфузии превышает 4, 5 ммоль/л.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам с сопутствующими заболеваниями, которые часто могут быть связаны с пожилым возрастом, такими как сердечная или почечная недостаточность, следует соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушениями липидного метаболизма

ЛіпофундинМСТ/ЛСТ 20 % следует осторожно применять пациентам с расстройствами липидного метаболизма, в том числе с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушениями функции печени, гипотиреозом (с гипертриглицеридемией) и сепсисом. Если Липофундин MCT / ЛСТ 20% применять пациентам с такими состояниями, необходимо проводить тщательный мониторинг сывороточной концентрации триглицеридов. Дозу эмульсии следует откорректировать до метаболически толерабельной. Наличие триглицеридемии через 12 часов после введения липидов также свидетельствует о расстройствах липидного метаболизма.

Особые предупреждения и меры безопасности, касающиеся вспомогательных веществ

Липофундин MCT / ЛСТ20 % содержит менее 1 ммоль / л натрия (23 мг), то есть практически не содержит натрия.

Влияние на лабораторные показатели

Липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов (таких как билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение кислородом), если образец крови отбирать перед элиминацией липидов из кровотока; элиминация может занять от 4 до 6 часов.

Нет особых требований для утилизации неиспользованной эмульсии.

При применении препарата во флаконах следует закрыть воздушный клапан системы для введения.

Если использовать фильтры, они должны быть проницаемыми для липидов.

Перед введением липидной эмульсии вместе с другими растворами через Y-образный соединитель или подобный набор, следует проверить совместимость этих жидкостей, особенно при одновременном введении растворов-носителей, к которым можно добавлять лекарственные средства. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном введении растворов, содержащих двухвалентные электролиты (такие как кальций).

Перед применением осторожно встряхнуть.

Перед введением эмульсию всегда следует доводить до комнатной температуры, но нельзя помещать ее в нагревательное устройство (такое как микроволновая печь).

Только для одноразового применения. Любую неиспользованную эмульсию следует уничтожить.

Препарат был заморожен, следует уничтожить.

Применять только при условии, что эмульсия однородная и молочно-белого цвета, афлаконнеушкоджений. Перед введением эмульсию слідвізуальноперевірити щодорозділення фаз.

Действие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно при наличии микроэлементов и/или витаминов, может оказать неблагоприятное влияние на клинический исход у новорожденных, через образование пероксидов и других продуктов распада. При применении у новорожденных и детей до 2 лет ЛіпофундинМСТ/ЛСТ20 % следует защищать от окружающего света до завершения ввода (см. разделы инструкции «Способ применения и дозы» и «Срок годности»).

Применение впериодбеременности или кормления грудью.

Беременность

Существует лишь ограниченное количество данных по применению Липофундинумст / ЛСТ20 % беременным. Исследования на животных относительно репродуктивной токсичности не являются достаточными.

Парентеральное питание может потребоваться в период беременности. Липофундин MCT / ЛСТ 20% следует применять только после тщательной оценки пользы/риска.

Кормление грудью

Компоненты/метаболиты ЛіпофундинуМСТ/ЛСТ 20 % проникают в грудное молоко, но при введении в терапевтических дозах не следует ожидать влияния на новорожденных/детей, находящихся на грудном вскармливании. Вообще кормление грудью не рекомендовано женщинам, получающим парентеральное питание.

Фертильность

Доступных данных для человека нет. Исследования на животных не обнаружили доказательств влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Достаточного опыта влияния лечения на возможность управления автотранспортом или работы с другими механизмами нет.

Способ применения и дозы.

Максимальную суточную дозу следует вводить только после постепенного повышения дозы при тщательном мониторинге переносимости инфузии.

Утилизация липидов, вводимых внутривенно, зависит от тяжести основного заболевания, массы тела, гестационного или постнатального возраста и специфических функций организма.

В зависимости от энергетических потребностей рекомендованы следующие дозы:

Взрослые

Обычная доза составляет от0, 7 до 1, 5 г липидов/кг массы тела в день. В случае высоких энергетических потребностей или увеличенной утилизации жира(в том числе у онкологических пациентов) не следует превышать максимальную дозу2 г липидов/кг массы тела в сутки. Нельзя назначать внутривенную дозу липидов более 1 г/кг массы тела/сутки для длительного домашнего парентерального питания (> 6 месяцев) и пациентам с синдромом короткой кишки.

Для пациентов с массой тела 70 кг суточная доза 2 г/кг массы тела/сутки соответствует максимальной суточной дозе 700 мл ЛіпофундинуМСТ/ЛСТ 20 %.

Дети от рождения

Учитывая возможность мониторинга рост плазменного уровня триглицеридов и предупреждение гиперлипидемии, может быть полезным постепенное увеличение ввода липидов с шагом 0, 5-1 г/кг массы тела/сутки.

Недоношенные новорожденные, доношенные новорожденные и дети в возрасте до 3 лет

Рекомендовано не превышать дозу липидов 3 (максимум 4)г/кг массы тела/сутки.

Суточную дозу липидов следует вводить непрерывно в течение суток.

Дети в возрасте от 3 лет

Рекомендовано не превышать дозу липидов 2-3г/кг массы тела / сутки.

Скорость инфузии

Инфузию следует проводить с наименьшей возможной скоростью. В течение первых 15 минут скорость инфузии должна составлять всего 50% от обычной максимальной скорости.

Необходим тщательный мониторинг состояния пациента по развитию побочных реакций.

Максимальная скорость инфузии

Взрослые

До 0, 15г/кг массы тела/годліпідів.

Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует максимальной скорости инфузии Липофундинумст / LCT 20% 52, 5 мл/ч. В таком случае количество введенных липидов будет составлять
10, 5 г/час.

Недоношенные новорожденные, доношенные новорожденные и дети в возрасте до 3 лет

До 0, 17г/кг массы тела/годліпідів.

Дети в возрасте от 3 лет

До 0, 13г/кг массы тела/годліпідів.

Способ применения

Внутривенное введение.

Липидные эмульсии подходят для введения в периферические вены, а также для отдельного введения через периферические вены как части общего режима парентерального питания.

Если липидную эмульсию вводить вместе с аминокислотами и растворами углеводородов, Y-образный соединитель или подобный набор необходимо разместить как можно ближе к пациенту.

Продолжительность применения Липофундина MCT / ЛСТ 20% обычно составляет 1–2 недели. Если парентеральное питание показано и в дальнейшем, можно вводить Липофундин MCT/ЛСТ 20% в течение более длительного периода при соответствующем мониторинге.

При применении для новорожденных и детей до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от действия света до завершения ввода (см. разделы «Особенности применения»и «Срок годности»).

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Симптомы

Гиперлипидемия, метаболический ацидоз.

Также может развиться синдром жировой перегрузки. См. раздел "Побочные реакции".

Лечение

При передозировке показано немедленное прекращение инфузии. Другие терапевтические меры будут зависеть от конкретных симптомов и их тяжести.

Если после устранения симптомов рекомендована повторная инфузия, ее скорость следует увеличивать постепенно с частым мониторингом.

Побочные реакции.

Нижеозначенный перечень включает ряд системных побочных реакций, которые могут быть связаны с применением ЛіпофундинуМСТ/ЛСТ 20 %. При условии правильного применения (дозировка, соответствующий мониторинг, требования по безопасности и соблюдению инструкций) большинство из них развивается очень редко (< 1/10000).

Расстройства крови и лимфатической системы: очень редко – гиперкоагуляция; неизвестно – лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Расстройства иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции, кожные высыпания, отек гортани, ротовой полости и лица), иммуносупрессия.

Расстройства метаболизма и питания: очень редко – гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, кетоацидоз. Частота этих побочных реакций дозозависима и может возрастать при условии абсолютной или относительной передозировки.

Расстройства нервной системы: очень редко – головная боль, сонливость, головокружение.

Расстройства сердечно-сосудистой системы: очень редко – артериальная гипертензия или гипотензия, приливы, спонтанные геморрагии, кардиальные нарушения.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: очень редко – диспноэ, цианоз, легочные нарушения.

Желудочно-кишечные расстройства: очень редко – тошнота, рвота, потеря аппетита.

Гепатобилиарные расстройства: неизвестно – холестаз.

Расстройства кожи и подкожных тканей: очень редко-эритема, повышенное потоотделение.

Расстройства костно-мышечных и соединительных тканей: очень редко-боль в спине, костях, груди и пояснице, абдоминальная боль.

Общие расстройства и состояние участка введения: очень редко – повышенная температура тела, ощущение холода, озноб, синдром жировой перегрузки (см. ниже), раздражение в месте введения, жировая эмболия.

В случае развития любых побочных реакций инфузию Липофундинумст / ЛСТ 20% следует прекратить или в случае необходимости продолжить в более низкой дозе.

При проведении повторной инфузии необходимо тщательно наблюдать за пациентом, особенно в ее начале, и определять сывороточные триглицериды через короткие интервалы времени.

Тошнота, рвота, потеря аппетита и гипергликемия – симптомы, связанные со состояниями, при которых показано парентеральное питание, иногда могут сами быть связанными с парентеральным питанием.

Синдром жировой перегрузки

Передозировка липидной эмульсии или нарушена способность к выведению триглицеридов могут приводить к «синдрому жировой перегрузки». Должны наблюдаться возможные признаки метаболической перегрузки.

Причины этого могут быть генетическими (индивидуальные особенности метаболизма) или связанными с влиянием нынешних или предыдущих заболеваний на жировой метаболизм.

Этот синдром может также быть следствием тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендуемой скорости инфузии, или быть связанным с внезапным изменением клинического состояния пациента, такой как нарушение функции почек или инфекция.

Синдром жировой перегрузки характеризуєтьсягіперліпідемією, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с или без желтухи, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции, гемолизом и ретиколоцитозом, аномальными показателями тестов функции печени и комой. Эти симптомы обычно обратимы после прекращения инфузии жировой эмульсии.

В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки инфузию ЛіпофундинуМСТ/ЛСТ20 % надо немедленно прекратить.

Срок годности. 2 года.

После открытия лекарственное средство следует применить немедленно.

При применении у новорожденных и детей до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от воздействия света до завершения ввода (см. разделы инструкции «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить контейнеры в картонной коробке для защиты от света.

Несовместимость.

ЛіпофундинМСТ/ЛСТ 20 % не можно применять как раствор-носитель для введения электролитных концентратов или других препаратов, а также эмульсию нельзя неконтролируемо смешивать с другими растворами для инфузий, поскольку в этих случаях нельзя гарантировать достаточную стабильность эмульсии.

Комбинированные режимы парентерального питания можно применять только после их проверки и гарантии фармацевтической совместимости компонентов.

Упаковка.

По 250 мл или по 500 мл эмульсии во флаконах. По 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

КлассИяотпуску.

По рецепту.

Производитель.

Б. Браун Мельзунген АГ / B. Braun Melsungen AG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия/Carl-Braun-Strasse 1, 34212Melsungen, Germany.