КО-ИРБЕСАН таблетки 150 мг + 12,5 мг

Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 150 мг + 12,5 мг
Таблетки, 300 мг + 12,5 мг

Таблетки, 150 мг + 12,5 мг

Упаковка

Блистер №14x2

Блистер №14x2

от 194.76 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

КО-ИРБЕССО 150 мг + 12,5 мг

Чайкафарма(BG)

Таблетки

Rp

ИРБАТАЛ-Н 150 150 мг + 12,5 мг

АЛЕМБИК Фармасьютикелс Лимитед(IN)

Таблетки

Rp

ИРБАТАЛ-Н 300 300 мг + 12,5 мг

АЛЕМБИК Фармасьютикелс Лимитед(IN)

Таблетки

Rp

ИСТАР H 150 мг + 12,5 мг

Люпин Лимитед(IN)

Таблетки

Rp

Классификация

Классификация эквивалентности

B.1.1

info

Действующее вещество

ИРБЕСАРТАН + ГИДРОХЛОРОТИАЗИД

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11583/01/01

Дата последнего обновления: 26.08.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ирбесартана 150 мг и гидрохлоротиазида 12, 5 мг
  • Торговое наименование: КО-ИРБЕСАН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II.

Упаковка

Блистер №14x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КО-ИРБЕСАН таблетки 150 мг + 12,5 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата КО-ИРБЕСАН (CO-IRBESAN) состав действующие вещества: 1 таблетка содержит ирбесартана 150 мг и гидрохлоротиазида 12, 5 мг ирбесартана 300 мг и гидрохлоротиазида 12, 5 мг вспомогательные вещества: таблетки по 150 мг / 12, 5 мг: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) покрытия (Opadry Pink 20A556): гипромеллоза, индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), кармоизин (Е 122), гидроксипропилметилцеллюлоза, желтый закат (Е 110). таблетки по 300 мг / 12, 5 мг: лактоза; целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид безводный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172), покрытие (Opadry Pink 20A24556). Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой. Фармакологическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II. Код АТС C09D A04. Клинические характеристики. Показания. Лечение эссенциальной гипертензии. Эта комбинация с фиксированной дозой показана взрослым пациентам, артериальное давление которых нельзя должным образом контролировать только ирбесартаном или гидрохлоротиазидом. Противопоказания. Повышенная чувствительность к активным веществам, к любой из вспомогательных веществ или к любым веществ, которые являются производными сульфонамидов (гидрохлоротиазид - вещество, производное сульфонамидов). Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин), устойчивая форма гипокалиемии, гиперкальциемия, тяжелая форма печеночной недостаточности, цирроз печени и холестаз. Беременность (II и III триместры) и период кормления грудью. Детский возраст. Способ применения и дозы. Ко-Ирбесанзастосовують 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Может рекомендоваться титрования дозы отдельными составляющими (т. е. ирбесартаном и гидрохлоротиазидом). При клинической целесообразности может рассматриваться возможность непосредственного перехода от монотерапии к фиксированным комбинаций: можно применять пациентам, артериальное давление которых не может должным образом контролироваться самым гидрохлоротиазидом или ирбесартаном в дозе 150 мгДозы, превышающие 300 мг ирбесартана / 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки, не рекомендуются. При необходимости Ко-Ирбесанможе применяться с другими антигипертензивными лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). Пациенты с почечной недостаточностью Из-за наличия в составе гидрохлоротиазида Ко-Ирбесанне рекомендуется пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин). для таких пациентов предпочтение отдается петлевым диуретикам, а не тиазидов. Пациентам с почечной недостаточностью, клиренс креатинина у которых ≥ 30 мл / мин, корректировки доз не требуется (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения »). Пациенты с печеночной недостаточностью Ко-Ирбесан не рекомендуется пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности. У пациентов с печеночной недостаточностью тиазиды должны применяться с особой осторожностью. Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется (см. «Противопоказания»). Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется. Побочные реакции. Частота возникновения побочных реакций такова: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - потеря сознания, снижение артериального давления, тахикардия, отек, покраснение; неизвестно - сердечные аритмии, ортостатическая гипотензия. Со стороны нервной системы: часто - головокружение нечасто - ортостатическое головокружение неизвестно - головная боль, головокружение, парестезии, взвешенные действия, беспокойство. Со стороны психики: неизвестно - депрессия, нарушение сна. Со стороны органа слуха: неизвестно - шум в ушах. Со стороны органа зрения: неизвестно - временное помутнение зрения, ксантопсия. Со стороны дыхательной системы: неизвестно - кашель, затруднение дыхания (включая пневмонит и отек легких). Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота нечасто - диарея неизвестно - диспепсия, дисгевзия, панкреатит, анорексия, диарея, запоры, раздражение слизистой желудка, сиаладенит, потеря аппетитаСо стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение мочеиспускания; неизвестно - нарушение функции почек, включая отдельные случаи почечной недостаточности в пациентов, в отношении которых существует такой риск, интерстициальный нефрит. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - отек конечностей; неизвестно - артралгия, миалгия, слабость, мышечные спазмы. Метаболические нарушения: неизвестно - гиперкалиемия. Со стороны иммунной системы: неизвестно - случаи таких реакций повышенной чувствительности, как ангионевротический отек, сыпь, крапивница. Со стороны пищеварительной системы: неизвестно - гепатит, нарушение функции печени, желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха). Со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушение половой функции, изменения либидо. Со стороны крови: неизвестно - апластическая анемия, угнетение функции костного мозга, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожи: неизвестно - анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, некротический ангит (васкулит, кожный васкулит), кожные реакции, подобные заболевания красная волчанка, рецидив кожного красной волчанки, фотосенсибилизация, сыпь, крапивница. Общие нарушения: часто - утомляемость; нечасто - боль в грудной клетке неизвестно - лихорадка. Лабораторные показатели: часто - повышение содержания азота мочевины крови (АСУ), креатинина и КФК; нечасто - уменьшение содержания калия и натрия в сыворотке крови неизвестно - нарушение электролитного баланса (включая гипокалиемии и гипонатриемии), гиперурикемия, глюкозурия, гипергликемия, повышение уровня холестерина и триглицеридов. Дозозависимы побочные эффекты гидрохлоротиазида (в частности нарушение электролитного баланса) могут усиливаться при титровании гидрохлоротиазида. Передозировки. Нет специальной информации о лечении передозировки препаратом Ко-Ирбесан. Пациент должен проходить тщательный мониторинг, а лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Лечение зависит от времени, прошедшего с момента применения средства, и тяжести симптомовНеобходимо вызвать рвоту и / или промыть желудок, применение активированного угля. Нужно часто контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. При возникновении артериальной гипотензии пациента нужно разместить в положении лежа и быстро применить солевые растворы и провести восполнения объема жидкости. Наиболее вероятными проявлениями передозировки ирбесартаном считаются артериальная гипотензия и тахикардия, может возникать брадикардия. Передозировка гидрохлоротиазидом связывается с выводом электролитов (Гипокалиемией, гипохлоремия, гипонатриемией) и обезвоживанием вследствие интенсивного диуреза. Наиболее привычные признаки и симптомы передозировки - тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к мышечным спазмам и / или усиливать сердечную аритмию из-за одновременного применения гликозидов наперстянки или некоторых антиаритмических лекарственных средств. Ирбесартан не выводится с помощью гемодиализа. Объем, в котором гидрохлоротиазид выводится с помощью гемодиализа, не установлен. Применение в период беременности или кормления грудью. В течение первого триместра беременности применение антагонистов рецепторов ангиотензина-II (Араи) не рекомендуется. Применение Араи противопоказано в течение II и III триместров беременности. При диагностировании беременности лечение с применением Араи следует немедленно прекратить и при необходимости можно начинать альтернативную терапию. Известно, что терапия с применением Араи течение II и III триместров оказывает токсическое действие на развитие плода (ухудшение функции почек, маловодие, задержка формирование костной ткани черепной коробки) и на новорожденного (почечная недостаточность, уменьшен артериальное давление, гиперкалиемия). При необходимости применения Араи во II триместре беременности, рекомендуется осуществлять ультразвуковую проверку функции почек и состояния черепной коробки плода. Детей, матери которых принимали Араи, следует тщательно обследовать на предмет снижение артериального давления. Тиазиды пересекают плацентарный барьер и попадают в пуповинной кровиundefinedundefinedundefinedundefinedundefinedundefinedundefinedundefinedundefinedundefinedundefinedundefinedundefined