ЛАКТОКСИЛ раствор

Юрия-Фарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Бутылка 200 мл №1x1
Бутылка 400 мл №1x1

Бутылка 200 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11814/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 мл раствора содержат ксилита 7, 5 г; натрия лактата 1, 05 г; натрия хлорида 0, 288 г; кальция хлорида 0, 01 г; калия хлорида 0, 03 г; магния хлорида 0, 01 г
  • Торговое наименование: ЛАКТОКСИЛ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25
  • Фармакологическая группа: Дополнительные растворы для внутривенного введения. Электролиты в комбинации с другими препаратами.

Упаковка

Бутылка 200 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛАКТОКСИЛ раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАКТОКСИЛ®

(LACTОXYLUM)

Состав:

действующие вещества: ксилит, натрия лактат, натрия хлорид, кальция хлорид, калия хлорид, магния хлорид;

100 мл раствора содержат ксиліту7, 5 г; натрия лактату1, 05 г; натрия хлориду0, 288 г; кальция хлориду0, 01 г; калия хлориду0, 03 г; магния хлориду0, 01 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 790 мОсм/л; рН – 6, 0-7, 6.

Ионный состав препарата: Na+ 143, 0ммоль/л, K+– 4, 0ммоль/л, Ca++– 0, 9ммоль/л, Mg++– 1, 1ммоль/л, Cl-- 57, 2ммоль/л, СН3СН(ОН)СОО-- 93, 7ммоль/л. Энергетическая ценность – 300 ккал/л.

Фармакотерапевтическая группа. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лактоксил® оказывает реологическое, противошоковое, дезинтоксикационное, залужнювальну действие, стимулирует перистальтику кишечника. Основными действующими веществами в препарате являются ксилит и натрия лактат. Ксилит-это пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80% которого усваивается в печени и накапливается в виде гликогена, остальные ксилита усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выделяется с мочой. Изотонический раствор ксилита оказывает дезагрегантное действие и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей. Продукт обмена углеводов, ксилит, является пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбитола, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также он безопасен для введения больным, которые не переносят фруктозы или имеют дефицит ферментуфруктозо-1, 6-дифосфатази. Считается, что ксилит оказывает более выраженное антикетогенное, азотсберегающее действие, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в пред -, так и в послеоперационный период. Несмотря на то, что ксилит является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и ліпотропно, он рекомендуется для применения как средство парентерального питания больных, особенно тех, которые перенесли операции на желудочно-кишечном тракте. Максимальная скорость утилизации ксилита составляет 0, 25 г/кг массы тела/час.

Натрия лактат относится к залужнювальних средств замедленного действия. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, Со2и Н2О, которые образуют бикарбонат, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. В отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее, по мере включения его в обмен веществ, и не вызывает резких колебаний рН. Многими исследованиями установлено, что натрия лактат положительно влияет на сердечную деятельность, а также регенерацию и дыхательную функцию крови, оказывает дезинтоксикационное действие, способствует повышению диуреза, улучшает функцию печени и почек. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 минут после введения.

Натрия хлорид оказывает регидратирующее действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно – и батмотропное действие, в высоких дозах-отрицательное Ино -, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика.

Следует учитывать, что благодаря своему составу лактоксил®относится к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, повышаются процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикационная функция печени, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез.

Ксилит быстро включается в общий метаболизм, 80-90 % его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5 % откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12 % выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, Со2и Н2О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови.

Клинические характеристики.

Показания.

Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, при обострении хронического гепатита; сепсисе; для предоперационной подготовки и в послеоперационный период; для улучшения артериального и венозного кровообращения; длякорекції кислотно-щелочного состояния; для частичного покрытия потребности в углеводах, при нарушениях утилизации глюкозы; как средство для покрытия потребности организма в калориях при парциальном и полноценном парентеральном питании.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лактоксил®не следует применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III ст. , терминальная почечная недостаточность), обезвоживание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять как растворитель-носитель для других лекарственных средств.

Особенности применения.

Препарат применять под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом. Больным сахарным диабетом введение препарата применять под контролем сахара в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о противопоказаниях в период беременности и кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат следует применять в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Способ применения и дозы.

Лактоксил® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель за минуту. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель за минуту. После введения 15 капель введение препарата следует прекратить, а через 3 минуты, в случае отсутствия реакции, Лактоксил®вводить струйно.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) однократно и повторно по 600-1000 мл (10– 15 мл/кг массы тела больного), сначала струйно, затем капельно.

При хронических гепатитах взрослым вводить по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно.

При острой кровопотере взрослым вводить по 1200-1600 мл (до 20 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Лактоксил® рекомендуется проводить как можно скорее в специализированной машине скорой помощи.

В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств – в дозе 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3-5 дней.

При тромбооблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов-из расчета 8-10 мл/кг массы тела капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.

Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом, – по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 килограмм массы тела больного), однократно или дважды в сутки.

Дети.

Данных об опыте применения детям недостаточно.

Передозировка.

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда–коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Со стороны нервной системы: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.

Со стороны кожи: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25

°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость. Не применять как растворитель-носитель для других лекарственных средств.

Упаковка. По 200 мл или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл. , м. Черкаси, вул. Кобзарская, 108. Тел. : (044) 281-01-01.