КОРИНФАР РЕТАРД таблетки 20 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 20 мг

Таблетки, 20 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Флакон №50x1
Флакон №100x1

Блистер №10x3

от 266.05 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ФЕНИГИДИН-ЗДОРОВЬЕ 10 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

от 15.40 грн

Rp

КОРДИПИН РЕТАРД 20 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Таблетки

Rp

КОРДИПИН XL 40 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Таблетки

от 96.17 грн

Rp

КОРИНФАР 10 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.(IL)

Таблетки

Rp

КОРИНФАР УНО 40 40 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.(IL)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИФЕДИПИН

Форма товара

Таблетки пролонгированного действия

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/9815/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит нифедипина 20 мг
  • Торговое наименование: КОРИНФАР® РЕТАРД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Селективные антагонисты кальция с преимущественным воздействием на сосуды. Производные дигидропиридина. Нифедипин.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОРИНФАР РЕТАРД таблетки 20 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КОРИНФАР®РЕТАРД

(CORINFAR®RETARD)

Состав:

действующее вещество: Нифедипин;

1 таблетка содержит нифедипина 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, макрогол 35000, хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма. Таблеткипролонгованої действия.

Основные физико-химические свойства: желтые, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными, неповрежденными краями и одинаковым внешним видом.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные антагонисты кальция с преимущественным воздействием на сосуды. Производные дигидропиридина. Нифедипин. Код АТХС08С А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нифедипин является антагонистом кальция типа 1, 4-дигидропиридина. Антагонисты кальция уменьшают поступление ионов кальция через медленные кальциевые каналы внутрь клеток. Нифедипин действует главным образом на гладкие мышцы коронарных артерий и периферических артерий, находящихся под давлением. Этот эффект вызывает расширение сосудов танормализацию артериального давления. В терапевтических дозах Нифедипин практически не оказывает непосредственного влияния на миокард.

Нифедипин способствует расширению коронарных артерий и снижению периферического сосудистого сопротивления, что улучшает кровообращение.

В начале проведения терапии с применением антагонистов кальция возможно рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений и минутного объема. Однако этого повышения недостаточно для компенсации расширения сосудов.

В случае длительной терапии с применением ніфедипінучастотасерцевих сокращений и минутного объема возвращаются к передтерапевтичних значений.

Значительное снижение артериального давления на фоне применения нифедипина наблюдается у пациентов, страдающих артериальной гипертензией.

Фармакокинетика. Нифедипин быстро и почти полностью всасывается в случае перорального приема натощак. Нифедипин имеет эффект «первого прохождения» через печень, следовательно, системная биологическая доступность препарата в случае перорального приема составляет
50‒70 %. Максимальная концентрация нифедипина в плазме крови достигается примерно через 15 минут в случае введения раствора нифедипина и через 30-85 минут– в случае приема препарата в форме таблеток пролонгированного действия. 95-98% нифедипина связывается с протеинами плазмы крови (альбумином). Средний показатель объема распределения нифедипина (Vss) составляет 0, 77-1, 12 л/кг. Нифедипин почти полностью подвергается метаболизму в печени (эффект «первого прохождения»), главным образом благодаря оксидаційному процесса. Метаболиты, образующиеся вследствие этого процесса, не имеют фармакодинамической активности. Ни неизмененное вещество, ни метаболиты М-1 почти не выводятся почками (< 0, 1% принятой дозы). Примерно 50 % принятой дозы выводится с мочой в форме полярных метаболитов М-2 и М-3 (частично в связанной форме), почти полностью выводится в течение 24 часов. Остальное выводится с калом.

Продолжительность периода полувыведения составляет от 1, 7 до 3, 4 часа.

Накопление лекарственного средства в организме при проведении длительного лечения терапевтическими дозами не описано. При сниженной функции печени наблюдается четкое удлинение периода полувыведения активного вещества и снижение общего плазматичного клиренса. При необходимости в таких случаях снижают дозу препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

- Хроническая стабильная стенокардия;

– вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);

- эссенциальная гипертензия.

Противопоказания.

-Повышенная чувствительность к нифедипину или какому-либо другому лекарственному средству;

– кардиогенный шок;

- нестабильная стенокардия;

- острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель);

– лечение острого приступа стенокардии;

- вторичная профилактика инфаркта миокарда;

− безопасность применения препарата не исследована для лечения злокачественной гипертензии;

– аортальный стеноз высокой степени;

- илеостома или колостома;

- сопутствующий прием рифампицина (из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов);

- период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты, которые влияют на эффективность нифедипина

Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 3а4, расположенную в слизистой оболочке кишечника и печени. Из-за этого препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять «первое прохождение» (после перорального применения) или клиренс нифедипина.

При применении нифедипина вместе с нижеследующими препаратами следует принимать во внимание степень и продолжительность взаимодействия.

Рифампицин

Рифампицин значительно индуцирует систему цитохрома Р450 3А4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и, таким образом, его эффективность уменьшается. Ввиду этого, применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано.

При одновременном применении следующих слабых или умеренных ингибиторов системы цитохрома Р450 3А4 необходимо контролировать артериальное давление и в случае необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Макролидные антибиотики (например эритромицин)

Никаких исследований взаимодействия нифедипина и макролидных антибиотиков не проводили. Определенные макролидные антибиотики ингибируют опосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм других препаратов. Несмотря на это, нельзя исключить вероятность увеличения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении обоих препаратов.

Азитромицин, который структурно похож на представителей класса макролидных антибиотиков, не ингибируется 3а4.

Ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например ритонавир)

Клинического исследования по изучению вероятности взаимодействия нифедипина и ингибиторов анти-ВИЧ протеазы не проводили. Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. Кроме того, препараты этого класса ингибируютinvitroопосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм нифедипина. При применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения концентрации нифедипина в плазме крови вследствие снижения метаболизма при «первом прохождении» и снижение скорости выведения из организма.

Азольные антимикотические средства (например кетоконазол)

Формального клинического исследования по изучению вероятности взаимодействия нифедипина и азольных антимикотических средств не проводили. Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. При пероральном применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения системной биодоступности нифедипина вследствие снижения метаболизма при «первом прохождении».

Флуоксетин

Клинического исследования по изучению вероятности взаимодействия нифедипина и флуоксетина не проводили. Известно, что флуоксетин ингибируетinvitro опосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм нифедипина. При одновременном применении обоих препаратов нельзя исключить увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Нефазодон

Клинического исследования по изучению вероятности взаимодействия нифедипина и нефазодона, не проводили. Известно, что нефазодон ингибируетinvitro опосредованный системой цитохрома Р450 3А4 метаболизм других препаратов. При одновременном применении обоих препаратов нельзя исключить увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Хинупристин / дальфопристин

Вследствие ингибирования цитохрома Р450 3А4 применения указанных препаратов одновременно с нифедипином может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови и усиление антигипертензивного эффекта.

Вальпроевая кислота

Формального клинического исследования по изучению вероятности взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты не проводили. Известно, что вальпроевая кислота увеличивает концентрации в плазме крови структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствие ингибирования ферментов. Несмотря на это, нельзя исключить увеличение концентрации нифедипина в плазме кровіта увеличения его эффективности.

Циметидин, ранитидин

Вследствие ингибирования цитохрома Р450 3А4 циметидин/ранитидин повышает концентрацию нифедипина в плазме крови и может усиливать антигипертензивный эффект. Циметидин действует на цитохромный изоэнзимсур3а4 как ингибитор. Нифедипин следует с осторожностью назначать пациентам, которые уже принимают циметидин, и его дозировку нужно повышать более постепенно.

Трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие средства

В случае комбинации нифедипина с трициклическими антидепрессантами, сосудорасширяющими средствами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Дополнительные исследования

Цизаприд

Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови.

Противоэпилептические средства, индуцирующие систему цитохрома Р450 3А4, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал

Фенитоин индуцирует систему цитохрома Р450 3А4. При одновременном применении с фенитоином биодоступность нифедипина снижается, а эффективность уменьшается. При одновременном применении обоих препаратов следует контролировать клиническую ответ на терапию нифедипином и в случае необходимости рассмотреть вопрос о повышении дозы нифедипина. В случае повышения дозы нифедипина во время одновременного применения обоих препаратов, при отмене фенитоина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Формально клинических исследований потенциального взаимодействия нифедипина и карбамазепина или фенобарбитала не проводили. Известно, что оба препарата снижают концентрации в плазме крови структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствие индукции ферментов. Несмотря на это, нельзя исключить снижение концентрации нифедипина в плазме крови и уменьшение его эффективности.

Дилтиаземослабляет биотрансформацию нифедипина, что может обусловливать снижение дозы.

Эффект нифедипина на другие препараты

Антигипертензивные препараты

Нифедипин может увеличивать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов, применяемых одновременно, таких как:

- диуретики;

– блокаторы β-адренорецепторов;

- ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента);

антагонисты АТ1-рецепторов;

- другие блокаторы кальциевых каналов;

– блокаторы α-адренорецепторов;

– інгібіториФДЕ-5 (фосфодиэстеразы-5);

- α-метилдопа;

– магния сульфат.

При одновременном примененииглицерилтринитрат и изосорбид с пролонгированным действием следует принимать во внимание синергический эффект нифедипина.

У пациентов, которые лечатся нифедипином, фентанил может вызвать артериальную гипотензию. Следует воздержаться от приема нифедипина минимум в течение 36 часов до плановой операции с применением анестезии на основе фентанила.

Нифедипин может привести к токсическому действиюсульфата магния, что является причиной нервно-мышечной блокады. Одновременный прием нифедипина и сульфата магния не рекомендуется, поскольку он является опасным и может угрожать жизни пациента.

У пациентов, принимающихантикоагулянты на основе кумарина после добавления нифедипина наблюдалось удлинение протромбинового времени. Значимость этого взаимодействия не исследовали в полной мере.

Нифедипин может изменить бронхиальную реактивность наметахолин. Перед неспецифическим бронхопровокационным тестом с применением метахолина Нифедипин нужно отменить (по возможности).

При одновременном применении нифедипина сблокаторами β-адренорецепторов нужен тщательный мониторинг состояния пациента, поскольку известны единичные случаи развития сердечной недостаточности.

Дигоксин, теофиллин

Во время одновременного приема нифедипина с теофиллином или дигоксином может увеличиваться концентрация теофиллина или дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина или дигоксина в плазме крови, наблюдать за пациентами относительно симптомов передозировки дигоксина и в случае необходимости откорректировать дозувідповідно к концентрации дигоксина в плазме крови.

Хинидин

При одновременном применении нифедипина и хинидина в отдельных случаях наблюдали снижение уровня хинидина, а при отмене нифедипина– резкое увеличение концентрации хинидина в плазме крови. Учитывая это, при одновременном применении или отмене нифедипина рекомендуется проводить мониторинг концентрации хинидина в плазме крови, а в случае необходимости– откорректировать дозу хинидина. Иногда сообщали об увеличении концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении обоих препаратов, однако были случаи, когда не отмечалось изменения фармакокинетики нифедипина.

Ввиду этого, следует тщательно контролировать артериальное давление при включении хинидина в схему терапии нифедипином. В случае необходимости следует снизить дозу нифедипина.

Такролимус

Известно, что такролимус метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4. Опубликованные данные указывают на то, что в отдельных случаях дозу такролимуса при одновременном применении с нифедипином можно снизить. При одновременном применении обоих препаратов следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови и в случае необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.

При одновременном приеме винкристинанаблюдается уменьшение выведения винкристина, поэтому может увеличиваться выраженность побочных реакций, что требует снижения дозы; цефалоспоринов (например цефиксима)–увеличение уровней цефалоспорина в плазме крови.

Другие виды взаимодействий

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 3А4. Употребление грейпфрутового сока при применении нифедипина приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови и увеличение тривалостідії нифедипина вследствие снижения метаболизма при «первом прохождении или снижении клиренса. Вследствие этого может усиливаться антигипертензивное действие препарата. После регулярного употребления грейпфрутового сока этот эффект может продолжаться в течение по крайней мере 3 дней после последнего употребления сока.

Ввиду этого, при терапии нифедипином следует избегать употребления грейпфрутов / грейпфрутового сока.

Применение нифедипина может привести к получению ложноподвыщенных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилилмигдалевой кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).

Особенности применения.

При выраженной артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже
90 мм рт. ст.), выраженной сердечной недостаточностипрепаратслид применять с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени требуют тщательного надзора, а в отдельных случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы.

Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 3а4-из-за этого препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять «первое прохождение» или клиренс нифедипина.

К препаратам, которые являются слабыми или умеренными ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 и могут приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови, относятся, например:

- макролидные антибиотики (например эритромицин);

− ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например ритонавир);

- азольные антимикотические средства (например кетоконазол);

- антидепрессанты нефазодон и флуоксетин;

- хинупристин / дальфопристин;

− вальпроевая кислота;

- циметидин.

При одновременном применении ніфедипінуз этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление, а в случае необходимости– рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Необходимо внимательно следить за состоянием пациента, который одновременно принимает нифедипин с блокаторами β-адренорецепторов, поскольку это может привести к резкому снижению артериального давления, а в некоторых случаях наблюдалось развитие сердечной недостаточности.

С осторожностью следует применять нифедипин пациентам с низким сердечным резервом. Кроме того, в некоторых случаях прием нифедипина приводил к обострению сердечной недостаточности.

Нифедипин может замедлять выведение дигоксина. Одновременный прием нифедипина с дигоксином может приводить к увеличению концентрации дигоксина и может привести к возникновению побочных реакций при повышении концентрации препаратов группы сердечных гликозидов.

В течение 1-4 часов после начала приема нифедипина некоторые пациенты жаловались на незначительный ишемический боль. И хотя не было получено подтверждений синдрома обворовывания, необходимо прекратить лечение нифедипином пациентов, у которых были обнаружены такие симптомы.

Как и в случае с другими не деформируемыми материалами, необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственного средства пациентам с выраженным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможности возникновения обструкционных симптомов. Очень редко могут возникать безоары, которые могут потребовать хирургического вмешательства.

В единичных случаях были описаны обструкционные симптомы при отсутствии в анамнезе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лекарственное средство можно применять пациентам с илеостомой (после проктоколэктомии).

Применение лекарственного средства может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип).

Лекарственное средство не следует применять, если возможна связь между предыдущим применением нифедипина и ишемической болью. У пациентов со стенокардией приступы могут возникать чаще, а их продолжительность и интенсивность могут увеличиваться, особенно в начале лечения.

Нифедипин не следует применять пациентам с острым приступом стабильной стенокардии.

Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения.

Следует с особой осторожностью назначать препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, при злокачественной артериальной гипертензии или гиповолемии, поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать у них значительное снижение ад.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство содержит 31, 6 мг моногидрата лактозы в каждой таблетке пролонгированного действия. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы не следует назначать препарат.

Грейпфрутовый сок тормозит метаболізмніфедипіну, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Применение нифедипина противопоказано в период беременности, за исключением случаев, когда терапия нифедипином является абсолютно необходимой в связи с клиническим состоянием матери: только в случае тяжелой артериальной гипертензии, когда все другие тактики лечения либо не показаны, либо оказались неэффективными. Результаты соответствующих и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам отсутствуют. Имеющихся данных недостаточно для исключения возможности побочного действия на плод и новорожденного.

Исследования на животных показали эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность препарата.

Из имеющихся клинических данных специфический пренатальный риск не был установлен. Хотя сообщали об увеличении перинатальной асфиксии, кесарево сечение, а также недоношенность и задержка внутриутробного развития. Неясно, связаны ли эти отчеты с артериальной гипертензией, ее лечением или конкретным эффектом нифедипина.

При внутривенном применении блокаторов кальциевых каналов, в том числе нифедипина, для снижения родовой деятельности и/или одновременном применении агонистов β2-адренорецепторов сообщали о острый отек легких (особенно в случае многоплодной беременности).

При применении препарата одновременно с внутривенным введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может повредить матери и плоду.

Кормление грудью. Нифедипин не рекомендован для применения в период кормления грудью. Нифедипин попадает в грудное молоко(концентрация нифедипина в грудном молоке почти сопоставима с концентрацией в плазме крови матери), влияние незначительных количеств абсорбированного нифедипина неизвестен, поэтому кормление грудью следует прекратить, если в период лактации необходимо применять препарат.

Фертильность. В отдельных экспериментахin vitro обнаружили связь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями сперматозоидов, ухудшающими способность последних к оплодотворению. В случае, если попытки оплодотворенияin vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, в частности нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Проведение терапии с применением этого лекарственного средства требует постоянного медицинского надзора. Вследствие индивидуальной реакции организма на лекарственное средство способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может нарушаться. В большей степени эти предостережения касаются начального периода проведения терапии, периода повышения дозы, перехода на другой препарат и случаев употребления алкоголя.

Способ применения и дозы.

Режим дозирования следует определять индивидуально, с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на применяемое лечение.

Рекомендуемая доза при всех показаниях-1 таблетка 2 раза в сутки. В случае необходимости дозуможнапідвищити до 40 мгніфедипіну (то есть 2 таблетки)2 раза в сутки.

В зависимости от индивидуальной клинической картины дозу следует повышать постепенно.

Пациенты с печеночной недостаточностью требуют постоянного надзора, может быть необходимым снижение дозы препарата.

Пациенты с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями должны получать низкие дозы.

Таблетки «Коринфар®ретард следует глотать не разжевывая, после еды, запивая достаточным количеством жидкости (кроме грейпфрутового сока), найкращевранці и вечером в одно и то же время. Употребление пищи вместе с приемом таблетки приводит к замедлению, но не уменьшению всасывания.

Длительность лечения определяет врач.

Через возможность возникновения синдрома рикошетутерапію с применением препарата «Коринфар® ретард следует прекращать постепенно, особенно в случае приема препарата в высоких дозах и при длительном лечении.

Таблетки пролонгированного действия не следует разделять, поскольку в таком случае защита от действия света, гарантированная защитной оболочкой, больше не обеспечивается.

Дети.

Безопасность и эффективность нифедипина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлено. Лекарственное средство не применяют детям.

Передозировка.

Симптомыострой интоксикации: нарушение сознания, вплоть до развития комы, артериальная гипотензия, тахикардия/брадикардия, аритмия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение. Важнейшими терапевтическими мерами является удаление препарата из организма и восстановление стабильности функционирования сердечно-сосудистой системы.

После перорального применения рекомендуется полностью опорожнить желудок, если необходимо, в комбинации с промыванием тонкого кишечника. Если необходимо, применяют активированный уголь. В случае интоксикации, вызванной препаратами длительного высвобождения, следует приложить усилия к как можно более полного выведения препарата из организма, в том числе из тонкого кишечника, для предотвращения абсорбции действующего вещества. Хотя есть предположение о пользе более позднего применения активированного угля в случае передозировки препаратов пролонгированного действия, следует отметить, что доказательств в подтверждение этого не существует.

При лечении передозировки, что представляет угрозу для жизни, у взрослых в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы следует рассмотреть необходимость промывания желудка.

При приеме клинически значимого количества препарата с медленным выведением следует рассмотреть необходимость применения 1 дозы слабительного средства осмотического действия (например сорбит, лактулоза и сульфат магнезии) в течение четырех часов при одновременном применении активированного угля.

При применении слабительных средств следует учитывать, что антагонисты кальция приводят к снижению тонуса мускулатуры кишечника вплоть до атонии кишечника. Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуют проведение плазмафереза.

Брадикардию можно устранить β-симпатомиметиками. При замедлении сердечного ритма, угрожающего жизни, рекомендуют применение искусственного водителя ритма.

Артериальную гипотензию, которая возникла вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно устранять препаратами кальция (10-20 мл 10 % раствора кальция хлорида или глюконата ввести внутривенно медленно, затем повторять в случае необходимости при условии ЭКГ-мониторинга). Вследствие этого сывороточные уровни кальция могут достичь верхней границы нормы или быть несколько повышенными. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразным является применение допамина, добутамина, эпинефрина или норэпинефрина. Дозы этих препаратов определять с учетом достигнутого лечебного эффекта. К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Пациенты без выраженных симптомов интоксикации должны находиться под наблюдением не менее 4 часов после применения чрезмерной дозы препарата короткого действия и не менее 12 часов после применения препарата пролонгированного действия.

Побочные реакции.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: изменение показателей формулы крови, анемия, лейкопения, тромбоцитопения татромботична микроангиопатия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический отек (включая отек гортани*), зуд, крапивница, сыпь, анафилактическая/анафилактоидная реакция, ангиоэдема, отек лица.

Со стороны метаболизма: гипергликемия(особенно у больных сахарным диабетом).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень, тремор, парестезия, дизестезия, гипестезия, гиперстезия, сонливость, вертиго.

Со стороны психики: реакции встревоженности, расстройства сна, смена настроения, нервозность.

Со стороны органов зрения: незначительное временное изменение зрительного восприятия, нарушение зрения, боль в глазах, чрезмерное слезоотделение, амблиопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, усиленное сердцебиение, тахикардия, стенокардия, отеки (включая периферический отек), вазодилатация, потеря сознания, артериальная гипотензия, коллапс, симптоматическая гипотензия, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда, боль в груди, еритромелалгія, особенно в начале лечения. У пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может наблюдаться значительное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, заложенность носа, диспноэ, отек легких (в случае применения беременным в качестве токолитического средства), кашель, спастическое состояние бронхиальных мышц, вплоть до опасной для жизни одышки, который проходит после прекращения лечения.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, нарушение функций пищеварительного тракта, такие как диспепсия, вздутие живота, диарея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, ощущение переполненности желудка, отрыжка, отсутствие аппетита, боли в желудочно-кишечном тракте, безоар, дисфагия, язва кишечника, кишечная непроходимость.

Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности трансаминаз, желтуха, дисфункция печени (внутрипеченочный холестаз, увеличение уровня
γ-глутамилтранспептидазы).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, болезнь Митчела, реакции повышенной чувствительности кожи, такие какзуд, экзантема, отеки кожи и слизистых оболочек, эдема или периферический отек, что не вызван сердечной недостаточностью или увеличением массы тела, повышенное потоотделение, крапивница, фотодерматит, пурпура, которая пальпируется, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, реакция фоточувствительности.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, мышечные судороги, отек суставов.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: временное снижение функций почек в случае почечной недостаточности; повышение частоты мочеиспускания, повышение количества суточного выведения мочи, полиурия, дизурия, никтурия.

Со сторонырепродуктивной системы и молочных желез: обратимая гинекомастия (симптомы проходят после прекращения приема нифедипина), эректильная дисфункция.

Общиерасстройства: повышеннаяутомляемость, апатия, астения, ощущение недомогания, лихорадка, неспецифическая боль, озноб.

* Может угрожать жизни.

Срокгодности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке; по 50 или 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПЛИВА Хрватска д. а. а.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Хорватия.