info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЛЕВОСТАД таблетки 500 мг Блистер №5x1

ЛЕВОСТАД таблетки 250 мг

СТАДА Арцнаймиттель АГ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 250 мг
Таблетки, 500 мг

Таблетки, 250 мг

Упаковка

Блистер №5x1

Блистер №5x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЛЕВОСТАД таблетки 500 мг Блистер №5x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЛЕВОФЛОКСАЦИН-ЗДОРОВЬЕ 250 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

Rp

ЛЕВОФЛОКСАЦИН 500 мг

Люпин Лимитед(IN)

Таблетки

Rp

ЗОЛЕВ-500 500 мг

Евро Лайфкер Прайвит Лимитед(IN)

Таблетки

Rp

ЗОЛЕВ-750 750 мг

Евро Лайфкер Прайвит Лимитед(IN)

Таблетки

Rp

ЛЕВОЛЕТ 250 мг

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд(IN)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛЕВОФЛОКСАЦИН

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11890/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 мг левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата)
  • Торговое наименование: ЛЕВОСТАД®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранил оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

Упаковка

Блистер №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛЕВОСТАД таблетки 250 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Левофлоксацин СТАДА®

(Levofloxacin STADA® )

Состав:

действующее вещество: левофлоксацин;

1 таблетка содержит левофлоксацина 250 мг или 500 мг (в форме левофлоксацина гемигидрата);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная; крахмал прежелатинизированный; крахмал кукурузный; кросповидон; повидон; гипромеллоза; натрия стеарилфумарат; полиэтиленгликоль; лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е 172); железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M А12.

Клинические характеристики.

Показания.

У взрослых инфекции легкой или умеренной тяжести, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

Ø острые бактериальные синуситы;

Ø обострение хронических бронхитов;

Ø негоспитальные пневмонии;

Ø осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефриты);

Ø инфекции кожи и мягких тканей;

Ø хронический бактериальный простатит.

Противопоказания.

Ø Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;

Ø детский возраст;

Ø больные эпилепсией;

Ø наличие в анамнезе поражений сухожилия вследствие приема фторхинолонов;

Ø период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Взрослым применяют внутрь. Принимают 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа, тяжести инфекции и чувствительности патогенного возбудителя. Таблетки Левофлоксацин СТАДА® следглотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать их можно как вместе с пищей, так и в другое время. Таблетки можно поделить по линии разлома для удобства применения.

Левофлоксацин СТАДА® следует применять по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидов, сукральфата и катионов железа, поскольку адсорбция левофлоксацина существенно уменьшается при их одновременном приеме.

Применительно к дозировке следует придерживаться следующих рекомендаций.

Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Показания

Суточная доза (мг)

Продолжительность лечения (дни)

Острые синуситы

500 мг 1 раз в сутки

10 - 14

Обострение хронического бронхита

250-500 мг 1 раз в сутки

7 - 10

Негоспитальные пневмонии

500 мг 1-2 раза в сутки

7 - 14

Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта

250 мг 1 раз в сутки

3 дня

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит

250 мг 1 раз в сутки

7 - 10

Хронический бактериальный простатит

500 мг 1 раз в сутки

28

Инфекции кожи и мягких тканей

250 - 500 мг 1 - 2 раза в сутки

7 - 14

Примечание: дозу можно повышать в зависимости от типа и тяжести инфекции.

Пациенты с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл / мин)

Клиренс креатинина

Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)

50-20 мл/мин

250 мг / 24 ч

500 мг / 24 ч

500 мг / 12 ч

19-10 мл/мин

первая доза-250 мг,

следующие-125 мг/

24 ч

первая доза-500 мг,

следующие-250 мг/

24 ч

первая доза-500 мг,

следующие-250 мг/

12 ч

< 10 мл / мин,

а также при гемодиализе и ХАПД *

первая доза-250 мг,

следующие-125 мг/

48 ч

первая доза-500 мг,

следующие-125 мг/

24 ч

первая доза-500 мг,

следующие-125 мг/

24 ч

* После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Пациенты с нарушенной функцией печени

Нет необходимости в корректировке дозы, поскольку левофлоксацин преимущественно метаболизируется в почках.

Пациенты пожилого возраста

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не отличается от режима пациентов с нормальной функцией почек (см. раздел « Особенности применения» : « Удлинению интервала QT» ).

Побочные реакции.

Частота случаев побочных реакций определяется так:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (≥ 1/10 000); неизвестно (невозможно определить по данным проведенных исследований).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия; неизвестно – удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы « Особенности применения» и « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Со стороны лимфатической системы и системы крови: нечасто – эозинофилия, лейкопения; редко – тромбоцитопения, нейтропения; очень редко – агранулоцитоз; неизвестно – панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: нечасто-головная боль, головокружение, сонливость; редко – парестезии, дрожь, беспокойство, судороги; очень редко – сенсорная и сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгезия, включая агезию, паросмия, включая аносмию.

Со стороны органа зрения: очень редко-зрительные расстройства.

Со стороны органа слуха: нечасто – вертимо; очень редко – нарушение слуха; неизвестно – звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, диспноэ; очень редко – аллергическая пневмония.

Со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор; редко – кровавые поносы, которые иногда могут быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита.

Со стороны почек: нечасто – повышенные показатели креатинина; очень редко – острая почечная недостаточность (в том числе интерстициальный нефрит).

Со стороны кожи: нечасто – зуд и покраснение кожи; редко – сыпь; очень редко – ангионевротический отек, реакции фото чувствительности; неизвестно – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, гипергидроз.

Кандидозные реакции иногда развиваются даже после первого применения препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – поражение сухожилий, в том числе его воспаление, боль в суставах или м’ мышцах; очень редко – разрыв сухожилия (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна м’ язова слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией; неизвестно – рабдомиолиз.

Метаболические нарушения: нечасто – анорексия; очень редко – гипогликемия, особенно у диабетических больных.

Инфекции и заражение паразитами: нечасто – грибковые инфекции (в том числе пролиферация других резистентных микроорганизмов).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко-артериальная гипотензия.

Общие расстройства: нечасто-астения; очень редко-лихорадка; неизвестно-боль (боль в спине, грудине, конечностях).

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок; анафилактические и анафилактоидные реакции иногда развиваются даже после первого применения препарата; неизвестно – гиперчувствительность.

Со стороны печени: часто – повышение показателей печеночных энзимов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТ); нечасто – повышение показателей билирубина сыворотки крови; очень редко – гепатит; неизвестно – желтуха и острая почечная недостаточность (в основном у больных с сопутствующими заболеваниями).

Со стороны психики: нечасто – бессонница, нервозность; редко – психические нарушения, депрессия, спутанность сознания, ажитация, беспокойство; очень редко – психические нарушения с самотравмувальною поведением, включая суицидальные намерения или действия, галлюцинации.

Другие побочные реакции, обусловленные применением фторхинолонов:

Ø экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений,

Ø гиперсенситивный васкулит,

Ø приступы порфирии у больных с этой патологией.

Передозировка.

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки); реакции со стороны желудочно-кишечной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований при применении доз, выше терапевтических, наблюдалось удлинение QT-интервала.

Лечение. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение симптоматическое. В случаях очевидной передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства.

Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не эффективен для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия исследований с участием людей и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Левофлоксацин СТАДА® нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время применения препарата устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу.

Дети.

Детям Левофлоксацин СТАДА® не применяют, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Особенности применения.

В большинстве случаев острой пневмококковой пневмонии применение левофлоксацина может быть неэффективным.

Нозокомиальная инфекция, вызванная P. aeruginosa, может нуждаться в комбинированном лечении.

Тендинит и разрывы сухожилия

Возможно развитие тендинита. Обычно он поражает ахиллово сухожилие и может привести к разрыву сухожилия. Риск разрыва сухожилия повышается у больных пожилого возраста и при применении кортикостероидов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими Левофлоксацин СТАДА® . При возникновении симптомов тендинита следует проконсультироваться с врачом. При появлении признаков тендинита следует немедленно прекратить прием Левофлоксацина СТАДА® и применять к поврежденному сухожилию соответствующее лечение (иммобилизация).

Клостридіумасоційована болезнь

Появление острой персистирующей и/или кровавой диареи во время или после лечения Левофлоксацином СТАДА® может быть симптомом клостридиумассоциированной болезни-острейшей формы псевдомембранозного колита. При появлении признаков псевдомембранозного колита следует немедленно прекратить прием Левофлоксацина СТАДА® и применять поддерживающую терапию и специфическое лечение (например, ванкомицин перорально). Противопоказано применять препараты, подавляющие перистальтику.

Пациенты со склонностью к появлению судорожных приступов

Левофлоксацин СТАДА® противопоказан больным, у которых наблюдались случаи эпилептических припадков. Также левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью больным со склонностью к появлению судорожных припадков, при наличии у больного нарушений со стороны ЦНС, при совместном применении фенбуфена или других нестероидных противовоспалительных средств или препаратов, которые снижают судорожный порог (например, теофиллин) (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ). При появлении признаков судорожных приступов применение левофлоксацина необходимо прекратить.

Пациенты с г-6-фосфатдегидрогеназной недостаточностью

Левофлоксацин следует применять с осторожностью пациентам со скрытой или явной недостаточностью активности Г-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможного появление гемолитических реакций во время применения антибиотиков хинолонового ряда.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку выведение левофлоксацина осуществляется, в основном, почками, нужно корректировать дозу Левофлоксацина СТАДА® больным с почечной недостаточностью (см. раздел « Способ применения и дозы» ).

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызвать появление тяжелых, потенциально фатальных реакций гиперчувствительности (от ангиоэдемы до анафилактического шока), что иногда зависит от начальной дозы (см. раздел « Побочные реакции»). При появлении первых признаков и анафилактических/анафилактоидных реакций (например, покраснение кожи) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Гипогликемия

Развитие гипогликемии у больных сахарным диабетом возможен при применении любых антибиотиков из группы хинолонов одновременно с приемом пероральных гипогликемизирующих средств (например, глибенкламида) или инсулина. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови у больных сахарным диабетом (см. раздел « Побочные реакции» ).

Предотвращение фотосенсибилизации

При применении лекарственных средств этой фармако-терапевтической группы очень редко наблюдается развитие фототоксической реакции. Поэтому следует избегать гиперинсоляции и пребывания под прямыми солнечными или искусственными УФ-лучами (солярий).

Пациенты, которым применяют лечение антагонистами витамина К

Поскольку существует риск повышения результатов коагуляционных тестов (РТ / INR) и / или появления кровотечений у больных, применяющих Левофлоксацин СТАДА® одновременно с антагонистами витамина К (например, варфарин), следует внимательно следить за результатами коагуляционных тестов (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Психопатические реакции

Сообщалось о появлении психопатических реакций у больных, принимавших хинолоны, в том числе левофлоксацин. В отдельных случаях наблюдалось углубление суицидальных мыслей и самотравмуючої поведения, иногда только после однократного приема левофлоксацина (см. раздел « Побочные реакции» ). При появлении признаков психопатических реакций применение левофлоксацина необходимо прекратить. Также следует с осторожностью применять левофлоксацин психопатическим больным и больным с наличием психических расстройств в анамнезе.

Удлинение QT-интервала

Следует с осторожностью применять фторхинолоны (в том числе левофлоксацин) больным, у которых имеются такие факторы риска удлинения QT-интервала:

Ø врожденный синдром удлинения QT-интервала;

Ø совместное применение препаратов, которые удлиняют QT-интервал (например, антиаритмические средства ІА и III типа, трициклические антидепрессанты, макролиды);

Ø некорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагнезиемия);

Ø пожилой возраст;

Ø расстройства сердечно-сосудистой системы (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

См. разделы « Способ применения и дозы» , « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» , « Побочные реакции» , « Передозировка» .

Периферическая нейропатия

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии у больных, принимавших хинолоны, в том числе левофлоксацин. При появлении признаков нейропатии следует немедленно прекратить прием Левофлоксацина СТАДА® .

Опиаты

У больных, принимающих левофлоксацин, реакция на опиаты в моче может дать ложные результаты. Нужно применять более специфические методы для подтверждения опиат-положительной реакции.

Гепатобилиарные нарушения

Сообщалось о случаях некроза печени с развитием жизненно опасной печеночной недостаточности у больных, которые применяли Левофлоксацин СТАДА® , преимущественно у больных с острыми состояниями, например сепсисом (см. раздел « Побочные реакции» ). Рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении симптомов нарушений со стороны печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в животе).

Другое

Больным с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Левофлоксацин СТАДА® .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, нужно учитывать возможные нежелательные действия в отношении нервной системы (головокружение, оцепенение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения, в т. ч. Во время ходьбы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Соли железа, алюминий-или магниесодержащие антациды

Адсорбция левофлоксацина существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, содержащими магний и алюминий, и препаратами, которые содержат соли железа. Рекомендуемый промежуток времени между приемом Левофлоксацина СТАДА® и вышеупомянутыми препаратами должен составлять не менее 2 часов, (см. раздел « Способ применения и дозы» ). Взаимодействие с карбонатом кальция не наблюдается.

Сукральфат

Биодоступность Левофлоксацина СТАДА® существенно уменьшается при одновременном приеме с сукральфатом. Рекомендуемый промежуток времени между приемом Левофлоксацина СТАДА® и названным препаратом должен составлять не менее 2 часов (см. раздел « Способ применения и дозы» ).

Теофиллин, фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Хотя в клинических исследованиях не установлено взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог.

Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии пробенецида на 34 %, а циметидина – на 24 %. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина. Однако при применении обычных доз не выявлено статистически значимой разницы в кинетике, которая могла бы иметь влияние на клинические проявления.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами, которые влияют на тубулярную секрецию в почках (циметидин), особенно у больных с нарушением почечной функции.

Другие лекарственные средства

Не выявлено клинически значимых изменений фармакокинетики левофлоксацина при одновременном применении с такими лекарственными средствами: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Циклоспорин

При одновременном применении период полувыведения циклоспорина повышается на 33 %.

Антагонисты витамина К

При одновременном применении с антагонистами витамина К, например варфарином, повышаются коагуляционные тесты (ПЧ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Ввиду этого, пациентам, получающим параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Лекарственные средства, которые удлиняют QT-интервал

Хинолоны, в том числе левофлоксацин следует с осторожностью назначать больным, которые принимают препараты, удлиняющие QT-интервал (антиаритмические средства ІА и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, см. раздел « Особенностиприменение").

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Левофлоксацин – L-изомер рацемату, офлоксацин, антибиотик хинолонового ряда, характеризуется широким спектром антибактериального действия. Бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится ко II типу топоизомераз. Результатом такого угнетения является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния релаксации в сверхскрученное состояние, что, в свою очередь, делает невозможным дальнейшее деление (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные, грамотрицательные бактерии вместе с неферментирующими бактериями.

К препарату чувствительны такие микроорганизмы.

Грамположительные аэробы

Enterococcus faecalis (умеренно чувствительные),

Staphylococcus aureus (штаммы метицилінчутливі),

Staphylococcus saprophyticus ,

Streptococci, group C и G,

Streptococcus agalactiae,

Streptococcus pneumoniae (включая пенициллинрезистентные штаммы),

Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробы:

Burkholderia cepacia,

Eikenella corrodens,

Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae,

Klebsiella oxytoca,

Klebsiella pneumoniae,

Moraxella catarrhalis,

Pasteurella multocida,

Proteus vulgaris,

Providencia rettgeri.

Анаэробы:

Peptostreptococcus.

Другие:

Chlamydia pneumoniae,

Mycoplasma pneumoniae,

Chlamydia psitacci,

Chlamydia trachomatis,

Legionella pneumophila,

Mycoplasma hominis,

Ureaplasma urealyticum.

Микроорганизмы, к которым может развиться чувствительность.

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecalis,

Staphylococcus aureus (метицилинрезистентные штаммы),

Coagulase negative Staphylococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:

Еѕсһегісһіа coli,

Enterobacter cloacae,

Salmonella Species,

Proteus mirabilis,

Pseudomonas aeruginosa,

Acinetobacter baumanii,

Citrobacter freundii,

Enterobacter aerogenes,

Enterobacter agglomerans,

Morganella morganii,

Providencia stuartii,

Serratia marcescens.

Анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis,

Bacteroides ovatus,

Bacteroides thetaiotaomicron,

Bacteroides vulgatus,

Clostridium difficile.

Фармакокинетика.

Всасывание. Орально введенный левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается; пик концентрации в плазме наблюдается через 1 - 2 часа после приема. Абсолютная биодоступность-почти 100%. Прием пищи несколько влияет на его всасывание.

Распределение. Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировке 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения и может быть отвергнут. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировке 500 мг 2 раза в сутки. Стабилизация достигается через 3 дня применения.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Проникновение в бронхиальную слизь, эпителиальную выстильную жидкость

Максимальная концентрация левофлоксацина в бронхиальном слизи, бронхоальвеолярной лаважной жидкости после применения 500 мг составляет 8, 2 мг/г и 10, 8 мг/г и достигается через 1 час после применения.

Проникновение в легочную ткань

Максимальная концентрация левофлоксацина влегочной ткани после применения 500 мг составляет примерно 11, 3 мг/г и достигается через 4 - 6 часов после применения. Концентрация левофлоксацина влегочной ткани значительно превышает его концентрацию в плазме крови.

Проникновение в содержимое волдыря

Максимальная концентрация левофлоксацина всодержимом волдыря после применения 500 мг 1 - 2 раза в сутки в течение 3 дней составляет примерно 4, 0 - 6, 7 мг/г и достигается через 2 - 4 часов после применения.

Проникновение в цереброспинальную жидкость

Почти не проникает.

Проникновение в ткани простаты

Средняя концентрация левофлоксацина в тканях простаты после применения 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней составляет 8, 7 мг/г, 8, 2 мг/г и 2 мг/г и достигается через 2, 6 и 24 часа после применения.

Концентрация в моче

Средняя концентрация левофлоксацина в моче после применения 150 мг, 300 мг или 500 мг 1 раз в сутки составляет 44 мг/л, 91 мг/л и 200 мг/л и достигается через 8 - 12 часов после применения.

Метаболизм.

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата.

Вывод. После орального применения левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 6 - 8 часов). Выведение осуществляется в основном почками (более 85 % введенной дозы). Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения.

Левофлоксацин имеет линейно зависимую фармакокинетику от 50 до 600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Фармакокинетика левофлоксацина зависит от почечной функции. При снижении почечного выведения и клиренса период полувыведения повышается.

Clcr (мл / мин)

< 20

20 - 40

50 - 80

ClR (мл / мин)

13

26

57

t½ (ч)

35

27

9

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика левофлоксацина не отличается у пациентов молодого и пожилого возраста, кроме разницы в клиренсе.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, с риской с обеих сторон.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке притемпературе не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Медінса Лабораторіес Медікаментос Інтернатіонес, С. А. , Испания.

Месторасположение.

Солана 26, 28850 Торийон де Ардоз, Мадрид, Испания.