ЛИПИН-БИОЛИК лиофилизат 500 мг

АО БИОЛЕК

Rp

Форма выпуска и дозировка

Лиофилизат, 500 мг

Лиофилизат, 500 мг

Упаковка

Бутылка №1x1
Флакон №1x1
Флакон с лекарственным средством в комплекте с ингалятором Nebuliser №3x1

Бутылка №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛЕЦИТИН

Производитель:

АО БИОЛЕК, Украина

Форма товара

Лиофилизат для приготовления эмульсии

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3528/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 500 мг
  • Торговое наименование: ЛИПИН-БИОЛИК®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 °С до минус 10 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм.

Упаковка

Бутылка №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛИПИН-БИОЛИК лиофилизат 500 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЛИПИН-БИОЛИК®

(LIPIN-BIOLIK)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 500 мг;

вспомогательное вещество: лактоза моногидрат.

Лекарственная форма. Лиофилизат для эмульсии.

Основные физико-химическиесвойства: аморфная масса белого или светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм.

Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Липин-Биолик® обладает антигипоксическим действием, Способствует повышению скорости диффузии кислорода из легких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. Восстанавливает функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Липин-Биолик® ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, оказывает мембранопротекторный эффект, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, повышает неспецифический иммунитет.

При ингаляционном введении Липин-Биолик® способствует сохранению легочного сурфактанта, что улучшает легочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспортировки кислорода через биологические мембраны. Липин-Биолик® не нарушает функциональное состояние органов и систем организма, нетоксичен, не имеет кумулятивных свойств.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения Липин-Биолик® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20 %), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180-300 минут. Препарат выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат применять в составе комплексной терапии.

Пульмонология. Синдром острой и хронической дыхательной недостаточности любого генеза у взрослых и детей, в т. ч. у новорожденных с расстройствами дыхания, связанными с перенесенной перинатальной гипоксией и асфиксией при родах.

Кардиология. Острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия.

Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулезный холецистит, цирроз печени, неспецифический язвенный колит.

Акушерство. Поздний гестоз, внутрибрюшная гипоксия плода.

Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, поликистоз, почечная недостаточность.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможно назначение Липин-Биолик® в комплексной терапии со стероидными, цитостатическими, желчегонными и витаминными средствами, антибиотиками.

Особенности применения.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции ЛИПИН-БИОЛЕК®не следует применять.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Применять внутривенно, ингаляционно, перорально и ректально. Липосомальную композицию (эмульсию) Липин-Биолик® готовить непосредственно перед применением.

Приготовление липосомальной композиции (эмульсии).

Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к ліофілізату, что содержится во флаконе (бутылке), добавить 50 мл заранее подогретого до 36 °С 0, 9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2-3 минуты до образования однородной эмульсии белого цвета.

Для приготовления эмульсии ЛИПИН-БИОЛЕК® для внутреннего и ректального применения можно использовать дистиллированную или кипяченую воду.

Пульмонология.

Приготовление липосомальной композиции (эмульсии) для ингаляционного применения.

Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к ліофілізату, что содержится во флаконе (бутылке), добавить 10 мл заранее подогретого до 36 °С 0, 9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Флакон (бутылку) встряхнуть в течение 2 минут до образования жидкости молочно-белого цвета с концентрацией препарата 50 мг/мл.

Для ингаляционного применения Липин-Биолик® назначать по 10-15 мг/кг массы тела на одну ингаляцию 1-2 раза в сутки. Курс лечения 5-10 дней. Возможно подсоединение ингалятора к дыхательному контуру аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Для проведения ингаляции необходимо использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа. Недопустимо использование пароаерозольних ингаляторов! В тяжелых случаях препарат вводить внутривенно из расчета 10-15 мг/кг массы тела 1-3 раза в сутки. Новорожденным с синдромом дыхательных расстройств Липин-Биолик® применять в виде ингаляций в дозах 25-100 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Оптимальная продолжительность ингаляции-3-4 минуты. Курс лечения-4-5 дней. При необходимости курс лечения может быть удлинен до 10-12 дней.

Рекомендовано использовать ингаляторы небулайзер. Перед применением извлечь ингалятор из упаковки и выдержать для нагрева до комнатной температуры. Части ингалятора собирать, как указано на схеме.


Необходимое количество эмульсии влить с помощью стерильного шприца или непосредственно из флакона (бутылки) в камеру небулайзера и закрыть крышкой, как указано на рис. 1.

Камеру небулайзера с помощью кислородной трубки присоединить к аппарату ИВЛ или компрессора (рис. 2).

Т-образный переходник присоединить к камере небулайзера (рис. 3).

К Т-образному переходнику присоединить соответствующие насадки (носовые канюли, маски дыхательные для детей и взрослых, загубники, интубационные трубки).

Рекомендуется использовать объем наполнения небулайзера 2-5 мл, поток «рабочего» газа 6-8 л/мин. Ингаляцию проводить до расходования рассчитанной дозы.

Кардиология. При лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии Липин-Биолик® назначать в дозе 35 мг/кг массы тела 4 раза в сутки. Препарат вводить внутривенно медленно. Курс лечения-4-5 дней.

При проведении тромболитической терапии для предотвращения появления реперфузионных повреждений миокарда Липин-Биолик® назначать в дозе 30 мг/кг массы тела за 30 минут до применения тромболитика, а в дальнейшем – по 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки. Курс лечения-7-9 дней.

Акушерство. При лечении поздних гестозов Липин-Биолик®назначать в дозе 5-10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Препарат вводить внутривенно медленно. Курс лечения - 3-10 дней, в зависимости от клинических проявлений гестоза.

Гастроэнтерология. При лечении острого или хронического активного гепатита, хронического некалькулезного холецистита и цирроза печени Липин-Биолик®назначать внутрь по1 г 2 раза в сутки. Курс лечения-18-21 день. В случае тяжелого течения заболевания, ЛИПИН-БИОЛЕК® растворить в 0, 9 % растворе натрия хлоридудля инъекций или инфузий и вводить внутривенно капельно по1 г 2 раза в сутки в течение 10 дней. В процессе лечения возможно изменение способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита Липин-Биолик® назначать по1 г в виде микроклизм2разы в сутки в течение 10 дней, а затем – по0, 5 Г2 раза в сутки еще в течение 10 дней.

Нефрология. При лечении острого и хронического пиелонефрита ЛИПИН-БИОЛЕК® назначать в дозе 10-20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в составе комбинированной антибактериальной терапии. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения-3-4 дня. При лечении хронического гломерулонефрита, пиелонефрита, диабетической нефропатии на стадии хронической почечной недостаточности ЛИПИН-БИОЛЕК® назначать в дозе 10-20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базовой терапией. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения-14 дней.

Дети.

Применяют детям от рождения.

Передозировка.

Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится больными.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердца: сердцебиение.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Со стороны ЖКТ: рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд.

Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника, боль по ходу вены.

В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Срок годности. 1год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 °С до минус 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не применять в одном шприце или ингаляционном устройстве с другими парентеральными или ингаляционными растворами.

Упаковка.

По 500 мг во флаконе или бутылке №1; или комплект: три флакона по 500 мг с одним ингалятором nebuliser.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО "БИОЛИК".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

АО " БИОЛИК»

Харьковская обл. , город Харьков, Померки.