КСЕСАН газ

Айсблик

Rp

Форма выпуска и дозировка

Газ

Газ

Упаковка

Баллон стальной №1x1

Баллон стальной №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КСЕНОН

Производитель:

Айсблик, ООО, Украина

Форма товара

Газ

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/10878/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 09.02.2021
  • Состав: содержит ксенона не менее 99, 999 %.
  • Торговое наименование: КСЕСАН
  • Условия отпуска: только в условиях стационара
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства для ингаляционной общей анестезии.

Упаковка

Баллон стальной №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КСЕСАН газ инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КсеСан(XeSan)

Состав:

действующее вещество: ксенон;

содержит ксенона не менее 99, 999 %.

Лекарственная форма. Газ сжат.

Основные физико-химические свойства: бесцветный газ без запаха; не воспламеняется и не поддерживает горение.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для ингаляционной общей анестезии. Код АТХN01А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
КсеСан – средство для ингаляционной общей анестезии. В соотношении с кислородом (60 : 40, 70 : 30, 80 : 20) оказывает миорелаксирующее, аналептическое и анестезирующее действие (выраженное сильнее закись азота). Минимальная альвеолярная концентрация для ксенона – 71 %, закиси азота – 105 %. Через
2 минуты с момента ингаляции возникает стадия периферической парестезии и гипоалгезии, на
3-й минуте – стадия психомоторной активности, на 4-й минуте – стадия частичной амнезии и анальгезии, на 5-й минуте – стадия анестезии, соответствующая первому уровню хирургической стадии анестезии эфиром (по Гіделом). Показатели гемодинамики и газообмена в течение анестезии стабильны. Выход из общей анестезии быстрый. Через 2-3 минуты после отключения газа возвращается сознание с полной ориентацией в пространстве и времени. Анальгезия наступает от вдыхания 30-40% смеси с кислородом. Сознание теряется при ингаляции 65-70 % смеси с кислородом. Обладая высокой диффузионной способностью, заполняет замкнутые полости в организме с увеличением объема.
Фармакокинетика.
При вдыхании легковсмоктується, альвеолярната артериальная концентрация быстро выравнивается. Выводится через легкие в неизмененном виде через 4-5 мин (через 2 минуты остаточная альвеолярная концентрация составляет 5 %, через 5 минут – 2 %). В последующие 4 часа постепенно происходит конечное выведение из организма.

Клинические характеристики.

Показания.

Маскова ингаляционная монокомпонентна общая анестезия и комбинированная эндотрахеальная, не требующая глубокой анестезии и миорелаксации (в хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, при болезненных манипуляциях, для обезболивания родов). Усиление наркотического и анальгетического действия других анестетиков; терапия послеоперационного болевого синдрома.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, сопровождающиеся гипоксией; хирургические манипуляции на органах грудной клетки; кардиохирургия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие.

Особенности применения.

При масковой монокомпонентной общей анестезии при хранении спонтанного дыхания оптимальным вариантом премедикации является применение транквилизаторов. Применение наркотических анальгетиков менее целесообразно по причинам возможного угнетения дыхания. Ксенон находится в баллонах в газообразном состоянии под давлением до 8 МПа. Количество газа в баллоне определяют взвешиванием. 1 л газообразного ксенона весит 5, 49 г (при нормальных условиях –
20 °С и 101, 3 кПа).

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями нервной системы, хроническим алкоголизмом (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций).

Применение ксенона может быть ограничено в условиях негерметичного дыхательного контура, а также при операциях на сердце, легких, трахее, бронхах, связанных с пневмотораксом, при которых может возникнуть необходимость применения газовых смесей с концентрацией кислорода больше
30 % об/об. Ксеноновую анестезию нецелесообразно применять при полуоткрытом или полузакрытом контурах без применения блоков улавливания (в стоматологии, при реконструктивных операциях на трахее и бронхах, при масочном варианте наркоза с высоким или средним газотоком в условиях открытого или полузакрытого контура), поскольку накопление выдыхаемого ксенона в воздухе выше, чем ПДК (предельно допустимая концентрация) = 0, 005 % об/об может вызвать вялость, сонливость, дискоординацію движений у медицинского персонала операционного блока. Заболевания, сопровождающиеся гипоксией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности (кроме родов или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Ингаляционно, в виде ксеноно-кислородной смеси, максимальная концентрация ксенона – 80 %. Дыхательная газовая смесь формируется в наркозном аппарате. В зависимости от характера операции или манипуляции устанавливается заданная концентрация ксенона и кислорода, под контролемротаметрівігазоаналізатора за кислородом, встановленогона каналах вдоха и выдоха. При масковой ингаляции монокомпонентной общей анестезии необходимо добиться полной герметичности в системе дыхательного контура, а после достижения хирургической стадии применять ларингеальную маску. При эндотрахеальном варианте вводной анестезии в комбинациизбарбитуратами или другими средствами при внутривенной общей анестезии (кетамин+седуксен, диприван, бристалл), после которых вводится миорелаксант и осуществляется интубация. После перевода на искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) проводится 5-минутная денитрогенизация 100 %кислородом при газовідтоку 10 л/мин и минутном объеме дыхания 8-10 л/мин при полуоткрытом контуре. После денитрогенизации устанавливается газовая смесь ксенона и кислорода под контролем газоанализатора и ротаметров. После окончания общей анестезии отключить подачу ксенона и легкие пациента вентилировать в течение 4-5 мин кислородно-воздушной смесью для надежной элиминации ксенона, используя при этом вспомогательную вентиляцию. Экстубация осуществляется при появлении первых признаков сознания, в условиях полного восстановления спонтанного дыхания.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: гипоксия.

Лечение: оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких.

Побочные реакции.

Охриплость, металлический привкус во рту, гипоксия.

Срок годности. 5 лет.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. В баллонах стальных объемом 1 л или 3 л или 5 л или 10 л.

Категория отпуска.

Только в условиях стационара.

Производитель.

ООО "Айсблик".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 65481, Одесская обл. , м. Южне, вул. Заводская, 3а.