ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ гель 10 мг/г

Новартис Консьюмер Хелс

Форма выпуска и дозировка

Гель, 10 мг/г

Гель, 10 мг/г

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Туба 15 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ 10 мг/г

АТ Фармак(UA)

Гель

ЭКЗИФИН 10 мг/г

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд(IN)

Гель

ЛАМИФЕН 10 мг/г

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Гель

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

ТЕРБИНАФИН

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1005/04/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.03.2020
  • Состав: 1 г геля содержит тербинафина 10 мг
  • Торговое наименование: ЛАМИЗИЛ ® ДЕРМГЕЛЬ
  • Условия отпуска: без рецепта

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ гель 10 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Ламизил® Дермгель

(LAMISILÒ DERMGEL® )

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: terbinafine;

1 г крема содержит тербинафина 10 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол 96%, изопропилмиристат, полисорбат 20, карбомер, сорбитанлаурат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (е 321).

Лекарственная форма. Гель.

Гель глянцевый от белого до беловатого цвета.

Название и местонахождение производителя.

1. Новартис Консьюмер Хелс С. А. / Novartis Consumer Health S. А.

1260 Нион, Швейцария / 1260 Nyon, Switzerland.

2. Novartis Farma Productions GmbH / Novartis Pharma Produktions GmbH.

D-79664, Вер, Германия/ D-79664, Wehr, Germany.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01А Е15.

Тербинафин представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия при инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Тербинафин в низкой концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневелых грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов является фунгицидной (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) или фунгистатической в зависимости от вида.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Ламизилв форме геля имеет местный охлаждающий эффект. Препарат быстро начинает действовать, поэтому он может быть рекомендован для кратковременного лечения (7-14 дней согласно Показания). У большинства пациентов, больных эпидермофитией стоп, не наблюдалось рецидивов или повторного инфицирования в течение 2 месяцев после лечения Ламизилом продолжительностью 1 неделю.

При наружном применении всасывается менее 5% дозы тербинафина, поэтому системное действие очень низкое. Концентрация тербинафина в роговом слое кожи приобретает фунгицидного значения на 7-й день применения и сохраняется до 7 дней после прекращения лечения.

Показания для применения.

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, например, эпидермофития стоп, дерматомикоз паховый и туловища. Разноцветный лишай.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из компонентов препарата.

Особые предостережения.

ЛамизилÒ Дермгель необходимо с осторожностью применять при поражениях, при лечении которых спирт может вызвать раздражающее действие (поражение, что имеют высокую степень воспаления или такой чувствительной поверхности тела как лицо).

ЛамизилÒ Дермгель предназначен только для наружного применения. Может вызвать раздражение при контакте с глазами. В случае случайного попадания в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой, при стойком раздражении надо обратиться к врачу.

Для предотвращения мікозам кожи необходимо придерживаться таких правил: менять белье каждый день, поскольку возможно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или которое плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружному лечению 1 раз в день рекомендуется обработать спреем внутри носки или обуви или посыпать в них противогрибковый порошок.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку клинический опыт применения препарата женщинам в период беременности ограничен, ЛамизилÒ Дермгель не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью.

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети.

Из-за недостаточности опыта применения не рекомендовано применять Ламизил® Дермгель детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет. Ламизил® Дермгель применяют 1 раз в сутки. Перед нанесением препарата Ламизил® Дермгель необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, между пальцами, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Перед первым применением следует проколоть защитную мембрану тубы с помощью заостренного кончика, что на крышке с резьбой.

Продолжительность и частота лечения.

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, а именно:

дерматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели;

паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;

разноцветный лишай: 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Обычно облегчение симптомов происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.

Передозировка.

Не наблюдалось. При случайном применении препарата ЛамизилÒ Дермгель внутрь следует ожидать развития таких побочных явлений, как и при передозировке препаратом ЛамизилÒ в форме таблеток: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Побочные эффекты.

В местах нанесения препарата иногда возникает покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти реакции редко требуют прекращения лечения. Эти безобидные проявления следует отличать от аллергических реакций: зуда, сыпи (в т. ч. буллезных высыпаний) и кропил’ янки, что встречаются редко, но требуют прекращения лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестные.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка. По 15 г геля в тубе алюминиевой, закупоренной навинчивающимся полимерным колпачком; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.