ЛЕВОКОМ РЕТАРД таблетки 200 мг + 50 мг

ООО АСИНО УКРАИНА

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 200 мг + 50 мг

Таблетки, 200 мг + 50 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x10

Блистер №10x10

Аналоги

Rp

ДОПИКАР 250 мг + 25 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.(IL)

Таблетки

Rp

ЛЕВОКОМ РЕТАРД АСИНО 100 мг + 25 мг

Асино Фарма АГ(CH)

Таблетки

Rp

НАКОМ 250 мг + 25 мг

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Таблетки

от 1002 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛЕВОДОПА + КАРБИДОПА

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7844/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка пролонгированного действия содержит леводопы 200 мг, карбидопы 50 мг
  • Торговое наименование: ЛЕВОКОМ РЕТАРД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
  • Фармакологическая группа: Противопаркинсонические средства. Дофаминергические средства. ДОФА и ее производные.

Упаковка

Блистер №10x10

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛЕВОКОМ РЕТАРД таблетки 200 мг + 50 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЛЕВОКОМ РЕТАРД

(LEVOCOM RETARD)

Состав:

действующие вещества: леводопа, карбидопа;

1 таблетка пролонгированного действия содержит леводопы 200 мг, карбидопы 50 мг;

вспомогательные вещества: коповидон; гипромеллоза; кальция гідрогенфосфат, дигидрат; маннит (Е 421); целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный; натрия стеарилфумарат; магния стеарат; покрытие для нанесения оболонкиOpadry II Orange (тальк, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Лекарственная форма.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой коричнево-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противопаркинсонические средства. Дофаминергические средства. ДОФА и ее производные.

Код АТХ N04В А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левоком ретард является комбинацией ингибитора декарбоксилазы карбидопы и метаболического предшественника дофамина леводопы в форме таблеток пролонгированного действия на полимерной основе.

Левоком ретардособливо показан для уменьшения периода заторможенности у пациентов, которых ранее лечили обычной комбинацией леводопы с ингибитором декарбоксилазы и в которых наблюдались проявления дискинезии и двигательных флуктуаций.

Леводопа проникает через гематоэнцефалический барьер и в мозге декарбоксилируется дофамин, который эффективно влияет на симптомы болезни Паркинсона. Карбидопа не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому ингибирует экстрацеребральное декарбоксилирование леводопы. Как следствие, большое количество леводопы проникает в головной мозг и превращается в дофамин. Последнее позволяет избежать приема больших доз леводопы через короткие интервалы. При этом быстрее наблюдается улучшение клинического состояния и одновременно уменьшаются желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые побочные эффекты, связанные с повышением уровня экстрацеребрального дофамина.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика таблеток пролонгированного действия изучалась у пациентов с болезнью Паркинсона.

Абсорбция леводопы после применения леводопы/карбидопы 200 мг/50 мг с медленным высвобождением длится более 4-6 часов. Благодаря этому колебания концентрации леводопы в плазме отмечаются в более узких рамках, чем при применении таблеток леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением.

Биодоступность леводопы из таблеток пролонгированного действия (содержащих в своем составе леводопу/карбидопу) составляет примерно 70% по сравнению с таблетками в лекарственной форме с быстрым высвобождением. Из-за этого суточная доза леводопы в таблетках леводопы/карбидопы пролонгированного действия должна быть выше, чем в таблетках с быстрым высвобождением.

Среднее время достижения максимальных концентраций леводопы в плазме для таблеток пролонгированного действия 200 мг/50 мг составляет почти 2 часа.

Употребление пищи не влияет на абсорбцию леводопы, но снижает биодоступность карбидопы на 50 %, а максимальную концентрацию в плазме – на 40 %. При этом снижение уровня карбидопы в плазме не имеет клинического значения.

В присутствии карбидопы леводопа метаболизируется до аминокислот и в меньшей степени – до производных катехоламинов.

Все метаболиты выделяются почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Болезнь Паркинсона, симптоматический паркинсонизм.

Противопоказания.

Установленная гиперчувствительность к любой-какого из компонентов препарата.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (за исключением рекомендованных доз отдельных ингибиторов МАО типа Б, например селегилина гидрохлорида (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Ингибиторы МАО необходимо отменить за две недели до назначения препарата Левоком ретард.

Закрытоугольная глаукома.

Недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе.

Тяжкие психозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует быть осторожными при одновременном применении препарата Левоком ретард с нижеприведенными лекарственными средствами.

Антигипертензивные средства.

При применении леводопы/карбидопы с отдельными антигипертензивными препаратами возможно развитие симптоматических ортостатических нарушений, поэтому в процессе подбора дозы препарата Левоком ретард необходима коррекция дозы сопутствующих антигипертензивных препаратов.

Антидепрессанты.

Изредка при одновременном применении леводопы/карбидопы и трициклических антидепрессантов могут возникать побочные эффекты в виде артериальной гипертензии и дискинезии.

Антихолинергические средства.

Левоком ретард можно применять вместе с антихолинергическими средствами, которые оказывают синергическое действие с леводопой относительно ослабления тремора. Однако их совместное применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию и соответствующий ответ пациента на лечение. В таких случаях необходима коррекция дозы леводопы/карбидопы.

Железо.

Одновременный прием лекарственных средств, содержащих сульфат железа или глюконат железа, может привести к снижению биодоступности препарата Левоком ретард.

Другие противопаркинсонические средства.

Вместе с препаратом Левоком ретард могут применяться антихолинергические средства, антагонисты дофамина, амантадин. Если эти средства назначают дополнительно к терапии препаратом Левоком ретард, может потребоваться коррекция его дозы.

Совместное применение селегилина с леводопой / карбидопой может провоцировать тяжелые ортостатические нарушения.

Другие лекарственные средства.

Поскольку карбидопа предотвращает ослаблению эффектов леводопы, вызванных применением пиридоксина (витамина В6), Левоком ретард можно применять пациентам, которые дополнительно получают пиридоксин.

Антагонисты дофаминовых D2-рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон), бензодиазепины и противотуберкулезные средства могут ослаблять терапевтический эффект леводопы.

Положительное влияние леводопы при болезни Паркинсона может быть ослаблен при совместном применении с фенитоином и папаверином. В этих случаях требуется тщательное наблюдение со стороны врача из-за возможности снижения эффективности лечения.

Не рекомендуется применение леводопы / карбидопы со средствами, блокирующими накопление допамина (например с тетрабеназином) или другими лекарственными средствами, которые могут подавлять уровень моноамина.

Поскольку леводопа конкурирует с отдельными аминокислотами, абсорбция леводопы может нарушаться у некоторых пациентов, которые находятся на обогащенной белками диете.

Совместное применение ингибиторов катехолометилтрансферази например (толкапон, энтакапон) и леводопы/карбидопы может повышать биодоступность леводопы.

Метоклопрамид ускоряет опорожнение желудка и может повышать биодоступность леводопы.

Симпатомиметики могут потенцировать сердечно-сосудистые побочные эффекты леводопы.

Особенности применения.

Если пациент принимает другой препарат, в состав которого входит леводопа, то его необходимо отменить по крайней мере за 8 часов до начала лечения препаратом Левоком ретард (минимум за 12 часов, если была назначена леводопа пролонгированного действия). У пациентов, которые ранее лечились препаратом леводопы, может возникнуть дискинезия, поскольку карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь мозга и, таким образом, сформироваться большему количеству допамина. Возникновение дискинезии может потребовать снижения дозы.

Применение препарата Левоком ретард для лечения фармакогенных экстрапирамидных реакций, атакожхореїГентінгтонанерекомендується.

Частота дискинезий немного выше во время лечения пролонгированным форме комбинации леводопа/карбидопа (16, 5 %), ніжпри применении таблеток леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением (12, 2 %).

Левоком ретард следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями, бронхиальной астмой, почечными, печеночными или эндокринными нарушениями, язвенной болезнью, гематемезисом и судорогами в анамнезе.

Препарат следует применять с осторожностью также пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда и наличием предсердной, узелковой или желудочковой аритмии. Таким пациентам необходим тщательный контроль сердечной функции, особенно в начале лечения и подбора дозы.

Леводопа может вызвать сонливость и внезапные эпизоды сонливости. О внезапные эпизоды сонливости во время дневной активности, в некоторых случаях без осознания и предупредительных признаков, сообщалось очень редко. Пациенты, которые испытали сонливость и/или эпизод внезапного засыпания, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами. Пациентов необходимо проинформировать о возможности возникновения таких симптомов, и при их появлении рассмотреть возможность снижения дозы или отмены лечения. Как и монотерапия леводопой, Левоком ретард может вызвать непроизвольные движения и психические нарушения, связанные с повышением уровня дофамина в головном мозге, что может потребовать снижения дозы препарата. Все пациенты нуждаются в постоянном надзоре по выявлению депрессивных расстройств с сопутствующими намерениями суицида. Особой осторожности требует лечение пациентов с психическими расстройствами (в том числе в анамнезе). При усилении психотической симптоматики препарат Левоком ретард необходимо отменить.

Прекращение лечения.

При внезапном прекращении лечения возможен риск развития симптомокомплекса, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом, который проявляется мышечной ригидностью, повышением температуры тела, психическими нарушениями и повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Поэтому при внезапном уменьшении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный надзор за состоянием пациентов, особенно если они получают антипсихотические средства.

При необходимости применения препарата Левоком ретардпациентам с хронической открытоугольной глаукомой нужен постоянный контроль изменений внутриглазного давления.

При длительной терапии рекомендовано периодическое определение функций печени, почек, кроветворных органов и сердечно-сосудистой системы.

При временном прекращении лечения через анестезию прием стандартной дозы можно возобновить, как только пациент сможет принимать препарат.

Известно, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют более высокий риск развития меланомы, чем у общей популяции (примерно в 2-6 раз выше). Не установлено, связано ли это повышение риска с болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как применение препаратов для лечения болезни Паркинсона.

Поэтому рекомендуется регулярно следить за развитием меланомы и периодически проводить осмотр кожи квалифицированным специалистом (например, дерматологом) во время лечения препаратом Левоком ретард.

Препарат не следует применять при противопоказаниях к применению симпатомиметиков.

Лабораторные тесты.

Леводопа/карбидопа может вызвать отклонения в результатах лабораторных тестов. Они включают в себя повышение печеночных проб, таких как, щелочная фосфатаза, (АСТ) аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, лактатдегидрогеназа (ЛДГ), билирубин, азот мочевины, креатинин, мочевая кислота, а также положительный тест Кумбса.

При использовании тестовых полосок для выявления кетонурии леводопа/карбидопа могут вызвать появление ложноположительной реакции на наличие кетоновых тел. Эта реакция не изменяется при кипячении проб мочи.

Ложный отрицательный результат может проявиться при применении глюкозооксидазного метода выявления глюкозурии.

Дофаминергический дисрегуляторный синдром (ДДС) – это привыкание, которое вызывает чрезмерное применение препарата у некоторых пациентов, получавших леводопу/карбидопу. Перед началом лечения пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны быть предупреждены о потенциальном риске развития ДДС.

Расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение.

За пациентами необходим тщательный надзор по развитию расстройств контроля над побуждением. Пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны знать, что при лечении агонистами допамина могут наблюдаться симптомы расстройства контроля над побуждением, включая патологическое влечение к азартным играм, усиление либидо, гиперсексуальность, компульсивные траты или покупки, переедание и компульсивное употребление пищи. При развитии таких симптомов необходимо рассмотреть возможность уменьшения дозы/прекращения приема препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Левоком ретард не следует назначать во время беременности и кормления грудью.

Беременность.

Данных для оценки возможного вредного влияния данной комбинации во время беременности у человека недостаточно.

Кормление грудью.

Неизвестно, проникает ли карбидопа в грудное молоко. Известно, что при проведении исследований у женщины с болезнью Паркинсона, которая кормила грудью, наблюдалось выделение леводопы в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентов, получающих терапию леводопой и у которых отмечались случаи сонливости и/или внезапных сонных падений, нужно предупредить о необходимости воздерживаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Способ применения и дозы.

Таблетки пролонгированного действия можно делить, однако их не следует разжевывать, чтобы сохранить свойства препарата.

Оптимальную суточную дозу препарата следует тщательно подобрать для каждого пациента. В процессе подбора дозы за состоянием пациента должен быть установлен постоянный надзор, особенно при возникновении или усилении вследствие применения препарата таких проявлений, как тошнота и патологические непроизвольные движения, в частности дискинезия, хорея или дистония. Ранним проявлением передозировки может быть блефароспазм. Поскольку карбидопа препятствует устранению действия леводопы, которую вызывает пиридоксин, препарат Левоком ретард может быть назначен пациентам, которые принимают пиридоксин (витамин В6).

Пациенты, которые ранее не лечились препаратами леводопы.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку пролонгированного действия 2-3 раза в сутки и не должна превышать 3 таблеток (600 мг леводопы) в сутки. Между приемами отдельных доз интервал должен составлять не менее 6 часов.

Рекомендации по режиму дозирования для пациентов, получающих препараты леводопы с ингибитором декарбоксилазы с быстрым высвобождением.

Перевод на прием препарата Левоком ретард следует осуществлять в дозах, которые дают возможность повысить суточную дозу леводопы не более чем на 10 %, хотя может возникнуть необходимость повышения суточной дозы леводопы по сравнению с предыдущей терапией на 30 % (более 900 мг/сутки).

Интервал между приемами отдельных доз следует увеличить с 30 % до 50 %, в диапозоне от 4к12годин. Если суточная доза делится на неравные однократные дозы, рекомендуется принимать минимальную одноразовую дозу в конце дня. Необходимо дополнительно подбирать дозу в зависимости от клинического ответа (см. «подбор дозы»). Может потребоваться дозировка, которая обеспечивает увеличение уровня леводопы на 30%.

Рекомендации по переводу больных с таблеток леводопы / карбидопы с быстрым высвобождением на препарат Левоком ретард пролонгированного действия приведены в таблице.

Таблетки леводопы / карбидопы с быстрым высвобождением

Левоком ретард 200 мг / 50 мг, таблетки пролонгированного действия

Суточная доза леводопы (мг)

Суточная доза леводопы (мг)

Количество таблеток

пролонгированного действия на день

300-400

400

1 таблетка 2 раза в сутки

500-600

600

1 таблетка 3 раза в сутки

700-800

800

4 таблетки, разделенные

на 3 или более приемов

900-1 000

1000

5 таблеток, разделенных

на 3 или более приемов

1 100-1 200

1200

6 таблеток, разделенных

на 3 или более приемов

1 300-1 400

1400

7 таблеток, разделенных

на 3 или более приемов

1 500-1 600

1600

8 таблеток, разделенных

на 3 или более приемов

Пациенты, получающие монотерапию леводопой (без ингибитора декарбоксилазы).

Между последним приемом леводопы и первым приемом препарата Левоком ретард должно проходить не менее 8 часов.

Для пациентов с легкой и умеренной тяжестью течения заболевания рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетка препарата Левоком ретард 200 мг/50 мг2 раза в сутки.

Подбор дозы.

После начала терапии дозу и интервалы дозирования можно увеличить или уменьшить в зависимости от терапевтического эффекта.

Для большинства пациентов эффективными являются дозы леводопы от 400 до 1600 мг в сутки, которые распределяют на несколько приемов с интервалом 4-12 часов. Более высокие дозы препарата Левоком ретард (2400 мг леводопы в сутки) и сокращение интервала между приемом отдельных доз (менее чем через 4 часа) могут применяться, но обычно не рекомендуются.

Если есть потребность сократить интервал между приемами доз препарата Левоком ретард (менее чем через 4 часа) и/или дозы, которые принимает пациент, не являются равномерными в течение суток, меньшие дозы рекомендуется принимать в конце дня.

По сравнению с таблетками леводопы / карбидопы с быстрым высвобождением эффект первой дозы, принятой утром, может быть отсрочен у некоторых пациентов в час.

Подбор дозы осуществляется с интервалом не менее 3-х дней. В зависимости от тяжести заболевания оптимального терапевтического эффекта можно достичь в течение 6 месяцев лечения.

Поддерживающая доза.

Поскольку проявления болезни Паркинсона при лечении могут меняться, рекомендуется регулярная оценка состояния пациента. При этом может быть необходимой коррекция дозы препарата.

Назначение других антипаркинсонических средств.

Вместе с препаратом Левоком ретард могут назначаться лекарственные средства, которые снижают холинергическую активность, агонисты допамина и амантадин. Если перечисленные препараты входят в схему лечения пациента, может потребоваться коррекция дозы препарата Левоком ретард.

Прерывание лечения.

Необходимо тщательно присматривать за пациентами, которым снизили дозу или вовсе отменили препарат Левоком ретард, особенно если пациенты принимают нейролептики.

Применение при нарушениях функции печени и почек.

Любой-какая коррекция дозы не нужна.

Дети.

Безопасность и эффективность комбинации леводопы/карбидопы у детей, в том числе младенцев, не были установлены. Не рекомендуется применять препарат детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка.

Меры предосторожности передозировки препаратом Левоком ретард одинаковы, как и при передозировке леводопой, однако пиридоксин не является эффективным в уменьшении действия препарата Левоком ретард.

Симптомы: ранние признаки – подергивание мышц, блефароспазм; артериальная гипертензия, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение аппетита. Спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, беспокойство.

Лечение: в первые часы после передозировки необходимо искусственно вызвать рвоту, немедленно промыть желудок. Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей; при появлении аритмии применяют соответствующее лечение под контролем ЭКГ. Значение диализа для лечения явлений передозировки не изучено.

Побочные реакции.

Сообщалось, что во время исследований у пациентов с умеренными и сильными двигательными флуктуациями комбинация леводопа/карбидопа не вызывала нежелательных эффектов, которые были бы связаны с пролонгированным действием препарата. Самая частая побочная реакция при применении препарата-дискинезия .

Другими побочными реакциями, о которых чаще всего сообщалось (более 2 %), были тошнота, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение, хорея и ксеростомия (сухость во рту). Менее часто(1-2 %)отмечались следующие побочные реакции: нарушение сна, дистония, сонливость, инсомния, депрессия, астения, рвота и отсутствие аппетита.

Побочные реакции, о которых сообщали во время исследований и в послерегистрационный период.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, ортостатические нарушения, включая ортостатическую гипотензию.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, диарея, диспепсия, боль в животе, темная окраска слюны.

Реакции гиперчувствительности: отек Квинке, крапивница, зуд.

Метаболические нарушения: анорексия, уменьшение или увеличение массы тела.

Со стороны нервной системы: возбуждение, судороги, злокачественный нейролептический синдром (который проявляется в виде лихорадки и мышечной подвижность), ажитация, тревога, снижение умственных способностей, парестезия, дезориентация, усталость, головная боль, экстрапирамидные и двигательные расстройства, падения, нарушения походки, мышечные спазмы, феномен «включения-исключения» (брадикинезия) может возникнуть через несколько месяцев и даже лет от начала лечения леводопой и, видимо, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может быть необходима коррекция доз и интервалов между ними), повышение либидо, психотические эпизоды (включая бред и параноидальные мысли), склонность к обморокам, ночные кошмары, психоз, чувство ужаса.

Леводопа ассоциируется с сонливостью, очень редко возникали внезапные эпизоды засыпания.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи, алопеция, высыпания, темная окраска пота.

Со стороны органов зрения: размытость зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: темная окраска мочи.

Общие: боль в груди, синкопе.

Другие побочные реакции, выявленные при медицинском применении леводопы или в комбинации с карбидопой, указаны ниже.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, сосудистый отек, флебит.

Со стороны пищеварительной сиситемы: ощущение горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, икота, желудочно-кишечные кровотечения, метеоризм, глоссалгия, дуоденальные язвы.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гемолитическая и другие формы анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, потеря сознания, атаксия, утрата чувствительности, усиление тремора рук, міоспазм, блефароспазм, тризм, активация латентного синдрома Хорнера, эйфория, деменция, депрессия с суицидальными тенденциями, ДДС (это привыкание, которое наблюдается у некоторых пациентов, получающих леводопу/карбідопу; пациенты демонстрируют картину неправильного применения дофаминергических препаратов выше доз, достаточных для контроля двигательных симптомов, что в некоторых случаях может привести к серьезным дискинезий).

Расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение.

Склонность к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, компульсивные траты или покупки, переедание и компульсивное употребление пищи могут возникнуть у пациентов, которые получали агонисты дофамина или другие препараты, содержащие леводопу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз.

Со стороны органов зрения: диплопия, мидриаз, окулогирный кризисов, расширение зрачков.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, недержание мочи, приапизм.

Общие: отеки, слабость, бледность, охриплость голоса, недомогание, приливы, раздражение, нарушение дыхания, внезапное обострение сопутствующих заболеваний, активация злокачественной меланомы, пурпураШенляйна–Геноха.

Имело место возникновение судорог, но установить причинную связь не удалось.

Лабораторные тесты. Леводопа и карбидопа вызывают отклонения в показателях многих лабораторных тестов. Это также может наблюдаться и при применении препарата Левоком ретард и включает, в частности, изменения уровней: щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ, АДГ, билирубина, мочевины крови, креатинина, мочевой кислоты, а также положительный тест Кумбса.

Кроме того, может наблюдаться снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение уровня глюкозы в крови, появление лейкоцитов, бактерий и крови в моче.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Фарма Старт".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8.

В случае возникновения побочных эффектов и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзораООО " АСИНО УКРАИНА»по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, г. Киев, 03124, тел / факс: +38 044 281 2333.