КОРТЕКСИН лиофилизат 5 мг

Герофарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Лиофилизат, 5 мг
Лиофилизат, 10 мг

Лиофилизат, 5 мг

Упаковка

Флакон №10x1

Флакон №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КОРТЕКСИН*

Производитель:

Герофарм, ООО, Россия

Форма товара

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4470/01/02

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 31.03.2021
  • Состав: 1 флакон содержит 5 мг действующего вещества кортексин®
  • Торговое наименование: КОРТЕКСИН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
  • Фармакологическая группа: Психостимулирующие и ноотропные средства.

Упаковка

Флакон №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОРТЕКСИН лиофилизат 5 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Кортексин®

CORTEXIN®

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит 5 мг действующего вещества кортексин®;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХN06ВX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кортексин® - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Кортексин®имеет комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, которые проникают через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Лекарственное средство имеет ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканинноспецифічну действие.

Ноотропна – улучшает функции коры головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторная– защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксичными факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное– ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает жизнеспособность нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическая-активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия Кортексін®обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофического факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина, ГАМК-ергічнимвпливом, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика.

Состав препарата Кортексин®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет провести фармакокинетический анализ.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии: черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, астенических состояний, энцефалопатий различного генеза, острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, нарушений памяти и мышления, снижения способности к обучению, различных форм детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речевого развития у детей.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Особые меры безопасности.

Применять кортексин®только по назначению врача!

Не рекомендуется использовать 0, 5 % раствор прокаина (новокаина) для приготовления раствора препарата.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отсутствии.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно, в назначенный день.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять с лекарственными средствами пептидной структуры.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или роботi с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат вводится внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0, 9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Вводят однократно ежедневно:

детям с первых дней жизни при массе тела до 20 кг – в дозе 0, 5 мг/кг массы тела ребенка;

детям с массой тела более 20 кг – в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводить повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

Взрослым целесообразно применять Кортексин® лиофилизат для раствора для инъекций 10 мг.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции.

В единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, в том числе: гиперемия, зуд, сыпь на коже; тошнота.

Возможные изменения в месте введения: гиперемия, зуд, отек, которые самостоятельно исчезают в течение непродолжительного времени.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применять в качестве растворителя новокаин.

Упаковка.

По 5 мг действующего вещества кортексин® во флаконе емкостью 3 мл.

По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Категория отпускку.

По рецепту.

Производитель.

ООО "ГЕРОФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Российская Федерация, 142279, Московская обл. , Серпуховской район, с. Оболенськ, корпус 83, лит. ААН.

Заявитель.

ООО " ГЕРОФАРМ»

Местонахождение заявителя.

Российская Федерация, 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.