КОРДИАМИН-ДАРНИЦА раствор 250 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 250 мг/мл

Раствор, 250 мг/мл

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Ампулы 2 мл №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

КОРДИАМИН-ЗДОРОВЬЕ 250 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

от 61.76 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИКЕТАМИД

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3469/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит никотиновой кислоты диэтиламида (никетамида) 250 мг
  • Торговое наименование: КОРДИАМИН® - ДАРНИЦА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Дыхательные аналептики. Никетамид.

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОРДИАМИН-ДАРНИЦА раствор 250 мг/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

КОРДИАМИН®-ДАРНИЦА

(КORDIAMIN-DARNITSA)

 

 

Состав:

действующее вещество: nikethamide;

1 мл раствора содержитникотиновой кислотыдиэтиламида (никетамида) 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость соспецифическимзапахом.

 

Фармакотерапевтическаягруппа. Дыхательныеаналептики. Никетамид. КодАТХR07AB02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Первый связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга и приводит к его возбуждению и опосредствованному повышению системного артериального давления (особенно при первичном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса и приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. При внутривенном введении лекарственного средства ускоряется ритм, возрастает частота и глубина дыхания, незначительно и кратковременно повышается артериальное давление. Лекарственное средство не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и не проявляет прямого стимулирующего сосудосуживающего эффекта.

Фармакокинетика.

Никетамид хорошо абсорбируется в кровь при всех способах введения, относительно быстро разрушается, действует недолго (15–60 минут). В организме метаболизируется в печени до никотинамида, моноэтиламида никотиновой кислоты, никетамид-N-оксида. Быстро выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

 

Клинические характеристики.

Показания.

·     Коллапс и асфиксия (в т. ч. асфиксия новорожденных);

·     шоковые состояния при хирургических операциях и в послеоперационный период;

·     острые и хронические нарушения кровообращения;

·     снижение тонуса сосудов и угнетение дыхания у больных инфекционными заболеваниями и в период выздоровления;

·     отравление снотворными и аналгетическими средствами (в составе комплексной терапии).

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к никетамидуили к любому из компонентов лекарственного средства; предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические приступы (в анамнезе); порфирия; гипертермия у детей.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Аналептическое действие никетамидауменьшается под действиемпарааминосалициловойкислоты (ПАСК), салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др. ). Аминазин и резерпинмогут усилить судорожное действие никетамида. Прессорный эффектлекарственного средстваповышается под действиемингибиторов моноаминоксидазы (МАО). Никетамид способствует развитию непереносимостифтивазида. Усиливает эффектыпсихостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действиенаркотических аналгетиков, снотворных, антипсихотических средств, анксиолитиков, противосудорожных средств. На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

 

Особенности применения.

Лекарственное средствоприменять только под наблюдением врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекцииникетамида (болезненные), для ослабления боли в место инъекцииследуетзаранее вводитьновокаин (взрослым – 1 мл 0, 5 % раствора, детям – в соответствии с возрастными дозировками). Перед введением новокаинанеобходимо провести пробу. При применении новокаина следует учитывать информацию по безопасности новокаина.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения нужно избегать управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

 

Способ применения и дозы.

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Лекарственное средствовводить подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1–2 мл 1–3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозулекарственного средстваразводить в 10 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1–3 минуты.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых – 5 мл.

Детям назначать подкожно, в зависимости от возраста, такие разовые дозы:

до 1 года – 0, 1 мл;

1–4 года – 0, 15–0, 25 мл;

5–6 лет – 0, 3 мл;

7–9 лет – 0, 5 мл;

10–14 лет – 0, 75 мл.

Вводить 1–3 раза в сутки.

 

Дети.

Лекарственное средстворазрешено к применению в педиатрической практике в рекомендованных возрастных дозах. Противопоказано применение при гипертермии.

 

Передозировка.

Симптомы: усилениепобочного действия лекарственного средства; в большихдозах лекарственное средствоможет вызватьгенерализованныетоникоклоническиесудороги, развитиенарушений сознанияидыхания, апноэво время судорог, не исключаетсялетальныйисход.

Лечение: применениепротивосудорожныхсредств, форсированныйдиурез. Принеобходимости –управляемое дыхание.

 

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пастозность или покраснение лица, зуд и/или шелушение кожи.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечные подергивания, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.

Общие нарушения: гипертермия, повышенная потливость.

Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

 

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

 

Срок годности. 5 лет.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.