Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОМИЦЕТИНА РАСТВОР СПИРТОВОЙ 0, 25%

Состав:

действующее вещество: хлорамфеникол;

1 мл раствора содержит хлорамфеникола 2, 5 мг;

вспомогательное вещество: этанол 70 %.

Лекарственная форма. Раствор накожный, спиртовый 0, 25 %.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При местном применении препарат оказывает антимикробное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Воздействует на возбудителей, устойчивых к антибиотикам группы пенициллина, стрептомицина, сульфаниламидов. Устойчивость к самому хлорамфениколу развивается медленно. Препарат оказывает бактериостатическое действие; будучи жирорастворимым, хлорамфеникол проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот в пептидных цепей, что растут, вследствие чего нарушается формирование пептидных связей и последующий синтез белка.

Фармакокинетика.

При наружном применении препарат плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, поэтому резорбтивное действие слабое. Бактериостатическое действие при нанесении на поверхность зависит от размера пораженного участка, количества гноя, механических помех. В среднем противомикробный эффект сохраняется в течение 6-12 часов, после чогонанесення препарата следует повторить.

Клинические характеристики.

Показания. Применяют наружно при ожогах, порезах, трещинах кожи, отитах и воспалительных заболеваниях, осложненных гнойной патологией.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая интермиттирующая порфирия, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения).

Особые меры безопасности.

Применение антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения.

При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.

При длительном (дольше 1 месяца) применении препарата необходимо контролировать состояние периферической крови. Не допускать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с препаратами, которые подавляют кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина), нежелательно.

Особенности применения.

При тяжелых инфекциях кожи или уха левомицетин наружно следует применять после консультации с врачом в комплексной терапии вместе с антибактериальными средствами системного действия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет свидетельств, что препарат может негативно влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Только для наружного применения. Смазывают пораженные поверхности кожи (можно применять под окклюзионную повязку). Длительность применения зависит от характера патологического процесса, его выраженности, достигнутого эффекта. При гнойных отитах препарат закапывают в наружный слуховой проход (по 2-3 капли). Процедуру повторяют 1-2 раза в день, а при значительных выделениях, которые смывают нанесенный раствор, – до 3-4 раз в день.

Дети. Не применяют детям в возрасте до 1 года.

Передозировка.

При передозировке препарата возможно раздражение кожи и слизистых оболочек, местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей, усиление проявлений других побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, дерматиты, жжение, гиперемия, ангионевротический отек, крапивница. В случае развития таких реакций применение препарата необходимо прекратить.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 мл во флаконе.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, м. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.