КОРВАЛОЛ таблетки

АТ Фармак

Форма выпуска и дозировка

Капсулы
Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x3
Блистер №10x5

Блистер №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

-

Производитель:

АТ Фармак, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2554/02/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит этилового эфира и-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество – 12, 42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество – 11, 34 мг, масла мяты – 0, 88 мг
  • Торговое наименование: КОРВАЛОЛ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими компонентами.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОРВАЛОЛ таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КОРВАЛОЛ®

(Corvalol®)

Состав:

действующие вещества: этиловый эфира-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мяты;

1 таблетка содержит эфир-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество – 12, 42 мг, фенобарбиталув пересчете на 100% сухое вещество – 11, 34 мг, масла мяты-0, 88 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими компонентами.

Код АТХN05C В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих воздействий оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол®уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе примерно 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.

Фармакокинетика.

При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активных веществ высокая (примерно 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается через 15-45 минут и продолжается в течение 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У больных пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола®снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемами препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

- Неврозы с повышенной раздражительностью;

- бессонница;

– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;

- нерезковыраженные спазмикоронарныхсудин, тахикардия;

– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (якспазмолітичнийпрепарат).

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому;

– выраженные нарушения функции печени и/абонирок;

- печеночная Порфирия;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- выраженная артериальная гипотензия;

- острый инфаркт миокарда;

- сахарный диабет;

- депрессия;

- миастения;

- алкоголизм;

- наркотическая и лекарственная зависимость;

– респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают діюКорвалолу®.

Наличие в составе препаратуфенобарбіталуможеіндукуватиферменти печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются этими ферментами (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.

Корвалол®усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и риск кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.

При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата, а также повышает его токсичность. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Особенности применения.

Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла является наибольшим в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в сердце не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому, если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и тому подобное.

СпосИБ применение и дозы.

Корвалол®назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослымпо 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно увеличить до 3 таблеток.

Продолжительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Опыта применения для лечения детей нет.

Передозировка.

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может привести к зависимости, абстинентного синдрома, психомоторного возбуждения. Внезапное прекращение применения препарата может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, тахикардию, снижение артериального давления, вплоть до колаптоїдного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, дискомфорт в области желудка и кишечника;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия; замедление сердечного ритма;

со стороны кожи и слизистых оболочек: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес мися осуществление деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.