info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки КОРИНФАР УНО 40 таблетки 40 мг Блистер №10x5

КОРИНФАР УНО 40 таблетки 40 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 40 мг

Таблетки, 40 мг

Упаковка

Блистер №10x2
Блистер №10x5
Блистер №10x10

Блистер №10x2

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки КОРИНФАР УНО 40 таблетки 40 мг Блистер №10x5

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ФЕНИГИДИН-ЗДОРОВЬЕ 10 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

от 15.40 грн

Rp

КОРДИПИН РЕТАРД 20 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Таблетки

Rp

КОРДИПИН XL 40 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Таблетки

от 96.17 грн

Rp

КОРИНФАР 10 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.(IL)

Таблетки

Rp

КОРИНФАР РЕТАРД 20 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.(IL)

Таблетки

от 267.07 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИФЕДИПИН

Форма товара

Таблетки пролонгированного действия

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/9902/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит нифедипина 40 мг
  • Торговое наименование: КОРИНФАР® УНО 40
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Селективные антагонисты кальция с преимущественным воздействием на сосуды.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОРИНФАР УНО 40 таблетки 40 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КОРИНФАР®УНО 40

(CORINFAR®UNO 40)

Состав:

действующее вещество: Нифедипин;

1 таблетка содержит нифедипина 40 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол, тальк, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблеткипролонгованої действия.

Основные физико-химические свойства: красно-коричневые круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные антагонисты кальция с преимущественным воздействием на сосуды. Код АТХС08С А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нифедипин является антагонистом кальция, типа 1, 4-дигидропиридина. Антагонисты кальция уменьшают поступление ионов кальция через «медленные» каналы кальция внутрь клеток. Нифедипин действует главным образом на гладкие мышцы коронарных артерий и периферических сосудов, практически не влияет на миокард при применении в терапевтических дозах.

Нифедипин обеспечивает снижение периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки) и способствует расширению коронарных артерий, что приводит к улучшению кровообращения.

В начале проведения терапии с применением антагонистов кальция может наблюдаться рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений и увеличение сердечного выброса. Однако этого недостаточно для компенсации расширения сосудов.

В случаях длительной терапии с применением нифедипина первичное увеличение сердечного выброса возвращается к предыдущим показателям. Значительно выраженное снижение артериального давления на фоне применения нифедипина может сохраняться у пациентов с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика.

После пероральногоприменение натощак нифедипин быстро и почти полностью всасывается. Нифедипин имеет эффект «первого прохождения» через печень, системная биологическая доступность препарата в случае перорального приема составляет 50-70 %. Максимальная концентрация нифедипина в плазме крови и сыворотке крови достигается примерно через 30-85 минут ― в случае приема препарата в форме таблеток пролонгированного действия. 95-98% нифедипина связывается с протеинами плазмы крови (альбумином). Средний показатель объема распределения нифедипина (Vss) составляет
0, 77-1, 12 л/кг. После пероральногоприменение нифедипин почти полностью метаболизируется в печени, в основном за счет окислительных процессов, метаболиты неактивны.

Лекарственное средство почти полностью выводится из организма в течение 24 часов. Нифедипин выводится из организма главным образом почками в виде метаболитов и лишь 5-15 % ― с желчью в кале. Только следовые количества неизмененного вещества (менее 0, 1 %) обнаруживали в моче.

Продолжительность периода полувыведения составляет 10 часов.

Накопление лекарственного средства в организме при проведении длительного лечения терапевтическими дозами не описано. При сниженной функции печени наблюдается четкое удлинение периода полувыведения активного вещества и снижение общего плазматичного клиренса. При необходимости в таких случаях следует снизить дозу препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо лекарственному средству;

−кардиогенный шок;

- нестабильная стенокардия;

- острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель);

- острый приступ стенокардии;

- вторичная профилактика инфаркта миокарда;

- злокачественная гипертензия (безопасность применения препарата не исследована);

− аортальный стеноз высокой степени;

- илеостома или колостома;

− сопутствующий прием рифампицина (из-за невозможности достичь эффективных рівнівніфедипіну в плазме крови вследствие индукции ферментов);

- период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты, которые влияют на эффективность нифедипина

Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут менять «первое прохождение» (после перорального применения) или клиренс нифедипина.

При применении нифедипина вместе с нижеследующими препаратами следует принимать во внимание степень и продолжительность взаимодействия.

Рифампицин

Рифампицин значительно индуцирует систему цитохрома Р450 3А4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается, и таким образом его эффективность ослабляется. Ввиду этого, применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано.

При одновременном применении следующих слабых или умеренных ингибиторов системы цитохрома Р450 3А4 необходимо контролировать артериальное давление и, в случае необходимости, следует снизить дозу нифедипина.

Макролидные антибиотики (например эритромицин)

Никаких исследований взаимодействия нифедипина и макролидных антибиотиков не проводили. Некоторые макролидные антибиотики ингибируют опосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм других препаратов. Несмотря на это, нельзя исключить вероятность увеличения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении обоих препаратов.

Азитромицин, который структурно похож на представителей класса макролидных антибиотиков, не ингибируется 3а4.

Ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например ритонавир)

Исследования взаимодействия нифедипина и определенных ингибиторов анти-ВИЧ протеазы не проводили. Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. Кроме того, препараты этого класса ингибируютinvitroопосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм нифедипина. При применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения концентрации нифедипина в плазме крови вследствие снижения метаболизма при первом прохождении и снижение скорости выведения из организма.

Азольные противогрибковые средства(например кетоконазол)

Формального клинического исследования по взаимодействию нифедипина и определенных азольных противогрибковых средств еще не проводили. Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. При пероральном применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения системной биодоступности нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении.

Флуоксетин

Исследования взаимодействия нифедипина и флуоксетина не проводили. Известно, что флуоксетин ингибируетinvitroопосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм нифедипина. При одновременном применении обоих препаратов нельзя исключить увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Нефазодон

Исследования взаимодействия нифедипина и нефазодона не проводили. Известно, что нефазодон ингибируетinvitroопосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм других препаратов. При одновременном применении обоих препаратов нельзя исключить увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Хинупристин / дальфопристин

Одновременное применение хинупристина / дальфопристина и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови.

Вальпроевая кислота

Исследования взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты не проводили. Известно, что вальпроевая кислота увеличивает концентрации в плазме крови структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствие ингибирования ферментов. Несмотря на это, нельзя исключить увеличение концентрации нифедипина в плазме крови и увеличение эффективности.

Циметидин

Вследствие ингибирования цитохрома Р450 3А4 циметидин повышает концентрации нифедипина в плазме крови и может усиливать антигипертензивный эффект.

Трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие средства

В случае комбинации нифедипина с трициклическими антидепрессантами, сосудорасширяющими средствами происходит возможное усиление гипотензивного эффекта.

Дополнительные исследования

Цизаприд

Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови.

Противоэпилептические средства, индуцирующие систему цитохрома Р450 3А4, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал

Фенитоин индуцирует систему цитохрома Р450 3А4. При одновременном применении с фенитоином биодоступность нифедипина снижается, а эффективность ослабляется. При одновременном применении обоих препаратов следует контролировать клиническую ответ на терапию нифедипином и в случае необходимости рассмотреть вопрос о повышении дозы нифедипина. Если доза нифедипина была повышена во время одновременного применения обоих препаратов, при отмене фенитоина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Формально клинических исследований по взаимодействию нифедипина и карбамазепина или фенобарбитала не проводили. Известно, что оба препарата снижают концентрации в плазме крови структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствие индукции ферментов. Несмотря на это, нельзя исключить снижение концентрации нифедипина в плазме крови и уменьшение эффективности.

Дилтиаземослабляет разложение нифедипина, что может обусловливать снижение дозы.

Эффект нифедипина на другие препараты

Антигипертензивные препараты

Нифедипин может увеличивать антигипертензивный эффект антигипертензивных препаратов, применяемых одновременно, таких как:

- диуретики;

− блокаторы β-адренорецепторов;

− ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента);

антагонисты АТ1-рецепторов;

- другие антагонисты кальция;

− блокаторы α-адренорецепторов;

− ингибиторы ФДЭ-5 (фосфодиэстеразы-5);

- α-метилдопа;

− магния сульфат.

При одновременном применении нифедипина с блокаторами β-адренорецепторов нужен тщательный мониторинг состояния пациента, поскольку известны единичные случаи обострения сердечной недостаточности.

Нитраты

Одновременное применение лекарственного средства с препаратами нитратов приводит к усилению влияния на артериальное давление и сердечный ритм.

Дигоксин, теофиллин

Нифедипинвызывает рост плазменных уровней дигоксина и теофиллина (рассматривают симптомы передозировки дигоксина, после определения уровня дигоксина может потребоваться снижение дозы гликозида). Необходимо внимательно следить за состоянием пациента.

Хинидин

При одновременном применении нифедипина и хинидина в отдельных случаях наблюдали снижение уровня хинидина, а при отмене нифедипина ― резкое увеличение концентрации хинидина в плазме крови. Учитывая это, при одновременном применении или отмене нифедипина рекомендуется проводить мониторинг концентрации хинидина в плазме крови, а в случае необходимости ― откорректировать дозу хинидина. Некоторые авторы сообщали об увеличении концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении обоих препаратов, однако другие авторы не отмечали изменения фармакокинетики нифедипина.

Ввиду этого, следует тщательно контролировать артериальное давление при включении хинидина в схему терапии нифедипином. В случае необходимости следует снизить дозу нифедипина.

Такролимус

Известно, что такролимус метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4. Опубликованные данные указывают на то, что в отдельных случаях дозу такролимуса при одновременном применении с нифедипином можно снизить. При одновременном применении обоих препаратов следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а в случае необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.

При одновременном приемевинкристинанаблюдают ослабление выведения винкристина, поэтому побочные реакции винкристина могут усилиться – следует рассмотреть вопрос о необходимости снижения дозы. В случае одновременного примененияцефалоспориновпроисходитувеличение уровней цефалоспорина в плазме крови.

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 3А4. Употребление грейпфрутового сока при применении нифедипина приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови и увеличение продолжительности действия нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении или снижении клиренса. Вследствие этого может усиливаться антигипертензивное действие препарата. После регулярного употребления грейпфрутового сока этот эффект может продолжаться в течение по крайней мере 3 дней после последнего употребления сока.

Ввиду этого, при терапии нифедипином следует избегать употребления грейпфрутов / грейпфрутового сока.

Фармакокинетические взаимодействия

Аймалин. Одновременное применение аймалина и нифедипина не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Ацетилсалициловая кислота. Применение 100 мг ацетилсалициловой кислоты не влияет на фармакокинетику нифедипина. Одновременное применение с нифедипином не изменяет влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов и на время кровотечения.

Беназеприл. Одновременное применение беназеприла и нифедипина не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Дебризохин. Одновременное применение нифедипина и дебризохина не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Талинолол. Одновременное применение нифедипина и талинолола не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Ирбесартан. Одновременное применение нифедипина и ирбесартана не влияет на фармакокинетику ирбесартана.

Кандесартану цилексетил. Одновременное применение нифедипина и кандерсатану цилексетилу не влияет на фармакокинетику ни одного из препаратов.

Орлистат. Одновременное применение нифедипина и орлистата не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Омепразол. Одновременное применение нифедипина и омепразола не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Пантопразол. Одновременное применение нифедипина и пантопразола не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Ранитидин. Одновременное применение нифедипина и ранитидина не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Розиглитазон. Одновременное применение нифедипина и розиглитазона не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Триамтерену гидрохлорид. Одновременное применение нифедипина и триамтерена гидрохлорида не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Другие виды взаимодействия

Применение нифедипина может привести к получению ложноположительных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилилмигдалевой кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдают).

Особенности применения.

При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 ммрт. ст.), выраженной сердечной недостаточностипрепаратслид применять с осторожностью.

Данные по безопасности и эффективности применения препарата на основании хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин отсутствуют.

Исследования на животных показали ряд эмбриотоксических, плацентотоксических и фетотоксических эффектов при введении во время и после периода органогенеза.

На основании имеющихся клинических доказательств специфический пренатальный риск не был установлен. Хотя сообщалось о повышении частоты случаев перинатальной асфиксии, родов путем кесарева сечения, а также преждевременных родов и внутриутробной задержки роста. Окончательно не выяснено, являются ли эти случаи следствием наличия артериальной гипертензии, ее терапии или специфического эффекта препарата.

Имеющейся информации недостаточно, чтобы исключить серьезные побочные эффекты на плод или новорожденных детей. Несмотря на это, любое применение препарата во время беременности требует очень тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения, и вопрос о терапии препаратом должно рассматриваться только в случае, когда альтернативное лечение не показано или оказалось неэффективным.

При применении нифедипина одновременно с внутривенным введением магния сульфата требуется тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности значительного снижения артериального давления, что может повредить матери и плоду.

Необходимо соблюдать осторожность при применении таблеток препарата если у пациента имеется сильное сужение желудочно-кишечного тракта – из-за возможности возникновения обструкционных симптомов. Очень редко могут возникать безоары, которые могут потребовать хирургического вмешательства.

В единичных случаях были описаны обструкционные симптомы при отсутствии в анамнезе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Препаратное можно применять пациентам с илеостомой (после проктоколэктомии).

Применение лекарственного средства может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип).

Пациенты с нарушениями функций печени требуют тщательного мониторинга состояния, а в тяжелых случаях–снижения дозы.

Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 3а4, из-за этого препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять «первое прохождение» или клиренс нифедипина.

К препаратам, которые являются слабыми или умеренными ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 и могут приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови, относятся, например:

- макролидные антибиотики (например эритромицин);

− ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например ритонавир);

- азольные антимикотики (например кетоконазол);

- антидепрессанты нефазодон и флуоксетин;

- хинупристин / дальфопристин;

− вальпроевая кислота;

- циметидин.

При одновременном применении препарата с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление, а в случае необходимости рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Отдельные экспериментыinvitroобнаружили связь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями сперматозоидов, ухудшающими способность последних к оплодотворению. Если попытки оплодотворенияinvitroоказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, например нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.

Препарат не следует применять, если существует связь между предыдущим применением нифедипина и ишемической болью. У пациентов со стенокардией препарат может провоцировать приступы, их длительность и интенсивность могут увеличиваться, особенно в начале лечения.

Лекарственные средства с действующим веществом нифедипин не применять пациентам с нестабильной стенокардией.

Следует с особой осторожностью назначать препарат пациентам, находящимся на гемодиализе, при злокачественной артериальной гипертензии или гиповолемии, поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать у них значительное снижение ад.

Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения.

Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Пациентам, которые страдают от таких редких наследственных болезней, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать “Коринфар®Уно 40”.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Применение нифедипина противопоказано в период беременности.

Применение нифедипина в период беременности требует тщательной оценки соотношения риск/польза, вопрос о терапии препаратом следует рассматривать только в случае, когда альтернативное лечение не показано или оказалось неэффективным. Данные исследований применения препарата беременным женщинам отсутствуют.

Исследования на животных показали эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность препарата.

Сообщали о случаях возникновения перинатальной асфиксии, осложнениях родов в форме кесарева сечения, риске преждевременных родов и задержке внутриутробного развития плода. Пока неизвестно, вызваны ли эти проблемы эссенциальной гипертензией, антигипертензивной терапией или воздействием определенного лекарственного средства.

При внутривенном применении блокаторов кальциевых каналов, в том числе нифедипина, для снижения родовой деятельности и/или при одновременном применении
β2-агонисты сообщали об остром отеке легких (особенно в случае многоплодной беременности).

При применении препарата одновременно с внутривенным введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может повредить матери и плоду.

Кормление грудью

Нифедипин попадает в грудное молоко (концентрация нифедипина в грудном молоке почти такое же, как и концентрация нифедипина в плазме крови матери), поэтому при необходимости применения нифедипина кормление грудью следует прекратить.

Фертильность

В единичных случаях при проведении оплодотворенияin vitroобнаружена связь между антагонистами кальция, такими как нифедипин, и обратимыми биохимическими изменениями, возникающими в головке сперматозоидов, что может вызвать нарушение функции сперматозоидов. Если повторная попытка оплодотворенияin vitroоказалась неудачной, в отсутствие других объяснений, причиной этого может быть влияние антагонистов кальция, таких как Нифедипин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Проведение терапии с применением нифедипина требует постоянного медицинского надзора. Из-за возможной индивидуальной чувствительности у некоторых пациентов может нарушаться способность к управлению автотранспортом или работы с другими механизмами. В большей степени эти предостережения касаются начального периода проведения терапии, периода повышения дозы, перехода на другой препарат и употребление алкоголя.

Способ применения и дозы.

Дозы препарата и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в соответствии с тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

В зависимости от состояния больного, в каждом отдельном случае дозу следует повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Больным, имеющим тяжелые нарушения мозгового кровообращения (тяжелое цереброваскулярное заболевание), препарат следует назначать в сниженных дозах.

Эссенциальная гипертензия

Средняя суточная доза составляет 1 таблетку1 раз в сутки(по 40 мг 1 раз в сутки).

Способ применения

Лекарственное средство принимать внутрь утром за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды). Таблетки рекомендуют принимать в одно и то же время. Нужно использовать употребление грейпфрутового сока вместе с препаратом.

Одновременный прием пищи повышает биологическую доступность и максимальные концентрации действующего вещества в плазме крови.

Таблетки“Коринфар® Уно 40”нельзя разделять, потому что после этого защита от света, который предоставляет покрытие таблетки, не будет гарантирован.

Длительность лечения определяет врач.

Особые группы пациентов

Дети и подростки. Безопасность и эффективность лечения нифедипином для детей (в возрасте до 18 лет) не подтверждены.

Пациенты пожилого возраста (65 лет). Учитывая фармакокинетические параметры нет необходимости изменять дозу для пациентов в возрасте от 65 лет.

Нарушение функции печени. Пациенты с нарушением функции печени могут нуждаться в тщательном надзоре, а в отдельных случаях ― снижении дозы.

Почечная недостаточность. Учитывая фармакокинетические параметры, нет необходимости изменять дозу для пациентов с почечной недостаточностью.

Дети.

Безопасность и эффективность применения нифедипина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

Симптомыострой интоксикации: нарушения сознания, кома, артериальная гипотензия, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение. Важнейшими терапевтическими мерами является удаление препарата из организма и восстановление стабильности функционирования сердечно-сосудистой системы.

После перорального применения рекомендуют полностью опорожнить желудок, если необходимо, в комбинации с промыванием тонкого кишечника для предотвращения абсорбции действующего вещества.

При применении слабительных средств следует учитывать, что антагонисты кальция приводят к снижению тонуса мускулатуры кишечника вплоть до атонии кишечника. Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуют проведение плазмафереза.

Брадикардию можно устранить β-симпатомиметиками. При замедлении сердечного ритма, угрожающего жизни, рекомендуют применение искусственного водителя ритма.

Артериальную гипотензию, которая возникла вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно устранять препаратами кальция (10-20 мл 10 % раствора кальция хлорида или глюконата вводить внутривенно медленно, затем повторять в раза нужды). Вследствие этого плазменные уровни кальция могут достичь верхней границы нормы или быть несколько повышенными. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразным является применение допамина, добутамина, эпинефрина или норэпинефрина. Дозы этих препаратов следует определять с учетом достигнутого лечебного эффекта. К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Побочные реакции.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: изменение показателей формулы крови, анемия, лейкопения, тромбоцитопения татромботична микроангиопатия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический отек / ангионевротический отек (включая отек гортани, что может представлять угрозу для жизни), зуд, крапивница, сыпь, анафилактическая/анафилактоидная реакция, отек лица.

Со стороны психики: тревога, расстройства сна, смена настроения, нервозность.

Со стороны метаболизма: гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, особенно в начале лечения; головокружение, мигрень, тремор, парестезия, дизестезия, гипестезия, сонливость, слабость, вертиго.

Со стороны органов зрения: незначительное временное изменение зрительного восприятия, нарушение зрения, Боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, усиленное сердцебиение, тахикардия, отеки (включая периферические отеки), вазодилатация, потеря сознания, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, боль в груди (стенокардия), еритромелалгія, особенно в начале лечения; тромбоцитопеническая пурпура. В начале терапии у пациентов, больных стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности приступов или рост тяжести симптомов.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение; заложенность носа; отек легких (в случае применения беременным в качестве токолитического средства); спазм бронхиальных мышц, включая диспноэ, угрожающее жизни, которое проходит после прекращения лечения.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, нарушение функций пищеварительного тракта, такие как диспепсия, диарея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, ощущение переполненности желудка, отрыжка, отсутствие аппетита, боли в желудочно-кишечном тракте, безоар, дисфагия, язва кишечника, кишечная непроходимость.

Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности трансаминаз печени, желтуха, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, болезнь Митчела, особенно в начале лечения; реакции повышенной чувствительности кожи, такие какзуд, экзантема, отеки кожи и слизистых оболочек, потливость, крапивница, фотодерматит, пурпура, которая пальпируется, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, реакция фоточувствительности. В случаях длительного приема нифедипина возможна гиперплазия десен, полностью проходящая после отмены препарата.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, мышечные судороги, отек суставов.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: временное снижение функций почек у больных с почечной недостаточностью; поллакиурия, полиурия, дизурия, никтурия, повышение частоты мочеиспускания, повышение количества суточного выведения мочи.

Со стороны половой системы и молочных желез: гинекомастия (процесс является обратимым, симптомы проходят после прекращения приема нифедипина), эректильная дисфункция.

Общиерасстройства: повышеннаяутомляемость, ощущение недомогания, плохое самочувствие, апатия, лихорадка, неспецифическая боль, озноб, холодный пот.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 или 5, или 10 блистеров в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Меркле ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.