КЛОТРИМАЗОЛ мазь 10 мг/г

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Форма выпуска и дозировка

Мазь, 10 мг/г
Раствор, 10 мг/мл
Таблетки, 100 мг

Мазь, 10 мг/г

Упаковка

Туба 25 г №1x1

Туба 25 г №1x1

Аналоги

КЛОТРИМАЗОЛ 10 мг/г

Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.(IN)

Мазь

КЛОТРИМАЗОЛ 10 мг/г

Энкьюб Этикалз(IN)

Мазь

КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМ 10 мг/г

ЧАО ФИТОФАРМ(UA)

Мазь

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЛОТРИМАЗОЛ

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1645/02/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мази содержит клотримазола (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг
  • Торговое наименование: КЛОТРИМАЗОЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, не допускается замораживание.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол.

Упаковка

Туба 25 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КЛОТРИМАЗОЛ мазь 10 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственногосредства

КЛОТРИМАЗОЛ (CLOTRIMAZOLЕ)

Состав:

действующее вещество: клотримазол;

1 г мази содержит клотримазола (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, проксанол 268, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код АТХD01A C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения.

Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот, протеинов и эргостерола в грибковых клетках, что приводит к повреждению клеточной оболочки и гибели клеток грибков. Активен в отношении патогенных дерматофитов(Trichophyton spp. , Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. ); дрожжевых и плесневелых грибков(Candida spp. , Torulopsis spp. , рода Rhodotorula); возбудителей разноцветного лишая(Malassezia furfur)и эритразмы(Corynebacterium minutissimum); грамположительных микроорганизмов(Staphylococcus spp. , Streptococcusspp. ).

Препарат имеет фунгистатический, а в отношении дерматофитов и грибков родаCandida- фунгицидный эффект.

Фармакокинетика.

Препарат обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрация препарата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Практически не абсорбируется в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

§ Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.

§ Инфекции кожи, вызванныеMalassezia furfur(разноцветный лишай) иCorynebacterium minutissimum(эритразма).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клотримазолу, цетостеарилового спирта или к другим компонентам препарата.

Не применять для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может снижать действие других местных противогрибковых препаратов, в том числеамфотерицина, нистатина и натамицина.

Дексаметазонв высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.

Местное применение высоких концентрацийпропилового эфира гидроксибензойной кислотыусиливает противогрибковое действие препарата.

Особенности применения.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи. В таких случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы препарата, не содержат этих компонентов.

Препарат не применять в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это случилось, следует промыть глаза большим количеством воды. Препарат не глотать.

В период лечения не рекомендуется носить одежду и обувь, не пропускающие воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или накладывать на нее окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.

Необходимо применять препарат на протяжении всего назначенного срока лечения, даже если острые симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.

В случае возникновения раздражения или других проявлений повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических исследований влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводили, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать применения клотримазола в течение и триместра беременности.

Не следует наносить препарат на молочные железы в период кормления грудью.

На период лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед нанесением мази необходимо предварительно очистить (с применением мыла с нейтральным значением рН) и тщательно подсушить пораженные участки кожи; стопы следует помыть теплой водой с мылом, мазь тщательно вытирать, особенно между пальцами.

Препарат наносить тонким слоем 1-3 раза в сутки на пораженные участки кожи и слегка втирать, захватывая небольшой участок кожи вокруг очага поражения. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет столбик мази длиной 5 мм.

Общая продолжительность лечения составляет:

дерматомикозы – 3-4 недели;

эритразма – 2-4 недели;

разноцветный лишай – 1-3 недели.

Если вы пропустили очередное нанесение, следует нанести препарат сразу, как только об этом вспомните, но лучше пропустить нанесение, если уже почти настало время следующего применения препарата.

В зависимости от характера и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а также продолжительность лечения.

Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечение следует продолжать примерно 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.

Пациенту следует обратиться к врачу для проведения повторного микробиологического исследования и коррекции терапии в случае отсутствия клинического улучшения через 4 недели после начала лечения.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка.

Если применять препарат как указано в разделе «Способ применения и дозы», лишь крайне незначительное количество действующего вещества клотримазола) будет всасываться организмом. Таким образом, нет вероятности того, что могут возникнуть системные эффекты (действие на другие органы).

При случайном проглатывании большого количества препарата возможно возникновение головокружения, тошноты, рвоты, боли в области живота, нарушение функции печени.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, при необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Иммунная система: аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротические отеки, обморок, артериальная гипотензия, одышка и крапивница).

Кожа и подкожная клетчатка: покраснение (эритема), появление волдырей, шелушение, чувство жжения/жара, покалывание, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, ощущение сухости, аллергический контактный дерматит.

При повышенной чувствительности к цетостеарилового спирта и пропиленгликоля могут возникать аллергические реакции на коже.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По25 г в тубе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местоположениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.