ЛИПОФЛАВОН лиофилизат

АО БИОЛЕК

Rp

Форма выпуска и дозировка

Лиофилизат
Порошок

Лиофилизат

Упаковка

Бутылка №1x1
Флакон №1x1

Бутылка №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Лиофилизат для приготовления эмульсии для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3581/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 флакон или бутылка содержит: лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 550 мг, кверцетин (в пересчете на сухое вещество) – 15 мг
  • Торговое наименование: ЛІПОФЛАВОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Комбинированные кардиологические препараты.

Упаковка

Бутылка №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛИПОФЛАВОН лиофилизат инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ЛІПОФЛАВОН

(LIPOFLAVON)

Состав:

действующие вещества: 1 флакон (бутылка) содержит лецитин-стандарта в пересчете на лецитин 550 мг кверцетина в пересчете на сухое вещество 15 мг;

вспомогательное вещество: лактоза моногидрат.

Лекарственная форма. Лиофилизат для эмульсии для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные кардиологические препараты.

Код АТС C01E X.

Клинические характеристики.

Показания. Ліпофлавон назначают в комплексном лечении острого инфаркта миокарда без зубца Q, нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС), миокардитов, для предупреждения токсических поражений миокарда при проведении циклов полихимиотерапии рака молочной железы.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергические реакции на вакцины или белок в анамнезе. В связи с ограниченной на сегодняшний день информацией Ліпофлавон не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью, а также детям в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы. Применяют внутривенно. Перед применением флакон (бутылку) с препаратом выдерживают при комнатной температуре в течение 30 мин. Эмульсия Ліпофлавону для струйного введения готовится непосредственно перед применением путем добавления к флакону (бутылке) 10-20 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида для ін’ єкцій или инфузий, который предварительно нагревают до 37-39 ° С. Флакон (бутылку) интенсивно встряхивают в течение 2 мин до образования ліпосомальної эмульсии.

При остром инфаркте миокарда без зубца Q эмульсию, которая образовалась при добавлении 0, 9 % раствора натрия хлорида для ін’ єкцій или инфузий в2 флаконов (бутылок) препарата, вводят струйно, медленно в течение 5 минут. Последующие введение препарата по такой же схеме повторяют через 12 часов в течение первых 2-х суток с уменьшением дозы Липофлавона с 3-х суток (1 раз в сутки 2 флакона (бутылки) в течение еще 3-5 суток).

При лечении миокардита, нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС) эмульсию, которая образовалась при добавлении 0, 9 % раствора натрия хлорида для ін’ єкцій или инфузий до 2 флаконов (бутылок), вводят струйно, медленно 1 раз в сутки в течение 7-10 суток.

Для предотвращения токсических поражений миокарда при проведении циклов полихимиотерапии с антрациклинами Ліпофлавон назначают в той же дозе 2 флакона (бутылки) в сутки до введения цитостатика, а в дальнейшем вводят в той же дозе в течение 3-х суток с момента введения цитостатика. Дальнейшую продолжительность применения препарата определяет врач.

Побочные реакции. При применении Липофлавона возможно снижение артериального давления. В случае повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможны проявления крапивницы, гипертермии, местной гиперемии, аллергические проявления. В единичных случаях может возникнуть диарея.

Передозировка. Возможны проявления индивидуальной непереносимости, что требует отмены препарата и симптоматической терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с ограниченной на сегодняшний день информацией Ліпофлавон не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.

Дети. В связи с ограниченной на сегодняшний день информацией Ліпофлавон не рекомендуется назначать детям до 18 лет.

Особенности применения. Препарат следует вводить в максимально короткий срок с момента появления признаков ишемии, что обеспечит более положительный прогноз заболевания. Ліпофлавон вводят медленно, под контролем артериального давления. В случае резкого (более чем на 40 мм. рт. ст. ) снижение системного артериального давления, следует уменьшить скорость или прекратить введение препарата. Препарат вводят только в предварительно нагретом до 37-39 ºс 0, 9 % раствора натрия хлорида для ін’ єкцій или инфузий после тщательного перемешивания. Не допускается вводить препарат в случае расслоения ресуспендированной эмульсии.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует назначать данный препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если во время лечения наблюдается снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Запрещается применять Ліпофлавон вместе с сердечными гликозидами и смешивать другие препараты с Ліпофлавоном в одном шприце. Липофлавон назначают в комплексном лечении с сердечно-сосудистыми и противоопухолевыми препаратами. Интервал между введением Липофлавона и введением других препаратов должен быть не менее 30 минут.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат обладает антиоксидантным, антигипоксическим и противовоспалительным действием. Проявляет антиаритмический и кардиопротекторный эффект. Терапевтический эффект обусловлен комплексным действием компонентов препарата: блокадой 5-липооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты за счет кверцетина, а также антигипоксическим и антиоксидантным действием лецитиновых липосом. Препарат восстанавливает функциональную активность сосудистого эндотелия, синтез и/или выделение эндотелиального фактора расслабления (оксида азота). Тормозит процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, предупреждает снижение энергетического метаболизма клеток, проявляет мембрано - и ендотеліозахисну действие. Применение препарата в комплексе с базовой терапией: при лечении острого инфаркта миокарда без зубца Q, нестабильной стенокардии, приводит к более быстрой положительной динамики активности креатин-фосфокінази-МВ-фракции, уровня С-реактивного протеина, предотвращает повышению провоспалительного цитокина ИЛ-8 в сыворотке крови, способствует электрической стабильности миокарда; при лечении стабильной стенокардии – к уменьшению тяжести приступов стенокардии, уменьшение агрегации тромбоцитов, улучшение реологических показателей крови (снижение в’ язкості и агрегации эритроцитов) и ее микроциркуляции; при полихимиотерапии рака молочной железы антрациклинами – к положительной динамике уровня кардіоспецифічних тропонінів, регрессии экстрасистолической аритмии и стабилизации вагосимпатичного баланса. Кумулятивные свойства препарата отсутствуют.

Фармакокинетика. После внутривенного введения в качестве липосомальной эмульсии он циркулирует в крови до 2-х часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20 %). Препарат выводится с мочой и калом.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса светло-желтого или светло-желтого цвета с лимонным оттенком, характерным запахом, легко суспендируется в водных растворах с образованием эмульсии.

Несовместимость. Запрещается применять Ліпофлавон вместе с сердечными гликозидами и смешивать другие препараты с Ліпофлавоном в одном шприце.

Срок годности. 1 год.

Условия хранения. Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 ºс до минус 10 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 1 флакону (бутылке) в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО " ФАРМАСТАНДАРТ-БИОЛЕК»

Месторасположение.

61070, Украина, г. Харьков, Померки.