КАПЛИ БЕРЕШ ЭКСТРА капли

ЗАТ Береш Фарма

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон с дозатором 30 мл №1x1
Флакон с дозатором 30 мл №4x1
Флакон с дозатором 100 мл №1x1
Флакон-капельница 30 мл №1x1
Флакон-капельница 30 мл №4x1
Флакон-капельница 100 мл №1x1

Флакон с дозатором 30 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капли для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16660/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 26.04.2023
  • Состав: 1 мл (18 капель) препарата содержит молибдена 0, 1902 мг (в форме аммония молибдата тетрагідрату 0, 3500 мг); ванадия 0, 1219 мг (в форме аммония монованадату 0, 2800 мг); бора 0, 1049 мг (в форме кислоты борной 0, 6000 мг); хрома 0, 0178 мг (в форме хрома (III) хлорида гексагидрата 0, 0913 мг); кобальта 0, 0248 мг (в форме кобальта (II) хлорида гексагидрата 0, 1000 мг); меди 0, 2545 мг (в форме меди сульфата пентагидрата 1, 000 мг); железа 2, 009 мг (в форме железа сульфата гептагідрату 10, 00 мг); магния 0, 4044 мг (в форме магния сульфата гептагідрату 4, 100 мг); марганца 0, 3055 мг (в форме марганца сульфата моногидрата 0, 9400 мг); фтора 0, 0904 мг (в форме натрия фторида 0, 2000 мг); селена 0, 0119 мг (в форме натрия селеніту 0, 0260 мг); цинка 2, 227 мг (в форме цинка сульфата гептагідрату 9, 7900 мг)
  • Торговое наименование: КАПЛИ БЕРЕШ® ЭКСТРА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Минеральные средства. Другие препараты минералов.

Упаковка

Флакон с дозатором 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КАПЛИ БЕРЕШ ЭКСТРА капли инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Капли Береш®экстра

(BERES®drорsEXTRA)

Состав:

действующие вещества: 1 мл (18 капель) препарата содержит молибдена 0, 1902 мг (в форме аммония молибдата тетрагідрату 0, 3500 мг); ванадия 0, 1219 мг (в форме аммония монованадату 0, 2800 мг); бора 0, 1049 мг (в форме кислоты борной 0, 6000 мг); хрома 0, 0178 мг (в форме хрома (III) хлорида гексагидрата 0, 0913 мг); кобальта 0, 0248 мг (в форме кобальта (II) хлорида гексагидрата 0, 1000 мг); меди 0, 2545 мг (в форме меди сульфата пентагидрата 1, 000 мг); железа 2, 009 мг (в форме железа сульфата гептагідрату 10, 00 мг); магния 0, 4044 мг (в форме магния сульфата гептагідрату 4, 100 мг); марганца 0, 3055 мг (в форме марганца сульфата моногидрата 0, 9400 мг); фтора 0, 0904 мг (в форме натрия фторида 0, 2000 мг); селена 0, 0119 мг (в форме натрия селеніту 0, 0260 мг); цинка 2, 227 мг (в форме цинка сульфата гептагідрату 9, 7900 мг);

вспомогательные вещества: глицерин(85 %), глицин, кислота Янтарная, кислота винная, калия-натрия тартрат, кислота серная (96 %), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: светло-зеленый или желтовато-зеленый прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные средства. Другие препараты минералов.

Код АТХ А12С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор оральный капли Береш® Экстра содержит минералы и микроэлементы, соединенные с помощью координационных связей с молекулами органических веществ в водном растворе. Микроэлементы играют важную роль в поддержании биологического равновесия организма. Большинство из них прежде всего находится в клетках в виде кофакторов ферментов, которые обеспечивают их каталитическую активность, а также способствуют стабилизации структур макромолекул неферментного типа и нормализации уровня витаминов и гормонов в организме человека, а также окислительно-восстановительных процессов.

Бор способствует регуляции формирования скелета, он необходим для работы некоторых ферментов, например алкогольдегидрогеназы и химотрипсина, также бор участвует в функционировании нервной и иммунной систем. Хром играет важную роль в регуляции углеводного и липидного обмена. Кобальт является составной частью витамина В12 и участвует в метаболизме фолиевой кислоты и жирных кислот, а также играет роль в функционировании иммунной системы. Медь участвует в работе антиоксидантных ферментов, она является необходимой для формирования структуры соединительной ткани, участвует в регуляции синтеза окиси азота и способствует правильной работе иммунной системы. Фтор участвует в формировании костей и зубов. Железо содержится в гемоглобине и обеспечивает работу многих ферментов. Магний является минералом, необходимым для формирования скелета, одним из важных элементов для регуляции сердечно-сосудистой системы, а также он способствует функционированию иммунной системы. Марганец необходим для функционирования антиоксидантных ферментов, он способствует поддержанию обмена аминокислот и липидов, цитратного цикла, а также функционирования иммунной системы. Молибден является компонентом многих ферментов-оксидоредуктаз и участвует в регуляции окислительного стресса, метаболизме ДНК и РНК, а также расщеплении серосодержащих аминокислот. Селен необходим для работы нескольких антиоксидантных ферментов, а также он способствует надлежащей регуляции иммунной системы. Ванадий участвует в углеводном обмене и в регуляции антиоксидантной и иммунной систем. Цинк является компонентом нескольких сотен ферментов и необходим для синтеза и стабилизации ДНК, поддержания надлежащей работы иммунной системы и для функционирования антиоксидантной системы.

Дефицит микроэлементов может также развиваться и у здоровых людей, например в определенном возрасте (подростки, люди пожилого возраста) или в результате использования значительного количества микроэлементов во время особых физиологических состояний (в период беременности или кормления грудью). Некоторые заболевания и методы лечения также часто приводят к дефициту микроэлементов, что может вызывать появление большого количества различных клинических симптомов. Даже незначительный дефицит микроэлементов может оказать негативное влияние, среди прочего, на состояние иммунной системы, физическое состояние, общее состояние, выздоровление и восстановление после заболеваний или хирургических вмешательств.

Раствор оральный Капли Береш® Экстра содержит наибольшее количество необходимых организму микроэлементов. Целью применения этого препарата является обеспечение потребностей организма в микроэлементах, необходимых для нормального течения биохимических процессов, пероральное попадание которых в организм другим путем невозможно.

Фармакокинетика.

Действующие вещества орального раствора Капли Береш® Экстра хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта, поэтому биологическое применение микроэлементов обеспечено. Фармакокинетические исследования были проведены на животных с применением изотопов с использованием подобного препарата, содержащего микроэлементы. Через 72 часа задержка микроэлементов в организме показала, что из всех действующих веществ, содержащиеся в препарате, были в наличии такие микроэлементы:

очень высокое количество железа (примерно 30 % от задержки микроэлементов в организме в целом);

значительное количество цинка, кобальта и молибдена (примерно 5, 6 и 4 % от задержки микроэлементов в организме в целом в соответствии);

незначительное количество марганца (примерно 2 % от задержки микроэлементов в организме в целом).

Клинические характеристики.

Показания.

Дефицит микроэлементов или патологические состояния, при которых необходимо дополнительное применение минеральных веществ:

· для поддержания деятельности иммунной системы, сопротивляемости организма или в случаях снижения последней, например при простуде, гриппе;

* в случае недостаточного питания (например, специальные диеты, в том числе диеты для похудения, в случае вегетарианского или веганского питания), а также при повышенной физической нагрузке;

· в случае повышенной утомляемости, отсутствии аппетита, вялости, слабости, бессонницы, а также для ускорения реабилитации после заболеваний, хирургических вмешательств;

· как дополнительная терапия для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями.

Противопоказания.

Известны случаи повышенной чувствительности к действующим веществам или к любым вспомогательных веществ (аллергия на металлы), тяжелая почечная недостаточность, а также заболевания, связанные с нарушением обмена железа и меди (включая гемохроматоз, гемосидероз, болезнь Вильсона).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

Между применением препарата и других лекарственных средств необходимо соблюдать интервал не менее 1 часа. Чтобы избежать передозировки или антагонистических взаимодействий, не следует применять капли одновременно с другими препаратами, содержащими микроэлементы.

Регулярный прием некоторых анальгетиков (ацетилсалициловой кислоты или индометацина) может подавлять всасывание железа.

Относительно применения диуретиков: фуросемид может подавлять всасывание цинка, этакриновая кислота может подавлять всасывание магния, а тиазидные диуретики могут подавлять всасывание и магния, и цинка.

Антацидные препараты ингибируют абсорбцию железа, а тетрациклины подавляют всасывание определенных микроэлементов.

Одновременное потребление продуктов питания, содержащих большое количество клетчатки и / или фитиновой кислоты (много фитиновой кислоты содержится, например, в крупах, цельнозерновом хлебе, пшеничных отрубях), может уменьшать всасываемость микроэлементов.

Особенности применения.

Не рекомендуется применять препарат вместе с молоком или кофе, поскольку при этом ухудшается всасываемость его действующих веществ. При добавлении препарата к некоторым сортам чая раствор может потемнеть. Это явление безвредно; его вызывает таниновая кислота, содержащаяся в чае. Если к чаю добавить несколько капель лимонного сока, заменителя лимонного сока или аскорбиновую кислоту, можно предотвратить потемнение раствора.

Учитывая, что некоторые микроэлементы выводятся с желчью, у пациентов с заболеваниями печени или желчных путей вывода может быть нарушено.

Препарат не содержит углеводов, консервантов и искусственных красителей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять в рекомендуемых суточных дозах (после консультации с врачом).

Способность вплыть на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата в рекомендуемых дозах негативного влияния не наблюдается.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь во время еды. Разовую дозу капель добавлять до минимум 50 мл жидкости(например, воды, фруктового сока, сиропа или чая). Рекомендовано применять вместе с витамином С (50 мг) в каждый прием препарата.

В случае профилактического применения

При массе тела 10-20 кг — 5 капель 2 раза в сутки или 2 нажатия на насос 2 раза в сутки.

При массе тела 20-40 кг — 10 капель2 раза в сутки или 4 нажатия на насос 2 раза в сутки.

При массе тела более 40 кг — 20 капель 2 раза в сутки или 8 нажатий на насос 2 раза в сутки.

В случае применения с целью лечения состояний, перечисленных в показаниях

При массе тела 10-20 кг — 10 капель 2 раза в сутки или 4 нажатия на насос 2 раза в сутки.

При массе тела 20-40 кг — 20 капель2 раза в сутки или 8 нажатий на насос 2 раза в сутки.

При массе тела более 40 кг — 20 капель 3 раза в сутки или 8 нажатий на насос 3 раза в сутки.

В случае применения для улучшения общего состояния и самочувствия пациентов с онкологическими заболеваниями, масса тела которых превышает 40 кг, по рекомендации врача могут быть применены суточные дозы, превышающие вышеупомянутые, но не более 120 капель (эквивалентно 48нажиманиям на насос) в сутки. В таких случаях суточную дозу рекомендуется распределить на 4 приема в равных частях.

Кроме упаковок с капельницей по 1× 30 мл, 4 × 30 мл, 1 × 100 мл, раствор оральный Капли Береш® Экстра также доступен в упаковках с дозирующим насосом по 1× 30 мл, 4 × 30 мл, 1 × 100 мл.

Следует помнить, что при применении упаковок с дозирующими насосами содержание действующих веществ в объеме раствора, полученном при одном нажатии на насос, не соответствует содержанию одной капли, полученной из флакона-капельницы.

Количество нажатий на насос

Количество капель, соответствующее полученному объему

2 нажатия

5 капель

4 нажатия

10 капель

8 нажатий

20 капель

48 нажатий

120 капель

На основе существующего опыта в случае применения препарата с целью профилактики в рекомендованных дозах достижения оптимального эффекта ожидается примерно через 6 недель непрерывной терапии. При дальнейшем применении препарата в профилактических дозах это действие может поддерживаться в течение желаемого периода (например, в период зимних катаральных и гриппозных заболеваний).

Препарат применять непрерывно в рекомендованных дозах при наличии жалоб и симптомов заболевания. При повторном возникновении жалоб курс лечения можно повторить. Длительность лечения определяет врач индивидуально.

При применении раствора орального Капли Береш® Экстра как вспомогательного средства (например, при опухолевых заболеваниях) продолжительность лечения и способ применения должны определяться для каждого пациента индивидуально, с учетом состояния здоровья пациента и его текущего лечения.

Дети.

Дети от 2 лет с массой тела от 10 кг и подростки могут принимать лекарственное средство в рекомендуемых дозах.

Передозировка.

В случае передозировки возможны временные расстройства желудка и изредка-реакции гиперчувствительности.

Побочныереакции.

Частота побочных реакции обозначается следующим образом: редко (≥ 1/10 000 − < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко— умеренные временные расстройства желудка, не требующие лечения, могут случаться, если препарат принимают до еды или с недостаточным количеством жидкости.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко-реакции гиперчувствительности (крапивница, высыпания, зуд).

Срок годности. 3 года.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 30 мл во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 или по 4 флакона в картонной коробке;

по 100 мл во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в картонной коробке;

по 30 мл во флаконе; по 1 или по 4 флакона в комплекте с отдельным дозирующим насосом в картонной коробке;

по 100 мл во флаконе; по 1 флакону в комплекте с отдельным дозирующим насосом в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЗАО " Береш Фармаˮ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

5005, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, д. 39, Венгрия.