ЛАНГЕС раствор 50 мг/мл

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 50 мг/мл

Раствор, 50 мг/мл

Упаковка

Контейнер 60 мл №1x1
Контейнер 200 мл №1x1
Пакет 15 мл №12x1

Контейнер 60 мл №1x1

от 89.63 грн

Аналоги

ФЛЮДИТЕК 75 мг/мл

Лаборатория Иннотек Интернасьональ(FR)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КАРБОЦИСТЕИН

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11561/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 24.06.2021
  • Состав: 1 мл препарата содержит карбоцистеина 50 мг
  • Торговое наименование: ЛАНГЕС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25ОС. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Муколитические средства. Карбоцистеин.

Упаковка

Контейнер 60 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛАНГЕС раствор 50 мг/мл инструкция

Инструкциядля медицинского применения лекарственного средства

ЛАНГЕС

(LANGES)

Состав:

действующее вещество: карбоцистеин;

1 мл препарата миститькарбоцистеина 50 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор малины, натрия гидроксид, натрия кармелоза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета с характерным запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффектарбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

После применения внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность карбоцистеина низкая (около 10 % от принятой дозы) через интенсивный метаболизм в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень. Период полувыведения составляет около 2 часов. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к карбоцистеина или к любым компонентам препарата (особенно к метилпарагідроксибензоату или других солей парагидроксибензоату), пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лечения препаратом не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и в основном его не следует подавлять. Нерациональным является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель (противокашлевыми средствами), и/или веществами, снижающими секрецию (например, группа атропина).

Применение муколитических средств (в том числе и карбоцистеина) может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей первого года жизни возможность очищения дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические средства не следует применять младенцам.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты и высокой температуре тела.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в Итриместре беременности противопоказано. Во II-III триместре беременности или в период кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача, если имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать внутрь. Дозировка препарата в зависимости от возраста пациента приведена в таблице.

Возраст

Форма выпуска

Дозировка

2-5 лет

Контейнер 60 мл

2 мл 2 раза в сутки

5-15 лет

Контейнер 60 мл

2 мл 3 раза в сутки

Дети в возрасте от 15 лет и взрослые

Контейнер 200 мл или пакетики

15 мл или содержимое 1 пакетика 3 раза в сутки

Максимальная разовая доза для детей в возрасте до 15 лет не должна превышать 100 мг (2 мл).

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Продолжительность применения карбоцистеина детям должна быть кратчайшей, не более 5 дней.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет назначать раствор в контейнерах по 200 мл или в пакетиках, детям в возрасте от 2 до 15 лет – в контейнерах по 60 мл. Для точности дозировки при применении раствора уконтейнерах по 200 мл использовать мерный стаканчик, а уконтейнерах по 60 мл – дозирующий шприц.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка.

При передозировке могут отмечаться боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение симптоматическое. При передозировке рекомендовано обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороныжелудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.

Сстороныцентральной нервной системы: головокружение, слабость, недомогание.

Аллергические реакции: в единичных случаях-зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек (могут быть отдалены во времени).

В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности раствора после открытия контейнера – 12 месяцев.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25ОС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 60 мл или 200 мл раствора в контейнерах из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренных полиэтиленовыми или алюминиевыми крышками.

Контейнер 60 мл с дозирующим шприцем или контейнер 200 мл с мерным стаканчиком в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Заявитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение заявителя.

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. + 38(0432)52-30-36.

E-mail:

[email protected] com. ua

.

www. sperco. com. ua

.