КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД 25 мг/мл

ООО ФЗ БИОФАРМА

Rp

Форма выпуска и дозировка

Лиофилизат, 50 мг
р-н д/ін., 25 мг/мл

р-н д/ін., 25 мг/мл

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Ампулы 2 мл №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КОКАРБОКСИЛАЗА

Форма товара

р-н д/ін.

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15971/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 13.05.2022
  • Состав: 1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида
  • Торговое наименование: КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Простые препараты витамина В1.

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД 25 мг/мл инструкция

ИН С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

Кокарбоксилазы гидрохлорид

(COCARBOXYLASEHYDROCHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид;

1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Простые препараты витамина В1. КодАТХ А11D A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1кокарбоксилазу применять не следует, поскольку ее биологические свойства полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика.

В организме не депонирует. Экскретируется с мочой.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексного лечения:

- патологических процессов с нарушением углеводородного обмена;

- осложнений, вызванных сахарным диабетом;

- заболеваний сердца, сопровождающихся нарушением ритма (экстрасистолии);

- периферических невритов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Кокарбоксилазапідсилюєкардіотонічну действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения. При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ примененияи дозы.

Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении об'ємрозчину следует доводить до 10-20 мл, при капельном – до 200-400 мл, добавляя 0, 9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50-100 мг/сут однократно. Курс лечения-15-30 дней. При необходимости указанную дозу можно ввести повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию – 50 мг1 раз в сутки.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1разные сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25-50 мг 1раз в сутки, 8-18 лет – 50-100 мг 1разные сутки. При необходимостивказанидобовидозиможна вводить в два приема.

Дети. Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка. Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.

Побочныереакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отек век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Местные реакции: реакции в месте введения, включая: гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.

Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушение сознания, заторможенность, боль в пояснице.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранитьв оригинальной упаковкедля защиты от воздействия светапри температурах от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор препарата не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе “Способ применения и дозы”.

Упаковка. По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО " ФЗ "Биофарма", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.


И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

кокарбоксилазЫ

ГИДРОХЛОРИД

(COCARBOXYLASEHYDROCHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид;

1 ампула (2 мл) содержит50 мгкокарбоксилазы гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, динатрияэдетат, малеиновая кислота, вода дляинъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химическиесвойства: прозрачный бесцветныйили почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Простыепрепараты витаминаВ1. Код АТХ А11D A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1кокарбоксилазу применять не следует, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика.

В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексного лечения:

- патологических процессов с нарушением углеводного обмена;

- осложнений, вызванных сахарным диабетом;

- заболеваний сердца, сопровождающиеся нарушением ритма (экстрасистолии);

- периферических невритов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения. При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Применение в период беременности иликормления грудью. Эффективность и безопасность применения “Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Способное влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ примененияи дозы. Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем доводит до 10-20 мл, при капельном – до 200-400 мл, добавляя 0, 9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводит по 50-100 мг/сут однократно. Курс лечения-15-30 дней. При необходимости указанная доза может быть введена повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходит на поддерживающую терапию – 50 мг1 раз в сутки.

Детям вводит подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет – 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Дети. Применять с рождения. Не применятьпрепарат внутривенно.

Передозировка. Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендуется прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отэк, удушье, отэк век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Местные реакции: реакциив месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.

Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушения сознания, заторможенность, боль в пояснице.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор препарата не следует применять с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе “Способ применения и дозы”.

Упаковка. По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО " ФЗ "БИОФАРМА", Украина.

Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.