КОФЕИН-БЕНЗОАТ НАТРИЯ раствор 200 мг/мл

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 100 мг/мл
Раствор, 200 мг/мл

Раствор, 200 мг/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Ампулы 1 мл №10x1

Аналоги

Rp

Rp

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КОФЕИН-БЕНЗОАТ НАТРИЯ*

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/0482/01/02

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит кофеин-бензоата натрия 200 мг
  • Торговое наименование: КОФЕИН-БЕНЗОАТ НАТРИЯ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Психостимуляторы, средства для применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Производные ксантина.

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОФЕИН-БЕНЗОАТ НАТРИЯ раствор 200 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КОФЕИН-БЕНЗОАТ НАТРИЯ

Состав:

действующее вещество: caffeine;

1 мл раствора содержит кофеин-бензоата натрия 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимуляторы, средства для применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Производные ксантина. Код АТХ N06B C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кофеин-алкалоид, который содержится в листьях чая, зернах кофе. Фармакологические свойства лекарственного средства распределяют на центральные и периферические. Центральные эффекты, в свою очередь, распределяют на психостимулирующие и аналептические.

Психостимулирующее действие препарата связано с его антагонизмом относительно аденозина в механизме действия на пуринергические (аденозинные) А1-и А2-рецепторы в центральной нервной системе (ЦНС). Известно, что аденозин подавляет функции ЦНС. Под влиянием препарата усиливается психическая деятельность, умственная и физическая работоспособность. Психостимулирующий эффект напрямую зависит от дозы. Малые дозы стимулируют функции ЦНС, большие — подавляют (за счет истощения нервных клеток).

Аналептическое действие препарата связано с его влиянием на дыхательный и гемодинамический центры продолговатого мозга. Вследствие этого наблюдается увеличение частоты и объема вдоха.

Периферические эффекты препарата неоднозначны и связаны с его дозой и уровнем влияния на сосудистое русло и миокард. Коронарный кровоток сначала усиливается, а затем снижается, увеличивается почечный кровоток, сужаются сосуды брюшной полости, кожи. Под влиянием препарата подавляется центральное кровообращение и снижается давление цереброспинальной жидкости, чем объясняется его эффективность при мигрени. Действие препарата на сердце неоднозначное. В малых дозах он вызывает положительный инотропный эффект, в повышенных дозах– положительный хронотропный эффект. У некоторых людей может вызвать тахикардию и даже аритмию.

Фармакокинетика. Препарат быстро распределяется во всех органах и тканях организма. Связь с белками крови (альбуминами) — 25-36 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Проникает в грудное молоко. Объем распределения у взрослых — 0, 4-0, 6 л/кг, у новорожденных — 0, 78-0, 92 л/кг. Метаболизму в печени подвергается более 90 % принятой дозы препарата, у детей первого года жизни — до 10-15 %. У взрослых около 80 % дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10 % — в теобромин и около 4 % — в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем — в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых-3, 9-5, 3 часа (иногда — до 10 часов), у младенцев (в возрасте до 4-7 месяцев жизни) — 65-130 часов. Кофеин и его метаболиты выводятся почками (в неизмененном виде у взрослых выводится 1-2 %, у младенцев — до 85 %).

Клинические характеристики.

Показания. Инфекционные и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением центральной нервной и сердечно-сосудистой систем; угнетение дыхания, асфиксия; отравления наркотиками и другими веществами, угнетающими центральную нервную систему; астенический синдром; спазмы сосудов главного мозга.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к производным ксантина и к другим компонентам лекарственного средства; повышенная возбудимость; бессонница; выраженное повышение артериального давления; атеросклероз; органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в т. ч. острый инфаркт миокарда; пароксизмальная тахикардия; артериальная гипертензия; глаукома; возраст более 60 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

сα-и β-адреномиметиками, анальгетиками-антипиретиками, клозапином, производными ксантина, психостимулирующими средствами, сердечными гликозидами, тиреотропными средствами —усиление эффектов вышеупомянутых лекарственных средств;

с анксиолитиками, опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами —ослабление эффектов вышеупомянутых лекарственных средств;

с антиаритмическими препаратами (мексилетин), гормональными пероральными контрацептивами, дисульфирамом, еноксацином, эритромицином, изониазидом, метоксаленом, норфлоксацином, офлоксацином, циметидином, ципрофлоксацином—усиление эффектов кофеина;

с антидепрессантами, барбитуратами, β-адреноблокаторами, примидоном, противосудорожными лекарственными средствами (производные гидантоина, особенно фенитоин), колестирамином, холинолитиками —ослабление эффектов кофеина;

с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, напитками, содержащими кофеин —чрезмерная стимуляция центральной нервной системы;

с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), прокарбазином, фуразолидоном опасные аритмии сердца или выраженное повышение артериального давления;

с ерготамином —усиление всасывания последнего из пищеварительного тракта;

с препаратами кальцияослабление всасывания последних из желудочно-кишечного тракта;

с препаратами лития — усиление выведения последних с мочой;

с никотином — усиление выведения кофеина с мочой.

Препарат незначительно увеличивает концентрацию 5-гідроксиіндолоцтової кислоты при ее определении в моче.

Препарат незначительно увеличивает концентрацию катехоламинов и ванілілмигдалевої кислоты, что может привести к ложноположительным результатам тестов при диагностике феохромоцитомы и нейробластомы. Не следует применить препарат во время проведения тестов.

Препарат может привести к ложным результатам определения концентрации уратов в сыворотке крови методом Биттнера.

Особенности применения. Влияние на центральную нервную систему зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

В связи с тем, что действие кофеина на артериальное давление состоит из сосудистого и кардиального компонентов, может развиваться как эффект стимуляции сердца, так и слабое угнетение его деятельности.

Применять с осторожностью больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

При апноэ у младенцев и у детей грудного возраста в послеоперационном периоде (профилактика) применять кофеин или кофеина цитрат, но не Кофеин-бензоат натрия.

Этот препарат содержит 1, 67 ммоль (или 38, 33 мг) натрия на дозу 400 мг кофеин-бензоата натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами, а в случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы. Взрослым лекарственное средство назначать подкожно в дозе 1-2 мл 10 % раствора (100-200 мг). Высшая разовая доза-400 мг, высшая суточная доза - 1 г.

Детям в возрасте от 12 лет препарат назначать подкожно в дозе (в зависимости от возраста) 0, 25-1 мл 10% раствора (25-100 мг).

Дети. Препарат не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, ажитация, тремор или мышечные подергивания, эпилептические припадки (при острой передозировке — тонико-клонические судороги), гиперестезия, мерцательная скотома, звон в ушах, головная боль, бессонница, спутанность сознания, бред, делирий, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, обезвоживание, тошнота, рвота, иногда с кровью.

Лечение: поддержание вентиляции легких, оксигенации, поддержание баланса жидкости и солей, гемодиализ, при эпилептических припадках — внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, бессонница, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, тахипноэ. При внезапной отмене препарата после длительного применения — усиление влияния на центральную нервную систему, повышенная утомляемость, сонливость, мышечная напряженность, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, чувство сжатия в груди, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм.

Лабораторные показатели: гипо - или гипергликемия, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция, ложное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, что определяется методом Біттнера, незначительное повышение концентрации 5-гідроксиіндолоцтової кислоты, ванілілмигдалевої кислоты и катехоламинов в моче.

Другие: увеличение частоты мочеиспускания, заложенность носа, при длительном применении — привыкание, лекарственная зависимость.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Кофеин является антагонистом аденозина.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10, 5×2 в блистере в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, Харьковская обл. , город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод" ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания" Здоровье»)