КОРГЛИКОН раствор 0,6 мг/мл

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 0,6 мг/мл

Раствор, 0,6 мг/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Ампулы 1 мл №10x1

от 40.89 грн

Аналоги

Rp

КОРГЛИКОН 0,6 мг/мл

Здоровье(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

КОРГЛИКОН**

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4857/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит коргликона 0, 6 мг
  • Торговое наименование: КОРГЛИКОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Сердечные гликозиды.

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОРГЛИКОН раствор 0,6 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КОРГЛИКОН

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит коргликона 0, 6 мг;

вспомогательные вещества: хлоробутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, слегка желтоватой окраски, со специфическим слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Сердечные гликозиды. Код АТХ С01АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Коргликон относится к группе сердечных гликозидов и по своему специфическому эффекту близок к строфантину, но обладает более длительным действием. Механизм действия лекарственного средства Коргликона связан с блокадойnа+-к + - АТФ-азы кардиомиоцитов, влиянием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат оказывает положительное миотропное действие, отрицательный хроно - и дромотропный эффект, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость за пучком Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат оказывает седативное влияние на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Эффект препарата после введения в вену наблюдается через3-5 минут, достигает максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Экскретируется в неизмененном виде преимущественно с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) –примерно 28 часов.

Клинические характеристики.

Показания. Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим сердечным гликозидам. Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада различной степени, брадикардия, экстрасистолия, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма, нестабильная стенокардия, синдром гиперчувствительности каротидного синуса, острый миокардит, эндокардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, аневризма грудного отдела аорты, изолированный митральный стеноз, WPW синдром, гиперкальциемия, гипокалиемия, гликозидная интоксикация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать возникновение аритмии сердца.

Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозукоргликона следует уменьшить в 2 раза.

Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретические средства. При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимальной дозировки.

Препараты калия. Под воздействием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА). Наблюдается снижение эффективности токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.

Натрия аденозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические аналгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.

Особенности применения. У лиц с нарушением функции почек, лиц пожилого возраста, ослабленных больных, с вживленным електростимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении Коргликона следует контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предотвращения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у лиц пожилого возраста.

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно распределить на 2-3 введения. Лечение проводить под постоянным контролем электрокардиограммы. Следует быть осторожными, назначая препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии вследствие возможности перехода в мерцание предсердий.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время застосуванняКоргліконуне рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, которые требуют скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы. Коргликон следует вводить внутривенно. Введение следует осуществлять медленно в течение 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида) 1-2 раза в сутки. Взрослым вводить в разовой дозе 0, 5-1 мл, детям от 2 до 5 лет – по 0, 2-0, 5 мл; от 6 до 12 лет – по 0, 5-0, 75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями составляет 8-12 часов.

Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая– 1 мл, суточная – 2 мл.

Дети. Применять детям от 2 лет.

Передозировка.

Симптомы:

со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков;

со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея;

со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко – нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотомы, макро - и микропсия, очень редко – спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, возникновении аритмии внутривенно капельно вводить препараты калия, желательно без инсулина (введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови 5 мEq/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Как антидотний средство назначать унитиол (в первые 2 дня вводить подкожно из расчета 0, 05 г препарата (1 мл 5 % раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия Коргликона). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: препарат может вызвать нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление проводимости).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении – выпадение полей зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи: высыпания.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, анафилактический шок.

Другие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении), изменения в месте введения.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10, № 5х2 в блистерах в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61057, Харьковская обл. , город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод" ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания" Здоровье»)