Соответствующих аналогов не найдено
Данные об эффективности не предоставлены
Сандоз Фармасьютикалз д.д.
Форма выпуска и дозировка
Порошок, 1 млрд КУО
Упаковка
Пакет 1,5 г №10x1
от 171.94 грн
Соответствующих аналогов не найдено
N/A
-
Порошок для приготовления суспензии для перорального применения
без рецепта
UA/14576/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
Линекс бэби®
(Linexbaby®)
Состав:
действующее вещество: Bifidobacteriumanimalissubsp. lactis;
1 пакет (1, 5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1 000 000 000КУОBifidobacteriumanimalissubsp. lactis;
вспомогательное вещество: мальтодекстрин.
Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные микробные препараты.
Код АТХА07FA01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Линекс бэби®содержитBifidobacteriumanimalissubsp. lactis, что входит в состав нормальной микробиоты кишечника и относится к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора младенцев, находящихся на грудном вскармливании, преимущественно состоит из этих бактерий, которые считаются важными в ранний период развития младенца.
Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых обеспечивается защитный и терапевтический эффектBifidobacteriumanimalissubsp. lactis.
Ингибирование роста патогенных бактерий происходит путем:
- снижение уровня рН в кишечном тракте (что является результатом способностиBifidobacteriumanimalissubsp. lactisк выработке кислот);
- выработка метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка 2о2);
- выработки антибактериальных веществ, бактеріонів;
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- блокирования адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирование колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов.
Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.
Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных и желудочно-кишечных инфекций (в частности ротавірусних инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у младенцев может индуцировать нарушения со стороны системы пищеварения (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.
Регулярный приемBifidobacteriumanimalissubsp. lactisэффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны системы пищеварения (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника.
Этот препарат также можно применять с целью профилактики атопического дерматита и как поддерживающее средство для стабилизации функции иммунной системы кишечника.
Фармакокинетика.
Bifidobacteriumanimalissubsp. lactisдействует местно в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не используются. РезистентностьBifidobacteriumanimalissubsp. lactisк кислоте желудочного сока и желчи дает возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать плотную связь со слизью кишечника. Как и другие микроорганизмы, которые содержатся в желудочно-кишечном тракте, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.
Клинические характеристики.
Показания.
Младенцам от рождения и детям в возрасте до 12 лет:
- для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника;
- как профилактическое и поддерживающее средство в случае диареи, метеоризма и других нарушений, вызванных:
* вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например ротавирусными инфекциями),
* лечение с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследований взаимодействия не проводилось.
Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендовано принимать Линекс бэби® не менее чем через 3 часа после приема антибиотиков.
Особенности применения.
Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются такие симптомы:
- температура тела выше 38 оС;
- кровь или слизь в испражнениях;
- диарея, которая длится более двух дней;
- обильная диарея с обезвоживанием и потеря массы тела;
- диарея, которая сопровождается сильной болью в животе;
- диарея и другое хроническое заболевание (например сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирование).
Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.
В случае лечения диареи необходимо восстанавливать потерю жидкости и электролитов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Линекс бэби®применяют младенцам от рождения и детям в возрасте до 12 лет.
О нежелательных эффектах, вызванных применениемBifidobacteriumanimalissubsp. lactisв период беременности и лактации, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.
Лечение диареи в период беременности и лактации следует проводить под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводилось.
Способ применения и дозы.
Младенцы от рождения и дети в возрасте до 2 лет
Один пакет один раз в сутки во время еды.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Один пакет один - два раза в сутки во время еды.
Пакет нужно открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.
Линекс бэби® не следует принимать с горячими напитками.
Линекс бэби® можно принимать до тех пор, пока имеются соответствующие симптомы.
Дети.
Линекс бэби®применяют младенцам от рождения и детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции.
Нежелательные явления классифицированы по классам органов и перечислены в порядке уменьшения частоты: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 - < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 - < 1/100), редкие (≥ 1/10000 - < 1/1000), редкие (< 1/10000, включая сообщения об отдельных случаях).
Со стороны иммунной системы
Единичные: реакции гиперчувствительности (высыпания, зуд).
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с внешней стороны полиэфирной пленкой, а с внутренней стороны полиэтиленовой пленкой, содержащие 1, 5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 или 20 пакетов.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Лек Фармацевтическая компания д. д.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.