КВАЙТ раствор

Фармак

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Флакон 100 мл №1x1

от 89.32 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

Фармак, ПАО, Украина

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/13812/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит: экстракт сложный успокаивающий, густой из смеси соцветия боярышника (Crataegi folium cum flore), шишек хмеля (Lupuli flos), травы зверобоя (Hyperici herba), листья мелиссы (Melissae folium), травы пассифлоры (Passiflorae herba), цветков бузины черной (Sambuci flos), корни валерианы (Valerianae radix) (2-4: 1), экстрагент 30 % этанол – 77, 5 мг; гуайфенезин в пересчете на 100 % вещество – 40 мг
  • Торговое наименование: КВАЙТ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Снотворные и седативные средства.

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КВАЙТ раствор инструкция

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

  КВАЙТ

  (QUIET)

 

Состав:

действующие вещества: гуайфенезин, экстракт сложныйуспокаивающий;

1 мл раствора содержит: экстракт сложный успокаивающий, густой из смеси соцветий боярышника (Crataegifoliumcumflore), шишек хмеля (Lupuliflos), травы зверобоя (Hypericiherba), листьев мелиссы (Melissaefolium), травы пассифлоры (Passifloraeherba), цветков бузины черной (Sambuciflos), корня валерианы (Valerianaeradix) (2-4: 1) экстрагент 30 % этанол –    77, 5 мг; гуайфенезин в пересчете на 100 % вещество – 40 мг;

вспомогательные вещества: фруктоза; глюкозымоногидрат; ксантановаякамедь; сахарин натрия; мальтодекстрин; натрияцикламат; натрияцитрат; кислота лимонная, моногидрат; этанол 96 %; пропиленгликоль; натриябензоат (Е 211); маслоапельсиновое; вода очищенная.

 

Лекарственнаяформа. Раствороральный.

Основные физико-химические свойства: сиропоподобнаяпрозрачнаяилислегка мутнаяжидкостьоткрасно-коричневого до коричневогоцвета, схарактерным запахомивкусом. Прихранениивозможнообразованиелегкого осадка.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТX N05С M.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологически активными компонентами препарата являются гуайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Успокаивающее действие экстракта сочетается с миорелаксирующим и анксиолитическим действием гуайфенезина (расслабляет гладкие мышцы).

Фармакокинетика.

Гуайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой.

Биологический период полураспада составляет примерно 1 час.

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается беспокойством, страхом, печалью, неугомонностью, раздражительностью, снижением концентрации внимания или усталостью; легкая форма бессонницы, истощения или невротических нарушений памяти.

Поддерживающая терапия при мигрени, головной боли, обусловленных нервным напряжением, сосудистых психосоматических расстройствах с нейроциркуляторной астенией, нейрогенной тетанией, болью в области лица, при климактерическом синдроме.

Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта, диспептический синдром без органических повреждений, синдром раздраженного кишечника и вспомогательная терапия при органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта с выраженным невротическим компонентом.

Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопическая экзема).

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим компонентам или к каким-либо вспомогательным веществам препарата; миастения гравис; эпилепсия; депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы (ЦНС); брадикардия; одновременное применение циклоспорина или такролимуса; применение у ВИЧ-позитивных пациентов, принимающих ингибиторы протеаз.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Гуайфенезин

Гуайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты,  усиливает влияние алкоголя, седативных антигистаминных средств и других веществ, угнетающих ЦНС. Центральноедействие миорелаксантов можетусиливатьнежелательныеэффекты гуайфенезина, особенно мышечную слабость.

Зверобой перфорированный

Зверобой перфорированный может вызвать индукциюизоферментов CYP3А4, CYP1А2 и     CYP2C9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, применяемых одновременно и метаболизирующихся этими изоферментами. Зверобой также вызываетиндукциюР-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые выявлено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (ампренавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (делавирдин, эфавиренз, невирапин), которые применяют при лечении ВИЧ-позитивных пациентов.

Клиническизначимыевзаимодействия со зверобоем были также описаны при одновременном приемециклоспорина, такролимуса, дигоксина и варфарина. Это взаимодействие может привести к уменьшению концентрацииэтихпрепаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшениюихтерапевтического действия.

Было клиническидоказано лекарственное взаимодействие зверобояс теофиллином, амитриптилиномиоральными контрацептивами. Такжесуществуетвозможность взаимодействия зверобояс противоэпилептическими препаратами. Ожидаемавозможность взаимодействия зверобоясмногимидругими лекарственнымисредствами, которые биологически превращаютсяизоферментом 3А4 цитохрома Р450, включаягрейпфрутовый сок.

Пациентам, получающим лечениеиндинавиром илидругимиантиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействиесним можетвызватьснижениеих действиясвозможным возникновением резистентности.

Зверобой нельзя применять сциклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин,  необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следуеттщательно следить закакими-либопризнакамиотторжения ткани у пациентов послетрансплантации.

Одновременное применение зверобоя итакролимусаможет привести ксубтерапевтическимконцентрациямтакролимуса, что может вызватьотторжениетрансплантанта. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. В случае одновременного применения пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость вкоррекциидозы такролимуса.

Одновременное назначение зверобоя сдигоксиномне рекомендуется. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и откорректировать дозу соответственно. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, дляпрекращениятерапии следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение зверобоя сварфарином. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг протромбинового времени при терапии варфарином и откорректировать дозу соответственно. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, дляпрекращениятерапии следует проконсультироваться с врачом.

Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действиетеофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.

Одновременное применение спероральными контрацептивамиможет вызвать аномальные маточные кровотечения (меноррагия, гиперменория, метроррагия). Может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные пероральные гормональные контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при терапии зверобоем.

Одновременная терапия самитриптилиномне рекомендуется.

Одновременная терапия зверобоем ипротивоэпилептическимисредствами(карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновениесудорог. В случае необходимости назначения зверобоя следует провести мониторинг уровня противоэпилептическихсредств в плазме крови и симптомов снижения эффективности препарата(например, повышение судорожной активности). В случае прекращения терапии зверобоемможет возникнуть необходимость в снижении дозыпротивоэпилептическихсредств, следует проводить мониторинг симптомов токсичности противоэпилептическихсредств.

Клинически значимые взаимодействия наблюдалисьмежду зверобоем иантидепрессантамигруппыСИОЗС и триптанами. В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.

Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающимантибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемическиесредства (статины).

Пассифлора

При одновременном применении с препаратами, угнетающимиЦНС, такими какбарбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата. Не рекомендованодновременный прием сбензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения сдисульфирамом. Вовремя леченияпрепаратомне следует употреблятьалкогольные напитки.

Валериана

Усиливает действиеалкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитических и спазмолитических средств.

Боярышник

Усиливает действиеседативных, снотворных и антиаримичних средств, сердечных гликозидов.

Мелисса

При одновременном применении возможно усиление действия другихседативных и снотворных средств.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гуайфенезин можетобусловитьложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтола в качестве реагента) и ванилминдальнуюкислотув моче. Имея это в виду, лечение необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведенияэтих анализов.

 

Особенности применения.

Следует с осторожностью применять препарат при тяжелых заболеваниях печени и почек, интоксикации веществами, угнетающими действие ЦНС.

В период применения препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного интенсивного облучения ультрафиолетовыми лучами (солнечные ванны, нахождение под солнцем в горах, солярий).

Пациентам, получающим лечение индинавиром или другими антиретровирусными препаратами, следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку это может привести к развитию резистентности к антиретровирусным препаратам и снижению эффективности лечения.

Учитываявозможность взаимодействия, рекомендуется прекратить применениепрепаратов, содержащих зверобой, пациентам, применяющимантидепрессанты группы СИОЗС, триптаны, теофиллин, дигоксин, противоэпилептическиепрепараты, варфаринипероральныеконтрацептивы.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Прием гуайфенезина следует прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения анализа на определение ванилминдальной кислоты и 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче с применением нитрозонафтола в качестве реагента (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат содержит 11, 72 % (об/об) этанола, одна доза (5 мл) содержит 0, 462 г этанола, что следует учитывать при применении в период беременности, кормления грудью, детям и пациентам из групп риска (пациенты с заболеванием печени, эпилепсией). Одна доза (5 мл) раствора эквивалентна 4, 9 мл вина или 11, 5 мл пива. Учитывая содержание алкоголя, лекарственное средство вредно для больных алкоголизмом.

В одной дозе (5 мл) препарата содержится 0, 25 г фруктозы и 1, 0 г глюкозы. Это следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом. Препарат не следует применять больным с наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Это лекарственное средство содержит 1, 616 ммоль/дозу (или 37, 12 мг/дозу) натрия, что составляет 11, 15 % рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослых    (2 г). Следует быть осторожным при применении пациентам, придерживающимся натрий-контролируемой диеты.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности иликормления грудью применять препарат вэтипериодыпротивопоказано.

 

Способность влиять на скоростьреакции приуправленииавтотранспортом илидругими механизмами.

В связи с тем, что препарат содержит этанол и гуайфенезин, его применение может привести к торможению реакции, которое проявляется индивидуально у каждого пациента (см. «Побочные реакции со стороны нервной системы»). Поэтому следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

 

Способприменения идозы.

Обычно следует назначать по 5 мл (1 чайная ложка) препарата 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки или уменьшить до 2, 5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Дозу можно изменить в соответствии с состоянием пациента. Интервал между приемом каждой отдельной дозы должен составлять от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза – 30 мл.

Пациенты пожилого возраста

Дозировка такая же, как для взрослых пациентов.

Индивидуальную дозу можно отмерять с помощью прилагаемого дозирующего стакана.

Лекарственное средство можно смешивать с напитками (сок, за исключением грейпфрутового, чай).

 

Дети.

Препарат применять детям с 12 лет.

 

Передозировка.

Передозировка сначала проявляется угнетением ЦНС, сонливостью. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке.

Также могут наблюдаться такие симптомы: ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени; головная боль, головокружение, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия; снижение артериального давления, брадикардия; снижение концентрации внимания.

При передозировке гуайфенезином сообщали о мочекаменной болезни.

Лечение исключительно симптоматическое и соответствует общим принципам лечения при передозировке. Специфического антидота не существует.

 

Побочныереакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, васкулит.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея или запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзантема, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать УФ-излучения), гиперемия, отек кожи.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Общие расстройства: повышенная утомляемость, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

 

Срок годности. 4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить при температурене выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 100 мл во флаконе. По 1флаконус дозирующим стаканомв пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.