Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
ЛАМИДЕРМ крем 10 мг/г
Евро Лайфкер Прайвит Лимитед
Форма выпуска и дозировка
Крем, 10 мг/г
Упаковка
Туба 10 г №1x1
Аналоги
Классификация
Классификация эквивалентности
N/A
Действующее вещество
Производитель:
Евро Лайфкер Прайвит Лимитед, ИндияФорма товара
Крем для наружнего применения
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/1679/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг
- Торговое наименование: ЛАМІДЕРМ
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
- Фармакологическая группа: Противогрибковые препараты для местного применения.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛАМИДЕРМ крем 10 мг/г инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ЛАМІДЕРМ
(LAMIDERM)
Состав:
действующее вещество: terbinafine;
1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: воск неионный эмульгированный; спирт цетостеариловый; масло минеральное; парафин белый мягкий; спирт бензиловый; пропиленгликоль; кремофор EL; натрия гидрофосфат, дигидрат; триэтаноламин; вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый крем.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D01AE15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тербинафин представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин в низких концентрациях проявляет фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат имеет длительное действие, что позволяет достичь эффекта за короткий период лечения.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что влечет гибель клетки грибка. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика.
При наружном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.
После 7 дней лечения Ламідермом концентрации препарата, превышающие необходимые для фунгицидного действия, присутствуют в роговом слое эпидермиса, как минимум, в течение 7 дней после прекращения лечения.
Клинические характеристики.
Показания.
Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, какTrichophyton(например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisiEpidermophyton floccosum например дерматофітії стоп; паховая дерматофития («зуд жокея»); дерматофития туловища («стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибками родаCandida обычноCandida albicans; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванныйPityrosporum orbiculare(также известный какMalassezia furfur).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неизвестная.
Особенности применения.
Ламідерм предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта крема с глазами, поскольку лекарственное средство может вызвать их раздражение.
При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой. Ламидерм содержит спирт цетостеариловый, что может вызывать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили лекарственное средство, в том числе с молочными железами.
При возникновении раздражения или реакций гиперчувствительности, а также при ухудшении состояния следует прекратить применение крема и назначить соответствующее лечение.
Не наносить на кожу лица.
Для предотвращения мікозам кожи необходимо придерживаться таких правил: менять белье каждый день, поскольку возможно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, которая слишком тесная или плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после мытья; пользоваться личным полотенцем, которое нужно менять ежедневно. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружному лечению 1 раз в сутки рекомендуется обработать носки или обувь противогрибковым порошком.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В ходе исследований на животных не было отмечено эмбриотоксического действия препарата. Поскольку клинический опыт применения препарата женщинам в период беременности ограничен, Ламідерм не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью. Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем, в том числе с молочными железами.
В ходе исследований на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Крем предназначен только для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Крем Ламидерм наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь.
Продолжительность и частота применения.
Длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:
- межпальцевая дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
- сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп ("мокасиновая стопа"): 2 раза в сутки в течение 2 недель;
- кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель;
- разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 недель лечения необходимо обратиться к врачу.
Дети.
Опыт применения препарата детям до 12 лет ограничен, поэтому лекарственное средство не следует применять этой возрастной категории пациентов.
Передозировка.
Низкая системная абсорбция тербинафина в виде крема для местного применения обусловливает очень низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание 30 г крема (что соответствует 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки с содержанием тербинафина 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При передозировке, обусловленном случайным проглатыванием большого количества крема, побочные эффекты должны быть подобны таковым при передозировке таблеток с содержанием тербинафина (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).
Лечение передозировки при случайном глотании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего путем применения активированного угля, и проведении симптоматической терапии в случае необходимости.
Побочные реакции.
Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая высыпания, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
В отдельных случаях-ангиоэдема и анафилактический шок.
Со стороны органов зрения.
Одиночные (≥1/10000, < 1/1000): раздражение глаз.
Со стороны кожи и соединительных тканей.
Часто (≥ 1/100, < 1/10): шелушение кожи, зуд.
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редкие (≥ 1/10000, < 1/1000): ощущение сухости кожи, контактный дерматит (в том числе буллезный дерматит), экзема.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных): высыпания, образование пузырьков.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения.
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Одиночные (≥1/10000, < 1/1000): обострение симптомов.
Примечание: данные относительно побочных реакций, полученные в процессе постмаркетингового применения, сообщаются на добровольной основе, а потому их частота не может быть определена и обозначается как «неизвестная», однако, скорее всего, эти случаи являются единичными (≥ 1/10000, < 1/1000) или редкими (< 1/10000).
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 г или по 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель. Индоко Ремедис Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Л-14, Верна Индастриал Эриа, Верна, Гоа Ин-403 722, Индия.