ЛАЦИДОФИЛ капсулы

Ляльман Хелс Солюшинз Инк.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы

Капсулы

Упаковка

№20x1
№75x1

№20x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15132/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 18.05.2021
  • Состав: 1 капсула содержит: не менее 2 х 109 КОЕ лиофилизированных бактерий Lactobacillus rhamnosus R0011 (95 %) и Lactobacillus helveticus R0052 (5 %)
  • Торговое наименование: ЛАЦИДОФИЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: В холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
  • Фармакологическая группа: Антидиарейные лекарственные средства. Антидиарейные микроорганизмы. Молочнокислые бактерии.

Упаковка

№20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЛАЦИДОФИЛ капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Лацидофил

(Lacidofil®)

Состав:

действующие вещества: LactobacillusrhamnosusR0011, LactobacillushelveticusR0052;

1 капсула содержит: не менее 2 х 109 кое лиофилизированных бактерийLactobacillusrhamnosusR0011 (95 %) и LactobacillushelveticusR0052 (5 %);

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, аскорбиновая кислота, желатин.

Лекарственная форма. Капсулы

Основные физико-химические свойства: мелкий порошок цвета слоновой кости с небольшими бежевыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные лекарственные средства. Антидиарейные микроорганизмы. Молочнокислые бактерии.

Код АТХ A07FA01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Молочнокислые бактерии (Lactobacillus) присутствуют в пищеварительном тракте человека, являются частью естественного экологического барьера. Молочнокислые бактерии поддерживают баланс кишечной микрофлоры, предотвращают увеличение количества патогенных гнилостных микробов в кишечнике, предотвращают образование и влияние некоторых эндотоксинов.

Молочнокислые бактерии продуцируют перекись водорода (H2O2), активируют макрофаги и способствуют продуцированию субкласса иммуноглобулина G (ІgG2), тем самым стимулируют активность иммунных процессов. Они способствуют синтезу некоторых витаминов группы В (В1, В2, В6, В12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты). Положительно влияют на перистальтику кишечника, улучшают переваривание белков и способствуют расщеплению лактозы на глюкозу и галактозу, а также способствуют продуцированию молочной кислоты. Подавляют деятельность нитроредуктазы, азоредуктазы и бета-глюкуронидазы, тем самым уменьшают продуцирование канцерогенных Аминов.

Фармакокинетика.

ЛактобактерииLactobacillus rhamnosus R0011 иLactobacillus helveticus R0052 полностью выводятся из кишечника через 7-15 дней после приема.

Клинические характеристики.

Показания.

• Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile). В комплексном лечении заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, вместе с антибактериальной терапией.

• Восстановление и нормализация микрофлоры кишечника, улучшение пищеварения.

* Лечение гастроэнтерита, диспепсии.

* Лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.

* Вспомогательное лечение атопического дерматита.

• Повышение толерантности к лактозе молока.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к одному из вспомогательных веществ препарата.

Во время производства в активных веществах могут остаться следы молока, сои и сахарозы. Пациентам с аллергией на молоко или сою не следует принимать этот препарат. При непереносимости некоторых видов сахара необходима консультация врача.

Особые меры безопасности.

Отдельные группы людей более чувствительны к микробным препаратам, включая пробиотики. Таким пациентам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать пробиотики. К таким группам относятся:

* Пациенты в состоянии угрозы для жизни.

• Пациенты с имеющимся катетерами в центральной вене, после операции, особенно с миокардитом или эндокардитом, или после операций на желудочно-кишечном тракте, операции на сердце или операций в полости рта (включая удаление зубов), поскольку открытые раны могут быть входными воротами инфекции.

• Пациенты с наличием крови в кале, особенно дети и люди пожилого возраста, поскольку проницаемые кишечные барьеры являются потенциальными местами, через которые микробы могут попасть в кровь.

• Пациенты с сильно ослабленным и угнетенным иммунитетом, включая пациентов с алотрансплантатами и пациентов, которые прошли радио - или химиотерапию, или пациентов с недоразвитой иммунной системой, как, например, преждевременно рожденные дети.

* Дети в возрасте до 3-х лет с синдромом короткого кишечника. D-лактатный ацидоз является угрозой для детей с синдромом короткого кишечника. Таким детям необходимо избегать приема штаммов бактерий, продуцирующих D-лактат.

Возможность возникновения осложнений касается ослабленных пациентов. Важно отметить, что лактобацилемия не представляет угрозу для здоровья человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не исследовалась.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лактобактерии естественно присутствуют в кишечнике. В период беременности или кормления грудью рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением любых препаратов, включая Лацидофил.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими

механизмами.

Лацидофил не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими

механизмами.

Способ применения и дозы.

Капсулу принимать с небольшим количеством воды во время еды или в течение 30 минут после еды. Для детей в возрасте до 3 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с прохладной водой или прохладной пищей.

1. Восстановление и нормализация микрофлоры кишечника.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет–по 1 капсуле через день.

Детям в возрасте от 3 лет–по 1 капсуле в сутки.

Взрослым-по 1 или 2 капсулы в сутки.

Продолжительность лечения-20 дней.

2. Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile).

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года– по1 капсуле в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет–по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет–по 1 капсуле 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым–по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется сроком назначения антибиотиков. При лечении диареи, связанной с применением антибиотиков, применять до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти к восстановлению и нормализации микрофлоры кишечника.

3. Лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года–по 1 капсуле в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет–по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Детям старше 3 лет– по1 капсуле 3 раза в сутки до исчезновения симптомов. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1-2 капсул 3 раза в сутки.

Взрослым-по 1-2 капсулы 3 раза в сутки до исчезновения симптомов.

В дальнейшем можно перейти к восстановлению и нормализации микрофлоры кишечника.

4. Вспомогательное лечение атопического дерматита.

Детям в возрасте до 3 лет– по 1 капсуле 2 раза в сутки. Продолжительность лечения 1-1, 5 месяца.

Дети.

Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации с врачом.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Реакции гиперчувствительности, проявляющиеся как аллергические реакции, включая высыпания; диарея. В таких случаях рекомендуется прекратить прием препарата, пока не исчезнут симптомы.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

В холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

Упаковка.

По 10 капсул в алюминиевой блистерной упаковке, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель(Первичная и вторичная упаковка, разрешение на выпуск серии).

Такэда Фарма СП. с о. о. / TakedaPharmaSp. zo. о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Княжества Ловицького 12, 99-420 Лишковіце, Польша/12KsiestwaLowickiegoStr. , 99-420Lyszkowice, Poland.

Дата последнего просмотра.