L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ раствор 1 мг/мл

Rp

L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ

C05CX

info

Дата последнего обновления: 25.05.2020

Форма выпуска и дозировка

r-in_d_in

Розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл

Упаковка

Ампули 5 мл №10x1

Варианты дозирования

Дозировка

1 мг/мл

Варианты дозирования

1 мг/мл

Форма

Розчин для ін’єкцій

Эквивалентность

-

Классификация

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Характеристика

  • Заявитель: АТ "Галичфарм", м. Львів, Україна
  • Приказ МЗ: №905 від 15.12.2011
  • Регистрационное удостоверение: UA/2131/01/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30-12-2075
  • Состав: 1 мл розчину містить L-лізину есцинату (у перерахунку на 100% речовину) 0,001 г;
  • Сроки хранения:
  • Торговое наименование: L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®
  • Условия отпуска: за рецептом
  • Фармакологическая группа: Вазопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Інші капіляростабілізуючі засоби.

Упаковка

Ампули 5 мл №10x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТÒ

 (L-LYSINE AESCINAT)

Склад:

діюча речовина:1 мл розчину містить L-лізину есцинату (у перерахуванні на 100 % речовину) 1 мг;

допоміжні речовини: етанол 96 %, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х.

Клінічні характеристики.

Показання.

Посттравматичні, інтра- і післяопераційні набряки будь-якої локалізації: тяжкі набряки головного і спинного мозку тяжкого ступеня, у тому числі із внутрішньочерепними крововиливами, підвищенням внутрішньочерепного тиску та явищ набряку-набухання; лікворно-венозні порушення при хронічних порушеннях мозкового кровообігу та вегето-судинній дистонії; набряки м’яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, тулуба, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до L-лізину есцинату і/або інших компонентів препарату;

тяжкі порушення функції нирок;

тяжкі порушення функції печінки;

кровотечі;

вагітність;

період годування груддю;

дитячий вік до 1 року.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять тільки внутрішньовенно повільно (внутрішньоартеріальне введення не допускається!) в добовій дозі 5-10 мл. Рекомендовано внутрішньовенне краплинне введення. При приготуванні інфузійного розчину L-лізину есцинатÒ розводять у 15-50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.

При станах, які загрожують життю хворого (гостра черепно-мозкова травма, інтра- і післяопераційні набряки головного і спинного мозку з явищами набряку-набухання, набряки великих розмірів унаслідок обширних травм м’яких тканин і опорно-рухового апарату), добову дозу збільшують до 20 мл, розділивши на 2 введення. Максимальна добова доза для дорослих – 25 мл.

У дітей разова доза становить: 1-5 років – 0,22 мг L-лізину есцинатуÒ на 1 кг маси тіла; 5-10 років – 0,18 мг/кг; 10 років і старші – 0,15 мг/кг маси тіла. Препарат вводять 2 рази на добу.

Тривалість курсу лікування – від 2 до 8 днів, залежно від стану хворого та ефективності терапії.

Побічні реакції.

При індивідуальній підвищеній чутливості до есцинату в окремих хворих можливі:

алергічні реакції: шкірний висип (папульозний, петехіальний, ерітематозний), свербіж, гіперемія шкіри обличчя, гарячка, кропив’янка, у поодиноких випадках – набряк Квінке, анафілактичний шок;

з боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, у поодиноких випадках – хитка хода, порушення рівноваги, короткочасна втрата свідомості;

з боку печінки та біліарної системи: підвищення рівня трансаміназ і білірубіну;

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, у поодиноких випадках – блювання, діарея, біль в животі;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, біль за грудниною;

з боку органів дихання: у поодиноких випадках – відчуття нестачі повітря, задишка, бронхообструкція, сухий кашель;

місцеві реакції: печія по ходу вени при введенні, флебіт, біль та набряк в місці введення;

інші: загальна слабкість, озноб, відчуття жару, біль у попереку, пітливість.

Передозування.Симптоми: відчуття жару, тахікардія, менорагія, нудота, печія, біль в епігастрії.

Лікування: симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату в період вагітності та годування груддю протипоказане (на час лікування слід припинити годування груддю).

Діти.Препарат протипоказаний дітям віком до 1 року.

Особливості застосування. В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ та білірубіну (прямої фракції), не становить загрози для хворих і не потребує відміни препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

На даний момент повідомлень немає, але при застосуванні препарату слід враховувати можливість розвитку передбачуваних побічних реакцій з боку нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При лікуванні L-лізину есцинатомÒ можливе призначення інших лікарських засобів за відповідними показаннями (протизапальних, анальгетиків, антимікробних).

Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їх нефротоксичність. У випадку тривалої терапії антикоагулянтами, яка проводилася перед призначенням L-лізину есцинату®, або при необхідності одночасного застосування L-лізину есцинату® і антикоагулянтів необхідно проводити корекцію дози останніх (знижувати дозу) та контролювати протромбіновий індекс.

Зв’язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат чинить протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинну та тканинну проникність і виявляє антиексудативну (протинабрякову), протизапальну та знеболювальну дію. Препарат підвищує тонус судин, чинить помірний імунокоригуючий та гіпоглікемічний ефекти.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 º С до 25 º С.

Упаковка. По 5 мл розчину в ампулах № 5х2.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. АТ «Галичфарм».

Місцезнаходження. Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8