КВАНИЛ раствор 100 мг/мл

ТОВ ГЛЕДФАРМ ЛТД

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 100 мг/мл

Раствор, 100 мг/мл

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1
Флакон 100 мл №1x1

Флакон 30 мл №1x1

от 177.82 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЛИРА 125 мг/мл

ПАО Фармак(UA)

Раствор

от 223.93 грн

bioequivalence-icon

Rp

НЕЙРОДАР 125 мг/мл

Амакса Фарма ЛТД(GB)

Раствор

от 323.31 грн

bioequivalence-icon

Rp

ЦЕРАКСОН 125 мг/мл

Феррер Интернасиональ, С.А.(ES)

Раствор

Rp

ДИФОСФОЦИН 125 мг/мл

Магис Фармасьютичи С.п.А.(IT)

Раствор

Rp

НЕЙРОКСОН 125 мг/мл

ПАТ Галичфарм(UA)

Раствор

от 414.46 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦИТИКОЛИН

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/13628/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколина 100 мг
  • Торговое наименование: КВАНИЛ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, которая исчезает при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈ 20 оС). Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КВАНИЛ

(QUANILÒ)

Состав:

действующее вещество: citicoline;

1 мл раствора содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколина 100 мг;

вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), пропиленгликоль, натрия цитрат, сахарин натрия, калия сорбат, вкусовая добавка клубника, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для орального применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как роботаионообменныхнасосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста объема ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколінпрактично полностью всасывается при пероральном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Лишь незначительное количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3 %). Примерно 12% дозы выводится через выдыхаемый СО2. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – в течение 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость вывода СО2 уменьшается быстро примерно в течение 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.

Клинические характеристики.

Показания.

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

- Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам препарата.

- Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку препарат содержит сорбита раствор. Натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия метилпарагидроксибензоат (е 219), которые содержатся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности или кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения тадози.

ПрепаратКванілзастосовувати внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которую следует распределить на 2-3 приема в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, принимать с помощью мерного стаканчика. Необходимо промывать мерный стаканчик водой после каждого применения. Для измерения доз можно использовать пластиковый разовый шприц без иглы.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не требуют корректировки дозы.

Дети.

Опыт применения препарата детям ограничен.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщали.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сильныйголовная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, Артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, которая исчезает при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈ 20 оС). Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл или по 100 мл во флаконах № 1. Каждый флакон в картонной упаковке вместе с мерным стаканчиком.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "КУСУМ ФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.