info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЛЕГАЛОН 70 капсулы 70 мг Блистер №10x6

ЛЕГАЛОН 70 капсулы 70 мг

МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 70 мг

Капсулы, 70 мг

Упаковка

Блистер №10x2
Блистер №10x3
Блистер №10x6

Блистер №10x2

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЛЕГАЛОН 70 капсулы 70 мг Блистер №10x6

Аналоги

bioequivalence-icon
СИЛИБОР МАКС 140 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Капсулы

bioequivalence-icon
СИЛИБОР ФОРТЕ 70 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Капсулы

от 64.21 грн

КАРСИЛ ФОРТЕ 90 мг

Софарма(BG)

Капсулы

от 201.81 грн

ЛЕГАЛОН 140 140 мг

МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ(DE)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

СИЛИМАРИН*

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7185/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит 86, 5-93, 3 мг сухого экстракта из плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum) [36-44: 1], что соответствует 70 мг силимарина (DNPH), или 54, 1 мг силимарина (ВЭЖХ/DAB) в пересчете на силибинин (растворитель – этилацетат)
  • Торговое наименование: ЛЕГАЛОН® 70
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛЕГАЛОН 70 капсулы 70 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЛЕГАЛОН®70

(LEGALON®70)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт из плодов расторопши пятнистой (Silybummarianum);

1 капсула содержит 86, 5-93, 3 мг сухого экстракта из плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum)[36-44: 1], что соответствует 70 мг силимарина(DNPH), или 54, 1 мгсилімарину(ВЕРХ/DAB) в пересчете на силибинин (растворитель – этилацетат);

вспомогательные вещества: полісорбат80, повидон, маннит Е 421, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, железа оксид красный Е 172, железа оксид черный Е 172, титана диоксид Е 171, желатин, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: коричневая твердая желатиновая капсула размера 2, содержащая желтый порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.

Код АТХ А05В А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Таким образом, прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающих за разрушение клеточных мембран. В поврежденных гепатоцитах силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов, вследствие чего силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) клеток печени. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яды бледной поганки). Силимарин усиливает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК, и следовательно, к стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов). В результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.

Фармакокинетика.

Абсорбция-низкая и медленная (период полуабсорбции – 2, 2 часа), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6, 3 часа. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

Клинические характеристики.

Показания. Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания. Гиперчувствительность к плодам расторопши пятнистой, к другим компонентам препарата или к любой из вспомогательных веществ; острые отравления различной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

При одновременном применении силимарина в максимально больших дозах и пероральных контрацептивных средств или препаратов, применяемых при естрогензамісній терапии, возможно снижение эффективности последних. За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин); гіпохолестеринемічних лекарственных средств (ловастатин); антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин); антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам); противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол); некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Особенности применения.

Лечение препаратом при заболеваниях печени будет более эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.

Через возможен естрогенподібний эффект силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях требуется консультация с врачом.

При появлении признаков желтухи (обретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не отмечалось. В случае возникновения у пациента во время приема препарата любых вестибулярных нарушений следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 капсули3 разина сутки. Капсулы следует глотать целыми, не разжевывая, запивать достаточным количеством жидкости. Курс лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети. Нет достаточных данных относительно применения этого препарата детям, поэтому его не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Признаки и симптомы интоксикации не наблюдались. Описанные ниже побочные реакции могут усиливаться.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется применять симптоматические меры.

Побочные реакции.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:

Очень часто:

≥ 1/10

Часто:

≥ 1/100 – < 1/10

Нечасто:

≥ 1/1000 – < 1/100

Редко:

≥ 1/10000 – < 1/1000

Очень редко:

< 1/10000

Неизвестно:

частоту случаев оценить невозможно.

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея;

со стороны дыхательной системы: одышка;

со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза;

со стороны кожи и кожных придатков: усиление алопеции, в единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд;

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные реакции временные и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 или 3, или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

МАДАУС ГмбХ/MADAUS GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Люттіхер штрассе, 5, 53842 Тройсдорф, Германия/Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany.

Заявитель.

МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ / MEDA Pharma GmbH & Co. KG.

Местонахождение заявителя.

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия/Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.