КОЛПОТРОФИН капсулы 10 мг

Лаб. Терамекс

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 10 мг
Крем, 10 мг/г

Капсулы, 10 мг

Упаковка

№10x1

№10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПРОМЕСТРИЕН

Производитель:

Лаб. Терамекс, Монако

Форма товара

Капсулы мягкие вагинальные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3481/03/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 01.10.2020
  • Состав: 1 капсула содержит: проместрина 0, 01 г
  • Торговое наименование: КОЛПОТРОФІН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Простые препараты природных и полусинтетических эстрогенов.

Упаковка

№10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОЛПОТРОФИН капсулы 10 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

КОЛПОТРОФІН

(COLPOTROPHINE)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит проместрина 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), парафин белый мягкий, пергідрогенізований поліізобутен, сорбітансесквіолеат, кремния оксид коллоидный безводный, вода очищенная, желатин, глицерин, диметикон.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты природных и полусинтетических эстрогенов. Код АТС G03C A09.

Клинические характеристики.

Показания. Урогенитальные расстройства, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе сухость, зуд во влагалище, диспареунии, недержания мочи, рецидивирующие вагиниты; послеоперационная терапия после удаления яичников; для восстановления влагалищного эпителия после воспалительных процессов влагалища; восстановление эпителия шейки матки после хирургического лечения эрозий шейки матки; пред - и послеоперационная терапия при хирургических вмешательствах влагалищным доступом; дородовая подготовка шейки матки; для заживления влагалища и шейки матки после родов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к веществам, которые входят в состав препарата; эстрогензависимые опухоли молочных желез, матки или влагалища; эндометриоз (диагностированный или подозреваемый); при применении с целью контрацепции латексных презервативов, и применении спермицидных средств.

Способ применения и дозы. Урогенитальные расстройства: 1 капсулу в сутки вводят во влагалище в течение 20 дней лечения. Дозировка и срок лечения определяется врачом индивидуально. При необходимости назначается поддерживающее лечение.

Для восстановления эпителия шейки матки после лечения эрозий шейки матки: 1 капсула в сутки в течение 10 дней. В случае необходимости лечение может быть продолжено.

Для пред - и после операционной терапии влагалищным доступом: 1 капсула в сутки в течение 10-20 суток до операции, 1 капсула в сутки в течение 10-20 суток после операции.

При дородовой подготовке шейки матки-1 капсула в сутки в течение 5-6 дней до родов.

Для заживления влагалища и шейки матки после родов: 1 капсула в сутки в течение 10 дней.

Побочные реакции. Препарат переносится хорошо, но очень редко местно могут возникнуть раздражение, зуд, у лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка. Случаи передозировки не выявлены.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Колпотрофін можно применять в дородовой подготовке шейки матки и для заживления травм мягких тканей родового канала после родов.

Нет достаточно данных по применению Колпотрофина во время беременности. Поскольку при применении во время беременности существует потенциальная возможность повышения тонуса матки, следует оценить соотношение польза для матери/потенциальный риск для плода перед тип, как применять препарат.

При применении препарата следует прекратить кормление грудью, поскольку не исключено проникновение ингредиентов препарата в молоко матери.

Дети.

Не применяют.

Особенности применения. Во время лечения следует находиться под наблюдением врача.

При возникновении метроррагии необходимо определить причину и провести поддерживающее лечение.

Капсулы не глотать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Колпотрофин может инактивировать действие любых спермицидных средств. Препарат не следует применять во время использования латексного презерватива, поскольку маслянистые вещества и лубриканты, которые содержат минеральные масла, снижают его прочность и увеличивают вероятность разрыва.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат предназначен для внутривлагалищного применения. Проместрин проявляет местные эстрогенные эффекты на слизистые оболочки женских половых органов и таким образом улучшает их трофику. Проместрин защищает и восстанавливает вагинальный эпителий, способствует его пролиферации. После применения во влагалище не наблюдается системного эстрогенного эффекта.

Фармакокинетика. После применения местно менее 1% проместрина быстро резорбируется и поступает в системный кровоток.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: овальные, мягкие капсулы бледно-желтого цвета.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС, в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Лаборатория ТЕРАМЕКС.

Месторасположение. ул. Альберта II, 6 ПС 59 МС 98007 Монако Седекс.