info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки КОНТРАКТУБЕКС гель Туба 20 г №1x1

КОНТРАКТУБЕКС гель

Мерц Фармасьютикалс ГмбХ

Форма выпуска и дозировка

Гель

Гель

Упаковка

Туба 10 г №1x1
Туба 20 г №1x1
Туба 50 г №1x1

Туба 10 г №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки КОНТРАКТУБЕКС гель Туба 20 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6090/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: жидкий экстракт лука (0, 16: 1) (Ext. Cepae), гепарин натрия, аллантоин; /100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0, 16: 1) (Ext. Cepae) 10 г, гепарина натрия 0, 04 г (5000 МЕ), аллантоина 1 г/
  • Торговое наименование: КОНТРАКТУБЕКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения ран и язвенных поражений.

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОНТРАКТУБЕКС гель инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КОНТРАКТУБЕКС

Состав:

действующие вещества: жидкий экстракт лука (0, 16: 1) (Ext. Cepae), гепарин натрия, аллантоин;

100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0, 16: 1) (Ext. Cepae)10 г, гепарина натрію0, 04 г (5000 МЕ), алантоїну1 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), кислота сорбиновая, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Аромат 231616 вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Непрозрачный гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03A Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, размягчающее и разглаживающее действие на ткань рубца.

Экстракт лука действует как противовоспалительный агент путем угнетения процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов различного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доказан тормозной эффект на митоз (деление клеток) и на уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологическому образованию рубцов.

Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известное антитромботическое действие.

Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующее действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме этого, его кератолитические свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин оказывает также успокаивающий эффект, который ослабляет зуд, часто появляющийся в процессе образования рубцов.

Синергический эффект этой комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастания фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.

Фармакокинетика.

Не применяется.

Клинические характеристики.

Показания.

Гипертрофические, келоидные рубцы, которые ограничивают подвижность и портят внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).

Контрактубекс применяется для лечения этих видов рубцов после заживления ран.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Особые меры безопасности.

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

О случаях убийства не сообщалось.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Риск применения препарата в период беременности или кормления грудью до сих пор неизвестен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля, в зависимости от размера рубца, и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу.

При твердых, застарелых рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.

В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо продлевать в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей, как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.

Дети.

Детям в возрасте до 1 года препарат не применять.

Перед применением детям от 1 до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Частоту нежелательных реакций определяют по следующим категориям:

Очень часто (≥ 1 / 10)

Часто (≥1 / 100, < 1/10)

Нечасто (≥ 1 / 1000, < 1/100)

Редко (≥1 / 10000, < 1/1000)

Очень редко (< 1/10000)

Частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным. )

Наиболее частыми побочными реакциями были местные реакции в месте лечения.

Нижеуказанные нежелательные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортном фармакоэпидемиологическом исследовании у 592 пациентов (2005) при исследовании эффективности и переносимости Контрактубекса по сравнению с местным кортикоидным лечением.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Часто: зуд, эритема, телангиэктазия, рубцовая атрофия.

Нечасто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи.

Частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, жжение на коже, чувство натяжения кожи, контактный дерматит.

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, были сообщены спонтанно.

Инфекции и инвазии.

Частота неизвестна: гнойничковые высыпания.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: гиперчувствительность (аллергические реакции).

Со стороны нервной системы.

Частота неизвестна: парестезии.

Общие и административные нарушения.

Частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.

В общем, Контрактубекс очень хорошо переносится, даже при длительном применении. Зуд, который обычно наблюдается во время лечения Контрактубексом, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.

Срок годности. 3 года. Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка.

По 10, 20 или 50 ггеля в тубах в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Людвигштрассе 22, 64354 Райнхайм, Германия.