КОДЕПСИН таблетки

ООО АСИНО УКРАИНА

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x1

Блистер №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

КОДЕТЕРП

ООО Харьковское фармацевтическое предприятие Здоровье народу(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

КОДЕТЕРП Н

ООО Харьковское фармацевтическое предприятие Здоровье народу(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11812/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит: терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг, кодеина фосфата (в пересчете на кодеин основу) 8 мг
  • Торговое наименование: КОДЕПСИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КОДЕПСИН таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КОДЕПСИН

(CODEPSIN)

Состав:

действующие вещества: терпингидрат, натрия гидрокарбонат, кодеина фосфат;

1 таблетка содержит: терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг, кодеина фосфата

(в перечислении на кодеин основу) 8 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, с фаской и риской, допускается мраморность. Таблетки имеют специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты.

Код АТХ R05F А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кодепсин– комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим эффектом. Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет угнетения возбудимости кашлевого центра). Терпингидрат проявляет отхаркивающий эффект. Натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокроты за счет повышения рН.

Фармакокинетика.

При пероральном применении кодеин и другие компоненты препарата хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше – в легких, печени, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30-60 минут и продолжается в течение 2-6 часов. Терпингидрат и натрия гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.


Клинические характеристики.

Показания.

Непродуктивный кашель при заболеваниях легких и дыхательных путей.

Противопоказания.

-Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- легочная недостаточность;

- пневмония;

- тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей (бронхиальная астма и т. п);

- алкоголизм;

- выраженная артериальная гипотензия;

- аритмии;

- эпилепсия;

- черепно-мозговые травмы;

- тяжелые заболевания печени и почек;

- период после операции на желчевыводящих путях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует применять кодеин в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) из-за возможного риска возникновения возбуждения или депрессии центральной нервной системы; применение кодеина можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергические (атропин и др), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) – повышается риск острого запора, что может призвестидо кишечной непроходимости; метоклопрамид и домперидон – из-за возможного антагонизм действия; антигипертензивные средства – усиление гипотензивного действия; ненаркотические анальгетики – усиление анальгетического действия; хинидин – снижение анальгетического эффекта кодеина. При одновременном применении средств, которые проявляют тормозящее влияние на центральную нервную систему (анестетики, нейролептики, трициклические антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), возможно усиление седативного эффекта кодеина и угнетающего действия на дыхательный центр.

Применение кодеина в комбинации с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.

Возможно одновременное применение Кодепсину с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний. Левомицетин и хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме крови. Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме крови. При одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина.

Кодеин усиливает действие алкоголя на психомоторные функции. При применении препарата Кодепсин в больших дозах усиливаются эффекты сердечных гликозидов (дигоксин). Сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание компонентов Кодепсину.

Особенности применения.

При применении Кодепсина следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Препарат следует принимать с осторожностью при воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта (кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника), при нарушениях функции печени, при заболеваниях желчного пузыря, в частности желчнокаменной болезни, при гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии предстательной железы, при судорожных состояниях, артериальной гипотензии, при миастении, нарушениях дыхательной функции и астме в анамнезе, при злоупотреблении наркотиками. Поскольку у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

Кодеин превращается в печени в морфин с помощью фермента CYP2D6. Если у пациента есть дефицит или полностью отсутствует этот фермент, адекватного терапевтического эффекта не будет. Однако, если пациент является «быстрым» или «сверхбыстрым» метаболізатором кодеина, существует повышенный риск развития опиоидной токсичности (симптомы передозировки), даже при применении терапевтических доз. У этих пациентов кодеин быстро превращается в морфин, что приводит к резкому повышению уровня морфина в сыворотке крови.

Кодеин не рекомендуется для применения детям с нарушенной дыхательной функцией, включая нервно-мышечные расстройства, тяжелую сердечную и/или дыхательную недостаточность, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства. Эти факторы могут усугубить симптомы токсичности кодеина/морфина.

У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение суточной дозы препарата.

Не следует применять препарат в течение длительного времени в связи с развитием привыкания к кодеину.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат не применять.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 5 суток, в исключительных случаях срок лечения может быть увеличен после консультации с врачом.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

В связи с наличием в составе препарата кодеина препарат противопоказан детям, которым проводится тонзиллэктомия и / или аденоидэктомия с целью борьбы с синдромом обструктивного апноэ во время сна. Не рекомендуется применять детям, которые могут иметь нарушение дыхательной функции.

Передозировка.

Общие симптомы опиоидной токсичности аналогичны симптомам передозуваннята включают спутанность сознания, поверхностное дыхание, отсутствие аппетита, а также возможны такие симптомы: головная боль, сонливость, нарушение координации глазных яблок, сужение зрачков, нарушение дыхания, тошнота, рвота, запор, нарушение ритма сердечной деятельности, аритмия, брадикардия, атония мочевого пузыря; острое угнетение дыхательного центра, которое может вызвать цианоз, замедленное дыхание, сонливость; редко – отек легких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, судорог, коллапса, задержки мочеиспускания; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина. В тяжелых случаях могут возникать симптомы нарушения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и очень редко заканчиваться летальным исходом.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. В случае применения более 350 мг кодеина взрослым или более 5 мг/кг массы тела детям прием активированного угля целесообразен в течение первого часа. В дальнейшем следует проводить симптоматическую терапию. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Антидот-налоксон.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числеангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение зрения, миоз, седативный эффект, сонливость, спутанность сознания, головокружение, летаргия, нарушение умственной и физической активности, боязливость, судороги, дисфория, внезапные изменения настроения, эйфория, угнетение дыхания, потеря сознания, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, сухость во рту, диспепсия, боль в забрюшинной области, тошнота, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи: зуд, высыпания на коже, крапивница.

Со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания.

Другое: приливы, повышенная потливость.

В случае длительного применения в высоких дозах возможно развитие зависимости.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Фарма Старт".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8.

В случае возникновения побочных эффектов и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзораООО " АСИНО УКРАИНА»по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, г. Киев, 03124, тел / факс: +38 044 281 2333.