КСИЛАТ раствор

Юрия-Фарм

для медицинского применения лекарственного средства

КСИЛАТ®

(XYLAT)

Состав:

действующие вещества:

1 мл раствора содержит ксилитола 50 мг, натрия ацетата тригидрата (в пересчете на натрия ацетат) 2, 6 мг, натрия хлорид 6 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0, 1 мг, калия хлорида 0, 3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0, 1 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость. Ионный состав препарата:

Na+− 134, 4ммоль/л, K+− 4ммоль/л, Ca++− 0, 9ммоль/л, Mg++− 1, 1ммоль/л, Cl-- 110, 6ммоль/л, СН3СОО- − 31, 7ммоль/л. Энергетическая ценность – 200 ккал/л. Теоретическая осмолярность 610 мОсмоль/л, рН 6, 0-7, 6.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основными действующими веществами лекарственного средства являются ксилитол и натрия ацетат.

Ксилитол-пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80% усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.

Оказывает выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.

Ксилитол-это естественный промежуточный продукт углеводного обмена у людей, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, аденозинмонофосфата), а также безопасный для введения больным, которые имеют дефицит ферментуфруктозо-1, 6-дифосфатази или которые не переносят фруктозу.

Натрия ацетат относится к подщелачивающим средств замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизации забуферованого препарата и показан при видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н+идет медленно (например, при почечном и дефицитном недихальному ацидозе). При применении натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.

Фармакокинетика.

Натрия ацетат в течение 1, 5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышение агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет большое значение для лечения тяжелого шока различного происхождения.

Ксилатòналежит в группу многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов и оказывает антикетогенное, гемодинамическое, дезинтоксикационное, реологическое, энергетическое, залужнюючу и осмодиуретическое действие.

Клинические характеристики.

Показания.

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, которая возникает при сахарном диабете и при других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной подготовке и в послеоперационный период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.

Противопоказания.

Гиперосмолярная кома, анурия. Ксилат® не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III стадии). Не рекомендуется применение лекарственного средства при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат нельзя смешивать с фосфато - и карбонатовмісними растворами. Ксилат® не может быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Особенности применения.

Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат®вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин.

В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. Сначала ввести 15 капель препарата, а через 3 мин, при отсутствии реакции, препарат вводить струйно.

Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.

При болезнях печени препарат следует применять, контролируя показатели функции печени. Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, во время введения препарата следует контролировать функцию почек.

Поскольку Ксилат®обладает желчегонными свойствами, его введение при желчнокаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата Ксилат®больным сахарным диабетом необходимо осуществлять, контролируя содержание сахара в крови.

Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследование по применению Ксилата® беременным, женщинам в период кормления грудью не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Взрослымвводить внутривенно капельно, со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть 2, 1-3 мл/кг/ч или 150-210 мл/час.

Максимальная доза для взрослых - 2100 мл в сутки или 1, 5 гксилитола/кг массы тела/сутки. Максимальная скорость инфузии – 210 мл/ч (70 капель в минуту) =0, 15 гксилітолу/кг массы тела/час.

При хронических и токсических гепатитах – взрослым вводить по 400 мл (5-6 мл/кг) в сутки, капельно (необходим контроль показателей функции печени) однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом – взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл на1 кгмасы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке – взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл на1 кгмасы тела больного) в сутки, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения).

В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств взрослым вводить капельно в дозе 400-600 мл (6-10 мл/кг) в сутки, однократно или в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения), ежедневно, в течение 3-5 дней.

При острой кровопотере – взрослым вводить по 1000-1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат®рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине скорой помощи.

Дети.

Исследование о возможности применения детям не проводилось.

Передозировка.

При передозировке лекарственного средства может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушения водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции; в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление).

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, редко – тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в месте введения. Может возникать гипертоническая реакция (в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление; тошнота, озноб.

Нарушение обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения печеночных функциональных проб, ацидоз (в том числе молочно-кислый ацидоз).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат нельзя смешивать с фосфато - и карбонатовмісними растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если добавление необходимо, следует контролировать соблюдение стерильности, тщательность перемешивания и совместимость препаратов.

Упаковка.

По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл. , м. Черкаси, вул. Кобзарская, 108. Тел. : (044) 281-01-01.