И Н С Т Р У К Ц И Я для медицинского применения лекарственного средства Лайф 900 (Laif® 900) Состав: действующее вещество: сухой экстракт зверобоя (Hypericum perforatum L. ); 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 900 мг сухого экстракта зверобоя (Hypericum perforatum L. ) (3 - 6: 1), экстрагент - этанол 80 % (об/об); вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, титана диоксид (Е 171), натрия гидрокарбонат, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, поли[бутилметакрилат-ко-(2-диметиламиноэтил) метакрилат-ко-метилметакрилат] (1: 2: 1) (ЕудрагітЕ 100), макрогол 4000, рибофлавин (Е 101). Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатой формы, с линией разлома. Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты растительного происхождения. Код АТХN06AХ. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Антидепрессант растительного происхождения, который содержит спиртовой экстракт из травы зверобоя. Стандартизированный экстракт травы зверобоя, основным действующим компонентом которого является гиперицин, препятствует развитию нарушений нейротрансмиттерной передачи (тормозит обратный захват норэпинефрин моноаминовой нейромедиаторов, дофамина и серотонина в пресинаптических нейронах), способен подавлять активность моноаминоксидазы и катехол-0-метилтрансферазы. Благодаря своему липофильному происхождению гиперицины способны проникать через гематоэнцефалический барьер и положительно влиять на функциональное состояние центральной нервной системы. Флавоноиды экстракта зверобоя, которые содержатся в цветках зверобоя, связываясь с бензодиазепиновыми рецепторами, вызывают успокаивающий эффект. Увеличения уровня норэпинефрина, вызванное экстрактом зверобоя, улучшает аппетит, повышает общую активность. Фармакокинетика. Гиперицин и псевдогіперицин: после перорального применения разовой дозы Лайф 900 максимальный уровень гиперицина в плазме крови (3, 8±1, 2 нг/мл) был зафиксирован через 7, 9±1, 3 часа. Через 3, 0±1, 4 часа была зафиксирована максимальная концентрация псевдогиперицина (8, 5±4, 4 нг/мл). Период полувыведения гиперицина составляет 23, 8±5, 5 часа. Период полувыведения псевдогиперицина составляет 17, 2±8, 4 часа. По сравнению с псевдогіперицином появление гиперицина в крови происходит с некоторой задержкой, что, очевидно, обусловлено разницей липофильных свойств. Гиперфорин: после перорального применения разовой дозы Лайф 900 максимальный уровень гиперфорина в плазме крови (122±45, 5 нг/мл) был зафиксирован через 4, 5±1, 2 часа. Период полувыведения гиперфорина составляет 17, 5±4, 5 часа. При ежедневном применении разовой дозы Лайф 900 (1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой) в течение двухнедельного лечения стабильное состояние было достигнуто через 4 дня. В течение стабильного состояния был зафиксирован постоянный уровень гиперфорина в плазме крови. Клинические характеристики. Показания. Лечение легких или умеренных эпизодов депрессии. Противопоказания. - Известна гиперчувствительность кожи к свету, фотосенсибилизация.
- Тяжелые депрессивные состояния.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Одновременное лечение с применением дигоксина, симвастатина, фексофенадина; иммунодепрессантов, противоэпилептических средств, теофиллина; ингибиторов протеазы, противодействующих ВИЧ-инфекции; селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, триптанів, цитостатиков, антидепрессантов, антикоагулянтов; пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и контрацептивов имплантов.
Особые меры безопасности. - Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан препарат, могут быть следствием другой, более тяжелой патологии. - Пациентам с артериальной гипертензией следует применять препарат с особой осторожностью. - Во время лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. - Во время приема Лайф 900 пациентам следует избегать интенсивного воздействия солнечных лучей в течение длительного времени, если кожа не защищена, и процедур с применением ультрафиолетового излучения (кварц, УФ-лампы, солярий). Это общее предостережение для приема экстрактов из травы зверобоя. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій. Одновременное применение с некоторыми лекарственными средствами может привести к уменьшению эффективности этих препаратов: - антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессанты (циклоспорин, сиролімус, такролимус), дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-терапии; іринотикан и другие цитостатики, амитриптилин, мидазолам, теофиллин, симвастатин. - Лекарственные средства, содержащие зверобой, могут способствовать метаболизации препаратов, которые разрушаются ферментной системой цитохрома Р450, что в свою очередь, может стать причиной ослабленной и/или непродолжительного действия таких препаратов. - При сопутствующем применении определенных антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях более выраженно могут наблюдаться неблагоприятные реакции (серотонінергетичні эффекты), такие как тошнота, рвота, беспокойство, постоянное напряжение, взволнованность. - При одновременном приеме женщинами пероральных контрацептивов в отдельных случаях наблюдалось межменструальное кровотечение. Это следует учитывать при возможном риске снижения эффективности противозачаточных средств. - В случае сопутствующей терапии с применением препаратов, которые влияют на повышенную чувствительность кожи к свету, возможно увеличение чувствительности к свету, но до сих пор оно не было описано. - Перед проведением планового хирургического вмешательства следует идентифицировать возможные взаимодействия с препаратами, которые планируется применять для общей или местной анестезии. Особенности применения. Повышенная активность ферментов нормализуется примерно через 1 неделю после прекращения применения препарата. Применение в период беременности или кормления грудью. Опыта применения экстракта зверобоя в период беременности или кормления грудью недостаточно. Поэтому не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Способ применения и дозы. Взрослым принимать по1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать не разжевывая, после завтрака, запивая небольшим количеством жидкости. Действие лекарственного средства постепенно усиливается в течение первых дней лечения, поэтому Лайф 900 следует применять без перерыва не менее 4 недель. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально. Если жалобы длятся более 4 недель или если состояние ухудшается, несмотря на правильное применение препарата, следует обратиться к врачу. Дети. Лайф 900 нельзя применять детям и подросткам. Передозировка. После приема 4, 5 г сухого экстракта зверобоя в сутки в течение 2 недель и дополнительно 15г перед госпитализацией сообщалось о судорогах и спутанности сознания. После приема большой чрезмерной дозы на коже могут проявляться фототоксические явления. Фототоксические реакции на коже следует лечить симптоматически (после значительной передозировки защищать кожу от УФ-облучения и прямых солнечных лучей в течение 1-2 недель с помощью одежды и использование солнцезащитных средств с высоким уровнем SPF). В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом. Побочные реакции. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, состояние постоянного напряжения, беспокойство, у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния; со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; со стороны кожи и подкожной клетчатки: в связи с возможной повышенной чувствительностью кожи пациента к свету лекарственное средство может вызвать, особенно у людей со светлой кожей, реакции, подобные загара, на тех участках кожи, которые находились под интенсивным воздействием солнечных лучей или других УФ-излучений (фотосенсибилизация) и дизестезії (например, пощипывание, чувствительность к холоду или боли, чувство жжения); со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления; со стороны иммунной системы: в редких случаях могут возникать аллергические кожные реакции (зуд, покраснение кожи, отек); другие: при определенных обстоятельствах цвет мочи может набрать более интенсивного желтого цвета. Это происходит из-за натурального красителя рибофлавин (В2), содержащегося в оболочке таблетки, а следовательно, является безвредным. Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Упаковка. По 20 таблеток в блистере, по 1 или 3, или 5 блистеров в картонной коробке. Категория отпуска. Без рецепта. Производитель. Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ/ SteigerwaldArzneimittelwerkGmbH. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Хафельштрассе 5, 64295 м. Дармштадт, Германия/ Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germany. | 
