info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД лиофилизат 50 мг Ампулы №10x1

КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД лиофилизат 50 мг

ООО ФЗ БИОФАРМА

Rp

Форма выпуска и дозировка

Лиофилизат, 50 мг
р-н д/ін., 25 мг/мл

Лиофилизат, 50 мг

Упаковка

Ампулы №5x1
Ампулы №10x1
Ампулы с лекарственным средством в комплекте с растворителем в ампулах 2 мл №5x1
Ампулы с лекарственным средством в комплекте с растворителем в ампулах 2 мл №10x1

Ампулы №5x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД лиофилизат 50 мг Ампулы №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

B.3

info

Действующее вещество

КОКАРБОКСИЛАЗА

Форма товара

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3242/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 флакон содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида
  • Торговое наименование: КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Простые препараты витамина В1.

Упаковка

Ампулы №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД лиофилизат 50 мг инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

Кокарбоксилазы гидрохлорид

(COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина В1. Код АТХ А11D A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1кокарбоксилазу не применять, поскольку ее биологические свойства полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика.

В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в составе комплексного лечения:

- патологических процессов с нарушением углеводородного обмена;

- осложнений, вызванных сахарным диабетом;

- заболеваний сердца, сопровождающихся нарушением ритма (экстрасистолии);

- периферических невритов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к кокарбоксилазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения. При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. При мерцательной аритмии не следует применять лекарственное средство внутривенно.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(8 мг) / дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ примененияи дозы.

Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Лекарственное средство вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое ампулы растворить в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем раствора следует доводить до 10-20 мл, при капельном – до 200-400 мл, добавляя 0, 9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента.

Взрослым следует вводить по 50-100 мг/сут однократно. Курс лечения-15-30 дней. При необходимости указанную дозу можно ввести повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию – 50 мг1 раз в сутки.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет – 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить за два приема.

Дети. Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка.

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.

Побочныереакции.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, в том числе реакции гиперчувствительности. Симптомы могут варьировать от зуда, кожной сыпи, крапивницы до анафилактического шока; при внутримышечном введении – гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранитьв оригинальной упаковкедля защиты от воздействия светапри температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Приготовленный раствор не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворитель, вложенный в упаковку.

Упаковка. По 50 мг препарата во флаконах. По 2 мл растворителя в ампулах.

По 5 флаконов с препаратом в блистере, по 2 блистера в пачке; по 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО " ФЗ "Биофарма", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.