ЛАФЕРОБИОН спрей 100 тис. МО/мл

ООО ФЗ БИОФАРМА

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли, 100 тис. МО/мл
Лиофилизат, 1 млн МО
Лиофилизат, 3 млн МО
Лиофилизат, 6 млн МО
Лиофилизат, 18 млн МО
Спрей, 100 тис. МО/мл
Суппозитории, 150 тис. МО
Суппозитории, 500 тис. МО

Спрей, 100 тис. МО/мл

Упаковка

Флакон 5 мл №1x1

Флакон 5 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

D.1.2

info

Действующее вещество

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2В

Форма товара

Спрей назальный

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/13779/03/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ
  • Торговое наименование: ЛАФЕРОБИОН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2б.

Упаковка

Флакон 5 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛАФЕРОБИОН спрей 100 тис. МО/мл инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАФЕРОБИОН

Состав:

действующее вещество: іnterferon alfa-2b;

1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамолу гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2б. Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

ЛАФЕРОБИОН- противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный-подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др. ) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – подавляет размножение клеток (большинства ДНК - и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция – усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента-протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):

– у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;

– при контакте с больными ОРВИ;

– при переохлаждении;

– при сезонном повышении заболеваемости.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и других компонентов, входящих в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения. Беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Если вы принимаете какие – то другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно-проконсультируйтесь с вашим врачом относительно возможности применения препарата.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях—бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ примененияи дозы.

Препарат вводят в каждый носовой ход.

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.

Схема применения спрея назального:

1. Снять защитный колпачок с флакона.

2. Активировать микродозаторы-распылитель нажатием (пробное распыление).

3. Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать на насос-дозатор. Повторить ввод во второй носовой ход.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым — по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза — 30 000 МЕ, суточная доза— 150 000 – 180 000 МО).

Дети. Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза — 20 000 МЕ, суточная доза— 60 000 – 80 000 МО).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза — 20 000 МЕ, суточная доза— 80 000 – 100 000 МО).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза — 30 000 МЕ, суточная доза— 150 000 – 180 000 МО).

Для профилактики респираторных вирусных инфекцийу взрослых

При контакте с больным и при переохлаждении – по 3 спрей-дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.

При сезонном повышении заболеваемости – однократно утром с интервалом 1-2 суток.

Дети.

Применять детям в возрасте от 1 года при первых признаках заболевания ОРВИ.

Передозировка. Данных о передозировке лекарственного средства нет.

Побочныереакции.

Общие расстройства: часто – дозозависимая гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, ощущение усталости, вялость, потливость); редко–тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к лекарственному средству, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже(в единичных случаях), включая герпетический, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения: нарушениезрения, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны системыкрови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 2 года. Срок годности после вскрытия флакона, при условии сохранения при температуре от 2 до 8 ºС, -10 суток.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-распылителем; по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО " ФЗ "Биофарма", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

4