КОЛЛОМАК раствор

АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Раствор для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3667/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.10.2021
  • Состав: 10 г раствора содержат: кислоты салициловой 2 г, кислоты молочной 0, 5 г, полидоканола 0, 2 г
  • Торговое наименование: КОЛЛОМАК®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Дерматологические средства. Препараты, которые обладают смягчающим и защитным действием.

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОЛЛОМАК раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Колломак®

(Collomak®)

Состав:

действующиевещества: 10грозчину содержат: кислотисаліцилової2 г, кислотимолочної0, 5 г, полідоканолу0, 2 г;

вспомогательные вещества: дибутилфталат, этилцеллюлоза, ацетон.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость с характерным сладковатым запахом, которая смешивается с ацетоном, хлороформом и образует осадок при добавлении воды.

Фармакотерапевтическая группа.

Дерматологические средства. Препараты, которые обладают смягчающим и защитным действием.

Код АТХD02AF.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакокинетика.

Колломак® - кератолитический препарат. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, обладает слабой противомикробной активностью. Молочная кислота вызывает химическую деструкцию бородавок. Полидоканол обладает местноанестезирующим действием, местный склерозирующий эффект, предотвращающий рецидив заболевания.

Клинические характеристики.

Показания.

Мозоли, мозолистость, ороговение кожи, папилломы кожи (бородавки, остроконечные кондиломы), гиперкератоз, в том числе ладонное-подошвенный, гиперкератоз при псориазе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте, салицилатам или к другим компонентам препарата.

Родинки, бородавки на волосистой части головы, бородавки на слизистых оболочках и на лице, открытые раны, пигментные образования кожи, лечение бородавок с красным краем, волосистых бородавок.

Нарушение функции почек (почечная недостаточность).

Детский возраст до 2 лет.

Особые меры безопасности.

Не допускать попадания Колломака® на слизистые оболочки, особенно в глаза. Если это случилось, то следует промыть соответствующий участок большим количеством воды. Не наносить на половые органы и участок заднего прохода.

Всасывание салициловой кислоты через кожу может усиливаться при кожных заболеваниях, сопровождающихся покраснением кожи (эритема, эритродермия) или эрозиями на коже. Избегать вдыхания испарений раствора. Если бородавки занимают поверхность кожи более 5 см2, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Следует соблюдать осторожность с целью нанесения раствора только на бородавки и избегать попадания препарата на здоровую кожу, которая окружает их.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их попадания в организм. Кроме того, салициловая кислота может усилить нежелательное действие метотрексата и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов производных сульфонилмочевины.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности Колломак®допускается наносить лишь на небольшие участки кожи (не более 5 см2) для удаления бородавок и ороговелостей.

При применении Колломака® по назначению врача возможно продолжение кормления грудью во время лечения препаратом. Не допускать случайного попадания препарата в организм младенца при контакте с обработанными поверхностями тела матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы.

На пораженные участки кожи наносить 1 каплю Колломака® 1-2 раза в сутки. При подошвенных бородавках, гиперкератозах стоп теплая ножная ванна усиливает терапевтический эффект. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от эффективности препарата.

Длявзрослых максимальная доза Колломака®составляет 10 мл в сутки, что соответствует 2 гсалициловой кислоте в сутки.

Как правило, через 3-4 дня возможно удалить мозоли и мозолистость после принятия теплой ножной ванны.

Длядетейстарше 2 летмаксимальная доза Колломака®составляет 1 мл, что соответствует 200 мг салициловой кислоты. Не допускать превышения этой дозы. Не следует обрабатывать несколько участков кожи одновременно.

При применении препарата в максимальной суточной дозе у взрослых и детей длительность лечения не должна превышать 1 неделю. При лечении мозолистости курс составляет 3-4 дня.

После применения препарата флакон плотно закрыть.

Дети.

Препарат не следует применять детям в возрасте до 2 лет. Препарат не рекомендуется применять для лечения детей и подростков во время или сразу после заболевания ветряной оспой, гриппом или другими вирусными инфекциями. Детям до 12 лет следует применять препарат под контролем взрослых.

Передозировка.

При наружном применении препаратов салициловой кислоты возможно местное раздражение кожи и развитие интоксикации.

Лечение: при местном раздражении кожи достаточно удалить препарат, при интоксикации – лечение симптоматическое.

В случае случайного приема препарата внутрь, особенно детьми, следует контролировать их состояние и обеспечить предоставление необходимой помощи. Симптомы передозировки могут включать головную боль, тошноту, рвоту, диарею и углубление частоты и глубины дыхания.

Побочные реакции.

При применении полидоканола были единичные сообщения о легких системных аллергических реакциях. Иногда - реакции гиперчувствительности, местное раздражение кожи, в отдельных случаях – локальные кожные проявления при контакте с препаратом (жжение, покраснение), боль, обесцвечивание кожи, зуд, шелушение, кровоточивость, воспаления, контактный дерматит и отек, кожные высыпания.

Срок годности.

4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Упаковка.

по 10 мл во флаконах № 1 вместе с помазком в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ЗаводІІ-Юстус-Либиг-Вег 1, 23812 м. Вальштедт, Германия.

Заявитель.

АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД.

Местоположениезаявителя.

Офис 12, 2 этаж, Квинз Хауз 180, Тоттенхэм Корт Роуд, ЛондонW1T7PD, Великобритания.