ЛИНЕКС ФОРТЕ капсулы

Сандоз Фармасьютикалз д.д.

Форма выпуска и дозировка

Капсулы

Капсулы

Упаковка

Блистер №7x1
Блистер №7x2
Блистер №7x4

Блистер №7x1

от 151.09 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы твердые

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14763/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 11.01.2021
  • Состав: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillus acidophilus – не менее 1х109 КОЕ (примерно 25, 74 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis – не менее 1х109 КОЕ (примерно 3, 06 мг)
  • Торговое наименование: ЛИНЕКС ФОРТЕ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Антидиарейные микробные препараты.

Упаковка

Блистер №7x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛИНЕКС ФОРТЕ капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЛІНЕКСфорте®

(LINEXforte®)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillusacidophilusне менее 1 × 109 кое (примерно 25, 74 мг), Bifidobacteriumanimalissubsp. lactis не менее 1 × 109куо (около 3, 06 мг);

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, Beneo®Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магния стеарат;

оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (е 172).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы № 2, белый корпус, желтая крышка; содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового с более темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидиарейные микробные препараты. Код АТХA07F A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Капсулы Линекс форте®содержатLactobacillus acidophilus (LA-5) иBifidobacterium animalissubsp. lactis (ВВ-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.

Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущее им профилактическое и терапевтическое действие, предотвращая рост патогенных бактерий:

– влияют на снижение рН в кишечном тракте (благодаря способностиLactobacillus acidophilusпродуцировать молочную кислоту, аBifidobacterium animalissubsp. lactisпродуцировать кроме молочной кислоты также уксусную и янтарную кислоты);

- продуцируют метаболиты, которые являются токсичными для патогенных бактерий (образование Н2О2);

– продуцируют вещества с антибактериальной активностью, бактериоцины (Lactobacillus acidophilus синтезирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который ингибирует рост бактерий и грибов);

- конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;

- связываясь с рецепторами энтероцитов, предотвращают колонизацию патогенных микроорганизмов.

Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных можутьпризводити до желудочно-кишечных расстройств и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.

Снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны жкт (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает его нормальную функцию.

Фармакокинетика.

После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции нет данных исследований фармакокинетики.

УстойчивостьLactobacillus acidophilus иBifidobacterium animalissubsp. lactisк желудочной кислоте и желчи обусловливают высокую степень выживаемости этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой кишечника и, подобно других микроорганизмов, присутствующих в пищеварительном тракте и постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования по безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Клинические характеристики.

Показания.

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта:

– вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);

– применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания.

Повышенная чутливістьдокомпонентівпрепарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследований взаимодействия не проводили.

Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительны к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать ксулы Линекс форте®через 3 часа после приема антибиотиков.

Особенности применения.

Перед началом применения препарата Линекс форте® необходимо проконсультироваться с врачом в таких случаях:

- температура тела выше 38 °C;

– присутствие в кале скрытой крови или слизи;

- продолжительность диареи более 2 дней;

- интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела;

- диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе;

- наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция).

При самолечении диареи первым и главным мероприятием является пополнение потерянной жидкости и электролитов. Детям в возрасте до 6 лет лечение диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула препарата содержит 29, 1 мг глюкозы безводной и 10, 29-17, 15 мг олигофруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарственное средство.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности или кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут быть угрозой для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью следует проводить под наблюдением врача. Поскольку нет достаточно данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью, не рекомендуется использовать его в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Дети в возрасте от 1 до 2 лет: по1капсулі 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).

Детям до 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.

Использование препарата для лечения младенцев в возрасте до 1 года, не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется использовать Линекс бэби®, порошок для оральной суспензии.

Если больной не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте®не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.

Длительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не проходит в течение 2 суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.

При лечении диареи особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.

Дети.

Применяют в педиатрической практике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка.

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные реакции.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, включая высыпания, зуд.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 капсул в блистере; по 1 (7 × 1) или 2 (7 × 2), или 4 (7 × 4) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д. д. , Словения/LekPharmaceuticalsd. d. , Slovenia(ответственный за выпуск серии).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения/Verovskova 57, 1526Ljubljana, Slovenia.