ЛИДАЗА-БИОЛИК лиофилизат 64 ОД

АО БИОЛЕК

Rp

Форма выпуска и дозировка

Лиофилизат, 64 ОД

Лиофилизат, 64 ОД

Упаковка

Ампулы №10x1

Ампулы №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГИАЛУРОНИДАЗА

Производитель:

АО БИОЛЕК, Украина

Форма товара

Лиофилизат для приготовления раствора

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5309/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазы
  • Торговое наименование: ЛИДАЗА-БИОЛИК
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Гематологические средства. Ферменты.

Упаковка

Ампулы №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛИДАЗА-БИОЛИК лиофилизат 64 ОД инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЛИДАЗА-БИОЛИК

(LIDASA-BIOLIK)

Состав:

действующее вещество: гиалуронидаза;

1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазы.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора.

Основные физико-химическиесвойства: пористая масса, спрессованная в таблетку кремового цвета; легко растворяется в воде.

Фармакотерапевтическая группа. Гематологические средства. Ферменты. Код АТХB06A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат из семенников крупного рогатого скота, действующая основа которого-гиалуронидаза. Гиалуронидаза вызывает распад ее специфического субстрата-гиалуроновой кислоты, которая является "цементирующим" промежуточным веществом соединительной ткани, и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратимый – уменьшение концентрации гиалуронидазы восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.

Продолжительность действия фермента достигает 48 часов.

Эффект препарата заключается в появлении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении и уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено на ранних стадиях патологических процессов.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

- Контрактуры суставов;

- анкилозирующий спондилоартрит;

- контрактура Дюпюитрена (начальная стадия);

- рубцовые изменения кожи различного происхождения;

- гематомы;

- трофические язвы, которые долго не заживают (в том числе лучевые);

- склеродермия;

- в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии);

- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;

- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;

- ревматоидный артрит.

Кроме того, препарат ЛИДАЗА-БИОЛЕК можно применять для ускорения всасывания различных лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу;

- злокачественные новообразования;

- острые инфекционно-воспалительные процессы;

- легочные кровотечения и кровохарканье;

- применение эстрогенов;

- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат применять одновременно с антибиотиками, сульфаниламидами. ЛИДАЗА-БИОЛЕК ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное затуманивание или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту нужно подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат вводить подкожно, под рубцовоизмененные ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.

Для инъекций содержимое ампулы 64 ЕД растворяют в 1 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида для инъекций или в 1 мл 0,5 % раствора новокаина.

При контрактурах, рубцовых изменениях кожи, гематомах, анкілозивному спондилоартритевводить подкожно рядом с местом поражения или под рубцевозмінену ткань в дозе 64 ЕД ежедневно или через день. Курс лечения 6-10-15 (и более) инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервоввводить подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения-12-15 инъекций, при необходимости курс повторить.

При ревматоидном артритепрепарат применять методом электрофореза: 64 ЕД препарата ЛИДАЗА-БИОЛЕК растворить в 30 мл дистиллированной воды, добавить 4-5 капель 0, 1М раствора хлористоводородной кислоты и вводить с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры – 20-30 минут, курс лечения – 10-15 процедур.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легкихпрепарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии (с целью повышения в области поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств). Для ингаляций содержимое ампулы растворить в 5 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Ингаляции назначать ежедневно-1 раз в сутки (5 мл раствора, который содержит 64 ЕД). На курс лечения требуется 20-25 ингаляций. Повторные курсы лечения – при необходимости с интервалами 1, 5-2 месяца. Подкожно вводить 1 мл раствора (64 ЕД) или такое же количество – внутримышечно ежедневно или через день. На курс лечения требуется 10-20 инъекций.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицыпри кератитахзакапывать раствор препарата (содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0, 5 % раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

При ретинопатиивводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0, 5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 инъекций.

Дети. Не рекомендуется применять детям.

Передозировка.

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: вводить адреналин, глюкокортикоиды, применять антигистаминные лекарственные средства.

Побочные реакции.

Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, озноб, слабость; гиперемия, эритема, сыпь, болезненность, зуд, уплотнение, местное повышение температуры, отек мягких тканей в месте инъекции, в офтальмологической практике при субконъюктивальном, ретробульбарном способе применения – отек, гиперемия век, параорбитального участка, кожи лица, гиперемия склер.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь на коже, крапивница, зуд, гиперемия, ангионевротический отек, потливость.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание, одышка.

Термінпридатності. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не изучалась.

Упаковка. Вампулах по 64 ЕД (единицы действия); по 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО "Биолик", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Харьковская обл. , город Харьков, Померки.