КОЛПОТРОФИН крем 10 мг/г

Лаб. Терамекс

Инструкция

для медицинского применения препарата

КОЛПОТРОФІН

(COLPOTROPHINE)

Состав:

действующее вещество: 1 г крема содержит проместрина 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), смесь моно - и дисахаридов насыщенных жирных кислот, полігліколевий эфир насыщенных жирных спиртов, децилолеат, триглицерид средней цепи, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем вагинальный.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты природных и полусинтетических эстрогенов. Код АТС G03C A09.

Клинические характеристики.

Показания.

Урогенитальные расстройства, обусловленные дефицитом эстрогенов (недержание мочи, сухость и зуд во влагалище, диспареунии), послеоперационная терапия после удаления яичников; пред - и послеоперационная терапия при хирургических вмешательствах влагалищным доступом; для заживления вульвы, влагалища и промежности после родов; синехии у девочек.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к веществам, которые входят в состав препарата; эстрогензависимые опухоли молочных желез, матки или влагалища; при применении с целью контрацепции латексных презервативов и при применении спермицидных средств.

Способ применения и дозы.

Урогенитальные расстройства: на протяжении первой недели лечения 1 раз в сутки наносить тонким слоем на вульву, уретру и влагалище и втирать небольшими массируя мы движениями.

Затем применять 1 раз каждые два дня в течение 3 недель.

Дозировка и срок лечения определяется врачом индивидуально. При необходимости назначается поддерживающее лечение.

Для пред-и послеоперационной терапии влагалищным доступом: наносить крем 1 раз в сутки в течение 10-20 суток после операции.

Для заживления после родов: наносить крем 1 раз в сутки в течение 10 дней.

При синехиях: наносить крем на синехии 1 раз в сутки до их расхождения.

Продолжительность лечения неограничена, поскольку проместрин не оказывает системного действия.

Побочные реакции. Препарат переносится хорошо, но очень редко местно могут возникнуть раздражение, зуд, у лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка. Случаи передозировки не выявлены.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточно данных по применению Колпотрофина во время беременности. При применении препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Колпотрофин можно применять девочкам в препубертатном возрасте при синехиях.

Особенности применения. Во время лечения следует находиться под наблюдением врача.

При возникновении метроррагии необходимо определить причину и провести поддерживающее лечение.

Наносить только на поврежденный участок.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Колпотрофин может инактивировать действие любых спермицидных средств.

Препарат не следует применять во время пользования латексным презервативом, поскольку маслянистые вещества и лубриканты, которые содержат минеральные масла, снижают его прочность и увеличивают вероятность разрыва.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат предназначен для внутривлагалищного применения. Проместрин проявляет местные эстрогенные эффекты на слизистые оболочки женских половых органов и таким образом улучшает их трофику. Проместрин защищает и восстанавливает вагинальный эпителий, способствует его пролиферации. После применения во влагалище не наблюдается системного эстрогенного эффекта.

Фармакокинетика. После применения крема менее 1% проместрина быстро резорбируется и поступает в системный кровоток.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета с характерным запахом.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 8 до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г крема в тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Лаборатория ТЕРАМЕКС.

Месторасположение. ул. Альберта II, 6 ПС 59 МС 98007 Монако Седекс.