Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КРУШИНЫ КОРА

(FRANGULAECORTEX)

Состав:

действующее вещество: кора крушины(Frangulaecortex);

1 пачка содержит коры крушины (Frangulaecortex) – 50 г или 100 г; 1 фильтр-пакет содержит коры крушины (Frangulaecortex) – 1, 5 г.

Лекарственная форма. Кора.

Основные физико-химические свойства:

измельченное сырье: кусочки коры различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет коры с наружной поверхности темно-бурый, серо-бурый, темно-серый или серый, с внутренней – желтовато-оранжевый или красно-бурый;

порошок крупный: порошок желто-бурого цвета, проходящий сквозь сито с отверстиями размером 2 мм.

Для всех видов сырья запах слабый, вкус горьковатый.

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства. Код АТХА06А В07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биологически активные вещества препарата оказывают мягкое слабительное действие, механизм которого заключается в усилении перистальтики толстой кишки, не раздражая слизистой оболочки и не влияя на тонкий кишечник. Послабляющее действие наступает через 8-12 часов после применения.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика не определялась.

Клинические характеристики.

Показания.

Атония кишечника, обычные запоры.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Запоры нейрогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит, другие воспалительные процессы в брюшной полости, острые лихорадочные состояния.

Особые меры безопасности.

Длительный прием препарата приводит к привыканию и ослаблению или отсутствию слабительного эффекта. Чтобы предотвратить привыкание, целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестная.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

1 столовую ложку коры поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл горячей кипяченой воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 30 минут. Охладить при комнатной температуре 10 минут, процедить, остаток отжать до процеженного отвара. Объем отвара довести кипяченой водой до 200 мл. Применять в теплом виде взрослым по ½ стакана на ночь, детям в возрасте от 12 лет – по ¼ - ⅓ стакана на ночь. Перед применением отвар взболтать.

2 фильтр-пакета поместить в стеклянную или эмалированную посуду, залить 100 мл кипятка, закрыть и настаивать 15-20 минут. Применять в теплом виде взрослым до 100 мл на ночь, детям в возрасте от 12 лет – по ¼ – ¼ стакана (50-60 мл) на ночь.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Рекомендуется применение препарата детям старше 12 лет.

Передозировка.

При передозировке возможны коликообразная боль в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта. При появлении указанных симптомов следует прекратить прием препарата.

Лечение-симптоматическое.

Побочные реакции.

При длительном применении могут развиться диарея с метаболическими нарушениями, дегидратация, снижение функции ферментов кишечника, атония толстого кишечника, коликообразная боль, аллергические реакции.

Срок годности. 5 лет.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте; приготовленный отвар (настой) – в прохладном (8-15 ° С) месте не более 2 суток.

Упаковка.

По 50 г или по 100 г в пакеты с укладкой в пачку; по 1,5 г в фильтр-пакеты с последующей укладкой по 20 фильтр-пакетов в пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО Фармацевтическая фабрика "Виола".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

69050, Украина, г. Запорожье, ул. Складская, 4.

Заявитель. ЧАО Фармацевтическая фабрика "Виола".

Местонахождение заявителя.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.