КОГНИФЕН капсулы 5 мг + 300 мг

Олфа

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 5 мг + 300 мг

Капсулы, 5 мг + 300 мг

Упаковка

Блистер №10x3

Блистер №10x3

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ИПИДАКРИН + ФЕНИБУТ*

Производитель:

Олфа, ООО, Украина

Форма товара

Капсулы твердые

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/14574/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит Фенибута 300 мг, ипидакрина гидрохлорида 5 мг в пересчете на 100% Безводное вещество
  • Торговое наименование: КОГНІФЕН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Психостимуляторы и ноотропные средства, комбинация.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОГНИФЕН капсулы 5 мг + 300 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КОГНІФЕН®

(СOGNIPHEN®)

Состав:

действующие вещества: фенибут, ипидакрина гидрохлорид (ипидакрин);

1 капсула содержит фенибуту300 мг, ипидакрина гидрохлорида 5 мг в пересчете на 100% Безводное вещество;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал картофельный, натрия стеарилфумарат, капсула: титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается неоднородность по размеру частиц, а также конгломератов частиц, которые могут быть спрессованы в столбик.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимуляторы и ноотропные средства, комбинация. Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Когнифен® - комбинированное лекарственное средство, содержащее в своем составе фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) и ипидакрин, благодаря чему сочетает свойства ноотропного и антихолинэстеразного препарата.

Препарат восстанавливает и стабилизирует нарушенные интегративные функции мозга, уравновешивает активирующие и депримирующие механизмы функционирования мозга.

Когніфен®оптимизирует энергетические процессы мозга, тем самым способствует повышению устойчивости центральной нервной системы к гипоксии и токсических факторов.

Когніфен®нормализует метаболизм клеток мозга, проявляет антигипоксическое, анальгезирующее и антиамнестическое действие, уменьшает проявления астении, нервного напряжения, повышает мозговую работоспособность, имеет антиастенічні и умеренные аналгетические свойства.

Препарат стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую работоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность.

Когніфен®– комбинированный препарат, фармакотерапевтическое действие которого обусловлено свойствами его компонентов.

Фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Его основной механизм действия – прямой полегшувальний влияние наГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС). Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию, проявляет антиагрегантное действие). Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Фенибут стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую работоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон.

Фенибут уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Фенибута улучшаются. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней приема Фенибута улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что фенибут, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивал перифокально количество митохондрий и улучшал биоэнергетику мозга. Хотя фенибут не влияет на холинергическую, адренергическую и другие виды нейромедиации, но такое действие имеет ипидакрин.

Ипидакрин является вторым активным фармацевтическим ингредиентом Когнифена®и составляет биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов: блокады калиевой проницаемости мембраны нейронов и мышечных клеток и обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах, что непосредственно стимулирует влияние на проводимость импульса в ЦНС и в мионевральных синапсах. Решающую роль при этом играет блокада калиевой проницаемости мембраны. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы вызывает дальнейшее накопление нейромедиатора в синаптической щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки (проведение возбуждения между нейронами, сокращение мышц). Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Также блокирует натриевую проницаемость мембраны, хотя существенно слабее по сравнению с воздействием на калиевую проницаемость. С этим эффектом частично связано наличие у ипидакрина слабых седативных и анальгетических свойств. Таким образом, ипидакрин действует на все звенья в цепи процессов, обеспечивающих проведение возбуждения: повышение активности пресинаптического аксону, усиление выброса медиатора в синаптической щели во всех синапсах, усиление стимуляции постсинаптичної клетки.

Ипидакрин проявляет следующие фармакологические эффекты: восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу; восстанавливает проведение импульса в Центральной и периферической нервных системах; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов, за исключением калия хлорида; улучшает память и способность к обучению; тормозит прогредиентное развитие деменции; специфически умеренно стимулирует ЦНС; проявляет анальгетический эффект; проявляет антиаритмический эффект.

Сочетание свойств обоих действующих веществ обусловливает повышение когнитивных функций мозга за счет воздействия на ГАМК-эргическую, холинергическую и дофаминергическую систему мозга.

Фармакокинетика.

Фенибут хорошо всасывается после перорального приема и быстро поступает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Наибольшее связывание Фенибута происходит в печени (80 %), оно не является специфическим. Метаболизируется с гепатоцитами на 80-95 %, метаболиты фармакологически не активны. За 3 часа заметное количество введенного Фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, он регистрируется в мозге еще за 6 часов. Следующие сутки фенибут можно обнаружить только в моче; его находят там еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Ипидакрин после внутреннего приема быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови определяется через час после приема. Ипидакрин абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, чуть меньше из тонкой и подвздошной кишок, только 3 % дозы всасывается в желудке. Около 40-50% ипидакрина связывается с белками крови. Из крови ипидакрин быстро поступает в ткани, поэтому на стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2 % препарата. Элиминация ипидакрина из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3, 7% ипидакрина выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о его быстром метаболизме в организме. Период полуэлиминации в фазе распределения составляет 40 мин.

Совместимая фармакокинетика Фенибута и ипидакрина не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания нервной системы с ослаблением интеллектуально-мнестических функций:

- когнитивные расстройства сосудистого, посттравматического и другого генеза;

- инволютивные процессы в мозге у лиц пожилого возраста;

- атеросклероз сосудов головного мозга;

- патологические процессы с явлениями хронической недостаточности мозгового кровообращения;

- нарушение памяти различного генеза (болезнь Альцгеймера и другие формы старческой деменции), праксиса, внимания, речи;

– снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, концентрации внимания под воздействием стресса, перегрузки.

Реабилитация в постинсультный период.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.

Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении с психотропными средствами – транквилизаторами и нейролептиками – действие взаимно усиливается.

При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами их действие и побочные эффекты могут усиливаться.

Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения Когніфеном®.

Во время лечения нежелательно употреблять алкоголь.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ипидакрин, что входит в состав Когніфену®, увеличивает тонус мышц матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности.

В период кормления грудью Когніфен® противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Капсулу принимают перорально, запивая водой

после приема пищи. Капсулу нельзя разжевывать.

Препарат назначают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки. Курс лечения - 30 дней.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому применение противопоказано.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: (при применении высоких доз) головокружение, головная боль, сонливость, слабость, мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы: повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: слюноотделение; тошнота, рвота (при применении высоких доз); диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; после приема высоких доз возможны аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, зуд, высыпания).

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Кардиальные нарушения: сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.

Эти побочные реакции характерны для доз, которые превышают рекомендуемую дозу препарата в 4 раза.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО "Олайнфарм" / JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, LV-2114, Olaine, Latvia.