КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ раствор 50 мг/мл

Лундбек Экспорт А / С

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 50 мг/мл

Раствор, 50 мг/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Ампулы 1 мл №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

КЛОПИКСОЛ ДЕПО 200 мг/мл

Лундбек Экспорт А / С(DK)

Раствор

от 1646 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ

Форма товара

Раствор масляный для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2206/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит 50 мг зуклопентиксола ацетата
  • Торговое наименование: КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Психолептические средства. Антипсихотические средства. Производные тиоксантена. Зуклопентиксол.

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ раствор 50 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КЛОПИКСОЛ-АКУФАЗ

(CLOPIXOL-ACUPHASE®)

Состав:

действующее вещество: zuclopenthixol;

1 мл раствора содержит 50 мг зуклопентиксола ацетата;

вспомогательные вещества: тригліцеридисереднього цепи.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, желтоватого цвета масляный раствор почти свободен от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа. Психолептические средства. Антипсихотические средства. Производные тиоксантена. Зуклопентиксол.

Код АТХ N05A F05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия

Зуклопентиксол является нейролептиком из группы тиоксантена.

Антипсихотический эффект нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также с возможным привлечением блокады 5нт-рецепторов (5-гидрокситриптамин). Invitroзуклопентиксол имеет высокое сродство с обоими дофаминовыми D1-иd2-рецепторами, α1-адренорецепторами и 5нт2-рецепторами, но не имеет сродства с холинергическими мускариновыми рецепторами. Он имеет слабое сродство с гистаминовыми (Н1) рецепторами и не оказывает блокирующего действия на α2-адренорецепторы.

In vivoаффинность к D2сайтам связывания доминирует над аффинностью к D1-рецепторам. Зуклопентиксол является сильнодействующим нейролептиком, что доказано всеми поведенческими исследованиями нейролептической активности (способности блокировать дофаминовые рецепторы). При средней суточной дозировке и пероральном использовании с целью антипсихотического лечения, наблюдается сродство к блокирующим участкам, связывающим дофаминовый D2-рецептор в моделяхin vitroиin vivo.

Как и большинство других нейролептиков, зуклопентиксол повышает сывороточный уровень пролактина.

Выраженный эффект наступает на 4 часа после парентерального применения масляного раствора зуклопентиксола ацетата. Несколько более значительный эффект наблюдается в период от одного до трех суток после инъекции. В течение последующих дней эффект стремительно уменьшается.

Клиническая эффективность и безопасность

Зуклопентиксола ацетат применяют для начального лечения острых психозов, мании и обострений хронических психозов. Одноразовая инъекция зуклопентиксола ацетата обеспечивает выраженное и быстрое ослабление психотических симптомов. Действие препарата длится от 2 до 3 дней и обычно достаточно одной или двух инъекций для достижения желаемого эффекта, после чего возможен переход на лечение пероральными или депонированными формами. Кроме выраженной редукции или полной элиминации ядерных симптомов шизофрении, таких как галлюцинации, мания и нарушенное мышление, зуклопентиксол эффективно уменьшает сопутствующие симптомы, такие как враждебность, подозрительность, тревожность и агрессивность.

Зуклопентиксол оказывает транзиторный дозозависимый седативный эффект. Такая начальная седация обычно благоприятна в начальной фазе психоза, поскольку успокаивает пациента до того, как устанавливается антипсихотический эффект. Неспецифическая седация развивается быстро после инъекции, становится выраженной за 2 часа, достигает максимума через 8 часов, после чего значительно уменьшается и остается слабой, несмотря на повторные инъекции.

Зуклопентиксола ацетат предназначен для лечения психотических больных с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессией.

Фармакокинетика.

Всасывание

Путем этерификации зуклопентиксола с уксусной кислотой зуклопентиксол превращается в более липофильное вещество – зуклопентиксола ацетат.

После инъекции зуклопентиксола ацетат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент зуклопентиксол и уксусную кислоту.

Период полувыведения составляет примерно 32 часа (отображает высвобождение из депо). Максимальная концентрация зуклопентиксола в сыворотке крови достигается через 24-48 часов (в среднем через 36 часов) после инъекции.

Распределение

Очевидный объем распределения (Vd) β составляет примерно 20 л/кг.

Связывание с протеинами плазмы-примерно 98-99%.

Биотрансформация

Метаболизм зуклопентиксола происходит тремя основными путями: сульфоксидацией, N-деалкилированием боковой цепи и конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Метаболиты не имеют нейролептической активности и выводятся главным образом с калом и частично с мочой (10 %). Период полувыведения (t1/2β) зуклопентиксола составляет примерно 20 часов и системный клиренс (Cls) – примерно 0, 86 л/мин.

Зуклопентиксолвиводится преимущественно с калом, а также в определенной степени и с мочой(примерно 10%). Лишь примерно 0, 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, это означает, что нагрузка препарата на почки незначительное.

Зуклопентиксол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах – в грудное молоко. Среднее соотношение концентрации действующего вещества в грудном молоке женщин к концентрации действующего вещества в сыворотке крови у женщин составляла около 0, 29 накануне очередной дозы в установившемся режиме постоянной терапии зуклопентиксолом перорально или внутримышечно в форме деканоату.

Линейность

Кинетика линейная. Средний максимальный уровень зуклопентиксола в сыворотке крови в случае применения 100 мг зуклопентиксола ацетата составляет 102 нмоль/л (41 нг/мл). Через три дня после инъекции уровень в сыворотке составляет примерно треть от максимального, то есть 35 нмоль/л (14 нг/мл).

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические параметры существенно зависят от возраста пациента.

Снижение функции почек

Учитывая вышеприведенные характеристики вывода можно предположить, что снижение функции почек, вероятно, не окажет большого влияния на сывороточный уровень препарата.

Снижение функции печени

Нет данных.

Полиморфизм

Исследованиеinvivoпоказало, что некоторая часть метаболических путей подвергается генетическому полиморфизму окисления спартеин/дебризохин (CYP2D6).

Клинические характеристики.

Показания.

Начальное лечение острых психозов, маниакальных состояний и хронических психозов в фазе обострения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Циркуляторный коллапс, угнетение сознания любого происхождения (например, вследствие действия алкоголя, барбитуратной или опиоидной интоксикации), кома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Комбинации, требующие оговорок при применении

Зуклопентиксола ацетат может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы.

Зуклопентиксол может усиливать эффекты средств для общего наркоза и антикоагулянтов и увеличивать продолжительность действия блокаторов нервно-мышечной передачи.

Могут усиливаться антихолинергические эффекты атропина или других лекарственных средств с антихолинергическими свойствами.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; антигипертензивный эффект гуанетидина и подобных препаратов уменьшается.

Совместное применение нейролептиков и лития или сибутрамина увеличивает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга и может ухудшаться контроль сахарного диабета.

Зуклопентиксола ацетат может снижать эффект леводопы, адренергических и противосудорожных средств.

Комбинация с метоклопрамидом, пиперазином или противопаркинсоническими препаратами повышает риск развития экстрапирамидных расстройств таких как поздняя дискинезия.

Антипсихотики могут усиливать кардіодепресантні эффекты хинидина и всасывание кортикостероидов и дигоксина.

Может усиливаться гипотензивный эффект антигипертензивных средств группы вазодилататоров, таких как гидралазин, иа-блокаторов (например, доксазозину) или метилдопы.

Поскольку зуклопентиксол частично метаболизуетсяcyp2d6, совместное применение препаратов, способных подавлять этот фермент, может тормозить выведение зуклопентиксола.

Увеличение интервала, связанное с применением антипсихотических средств, может усиливаться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять интервал. Следует избегать комбинации с такими средствами, как:

· Класс Ia и III антиаритмических средств (например хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид).

* Некоторые антипсихотические средства (например тиоридазин).

* Некоторые антибиотики-макролиды (например эритромицин).

* Некоторые антигистаминные средства (например терфенадин, Астемизол).

· Некоторые антибиотики-хинолоны (например гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Перечень, приведенный выше, неполный; следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять интервал (таких как цисаприд, литий).

Антипсихотики могут проявлять антагонизм к эффектам адреналина и других симпатомиметиков и нейтрализовать антигипертензивные эффекты гуанетидина и подобных адреноблокирующих средств.

Средства, которые изменяют электролитный баланс, например тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, которые повышают концентрацию зуклопентиксола ацетата, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала и злокачественных аритмий.

Особенности применения.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов со следующими состояниями: заболевания печени; заболевания сердца или аритмии; тяжелое респираторное заболевание; почечная недостаточность; эпилепсия (и состояния, способствуют возникновению эпилепсии, такие как алкогольная абстиненция или повреждения головного мозга); болезнь Паркинсона; вузькокутова глаукома; гипертрофия предстательной железы; гипотиреоз; гипертиреоз; миастения гравис; феохромоцитома и пациенты, у которых наблюдается гиперчувствительность к тіоксантенів или других антипсихотиков.

Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Летальные исходы возникали преимущественно у пациентов с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

Симптомы могут наблюдаться в течение недели или более после прекращения применения пероральных форм и несколько дольше после применения депонированных форм препаратов.

Как и другие нейролептики, зуклопентиксола ацетат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с органическими поражениями мозга, судорогами или прогрессирующим заболеванием печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Сообщалось о редких случаях патологических изменений показателей крови. В случае возникновения у пациента признаков персистирующей инфекции необходимо выполнять общие анализы крови.

Как и другие антипсихотические препараты, зуклопентиксола ацетат может изменять потребность в инсулине и толерантность к глюкозе, что требует коррекции антидиабетической терапии у больных сахарным диабетом.

Как и другие средства, относящиеся к терапевтическому классу антипсихотических препаратов, зуклопентиксола ацетат может привести к удлинению интервала QT. Существующая пролонгация интервала может повысить риск злокачественных аритмий. Поэтому зуклопентиксола ацетат необходимо с осторожностью применять пациентам с подозрением на гипокалиемию, гипомагниемию или с генетической предрасположенностью к таким состояниям, а также пациентам с сердечно-сосудистыми болезнями в анамнезе, например удлиненным интерваломqt, значительной брадикардией (< 50 уд/мин), недавним инфарктом миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточностью или сердечной аритмией. Следует избегать одновременного лечения другими антипсихотическими препаратами.

При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозного тромбоэмболизма (ВТЭ). Поскольку пациенты, которые применяют антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска ВТЭ, все вероятные факторы риска ВТЭ необходимо идентифицировать до начала и в течение лечения зуклопентиксола ацетатом и принять профилактические меры.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста требуют тщательного присмотра, так как они особенно склонны к возникновению таких нежелательных эффектов, как седация, артериальная гипотензия, спутанность сознания и изменения температуры тела.

Цереброваскулярные заболевания

При применении некоторых атипичных антипсихотических препаратов в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с деменцией наблюдалось повышение риска цереброваскулярных нарушений примерно втрое. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен при применении других антипсихотических препаратов и при применении другим группам пациентов. Зуклопентиксола ацетат необходимо применять с осторожностью пациентам с факторами риска инсульта.

Повышенная смертность пациентов пожилого возраста с деменцией

Данные клинических исследований свидетельствуют, что пациенты пожилого возраста с деменцией, которые применяют антипсихотические средства, имеют несколько более высокий риск летального исхода, чем пациенты, которые не применяют эти средства. Данных для точного определения этого риска недостаточно, и причина повышенного риска неизвестна.

Зуклопентиксола ацетат не предназначен для лечения поведенческих расстройств, связанных с деменцией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Зуклопентиксола ацетат не следует назначать в период беременности. По назначению врача применять только в случаях, если ожидаемая польза для пациентки не превышает теоретического риска для плода.

Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в т. ч. зуклопентиксола ацетат) в последнем триместре беременности, могут иметь риск развития побочных явлений, в т. ч. экстрапирамидных расстройств или симптомов отмены, которые могут различаться по тяжести и продолжительности после родов. Сообщалось о случаях возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или проблем с вскармливанием. Следовательно, новорожденные нуждаются в тщательном уходе.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Лактация

Зуклопентиксол обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с грудным молоком, составляет менее 1 % материнской ежедневной дозы, и зависит от массы тела матери (мг/кг). Кормить грудью можно в период лечения зуклопентиксолом, если это является клинически важным, но рекомендуется наблюдение врача за младенцем, особенно в первые 4 недели после рождения.

Фертильность

Сообщалось о случаях гиперпролактинемии, галактореи, аменореи, эректильной дисфункции и отсутствии эякуляции (см. раздел «Побочные реакции»). Такие случаи могут негативно влиять на половую функцию женщин и/или мужчин и фертильность.

Если возможно, следует уменьшить дозу или отменить средство при развитии клинически значимой гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или половой дисфункции. Эти расстройства проходят после прекращения применения препарата.

Введение зуклопентиксола самцам и самкам крыс было связано с некоторой задержкой спаривания. В эксперименте, где зуклопентиксол вводили с пищей, отмечалось ухудшение показателей спаривания и снижению оплодотворяющей способности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клопиксол-Акуфаз является седативным средством. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства или после употребления алкоголя, могут испытывать некоторое снижение общего внимания и концентрации. Их необходимо предупредить о возможности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Пациентам не следует управлять автотранспортом, если у них наблюдается нечеткость зрения.

Способ применения и дозы.

Взрослые

Дозы препарата определяют индивидуально, в соответствии с состоянием пациента.

Обычно взрослым рекомендуются дозы в пределах 50-150 мг (1-3 мл) в виде внутримышечной инъекции, инъекцию повторяют, если необходимо, преимущественно с интервалом 2-3 дня. Некоторым пациентам дополнительная инъекция может быть назначена через 24-48 часов после первой инъекции.

Зуклопентиксола ацетат не предназначен для длительного применения и продолжительность терапии не должна превышать 2 недели. Максимальная суммарная доза за весь курс терапии – не более 400 мг, а количество инъекций-не более 4.

Поддерживающую терапию следует продолжать пероральным зуклопентиксолом или зуклопентиксола деканоатом, руководствуясь нижеследующей схемой.

1) Переход на лечение пероральным зуклопентиксолом

Через 2-3 дня после последней инъекции зуклопентиксола ацетата (100 мг) пациенту следует назначить перорально ежедневную дозу 40 мг; по возможности за несколько приемов. При необходимости дозу можно увеличить на 10-20 мг через каждые 2-3 дня до 75 мг в сутки или более.

2) переход на лечение зуклопентиксола деканоатом

Одновременно с последней инъекцией зуклопентиксола ацетата (100 мг) следует ввести 200-400 мг (1-2 мл) зуклопентиксола деканоата 200 мг/мл и повторять внутримышечные инъекции последнего каждый 2-ю неделю. Можно применять более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями.

Зуклопентиксола ацетат и зуклопентиксола деканоат можно смешивать в одном шприце и назначать как одну инъекцию (коинъекция). Следующие дозы зуклопентиксола деканоата и интервалы между инъекциями следует устанавливать в зависимости от состояния пациента.

Пациенты пожилого возраста. Может возникнуть необходимость снижения обычных доз. Максимальная доза на одну инъекцию не должна превышать 100 мг.

Нарушение функций почек. Пациентам с нарушениями функций почек Клопиксол-Акуфаз можно назначать в обычных дозах.

Нарушение функций печени. Пациентам с нарушениями функций печени необходимо назначать половину от обычной дозы, а также, если возможно, определять уровень препарата в сыворотке крови.

Способ применения

Клопиксол-Акуфаз назначают в виде внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы. Инъекцию объемом более 2 мл следует делать за два введения в разные места. Местная переносимость добра.

Дети.

Не рекомендуется применять детям и подросткамв отсутствие клинических данных.

Передозировка.

Благодаря лекарственной форме случаи передозировки маловероятны.

Симптомы: сонливость, кома, гипо - или гипертермия, экстрапирамидные расстройства, судороги, артериальная гипотензия, шок, гипертермия/гипотермия. Сообщается об изменениях на ЭКГ, QT-пролонгации, случаях пируэтной тахикардии, желудочковых аритмий, остановки сердца в случае назначения сверхвысоких доз препарата одновременно с препаратами, влияющими на работу сердца.

Лечениесимптоматическое и поддерживающее. Следует принимать меры по поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует применять эпинефрин, поскольку это может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Судороги можно лечить диазепамом, асимптомипорушений движения— бипериденом.

Побочные реакции.

Нежелательные эффекты в большинстве случаев являются дозозависимыми. Их частота и тяжесть более выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Возможно развитие экстрапирамидных расстройств, особенно в первые несколько дней после инъекции и в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозировок и/или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Противопаркинсонические препараты не облегчают позднюю дискинезию, а могут усилить. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение лечения зуклопентиксолом. В случае стойкой акатизии рекомендуется применение бензодиазепина или пропранолола.

Частота побочных реакций, приведенных ниже в таблице, определяется как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редкие (≥1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) или неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Сердечные расстройства

Часто

Тахикардия, усиленное сердцебиение.

Редкие

Удлинение интервала.

Расстройства со стороны системы крови и лимфатической системы

Редкие

Тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Расстройства со стороны нервной системы

Очень часто

Сонливость, акатизия, гиперкинезия, гипокинезия.

Часто

Тремор, дистония, гипертонус, головокружение, головная боль, парестезия, нарушение внимания, амнезия, нарушение походки.

Нечасто или редко

Поздняя дискинезия, гиперрефлексия, дискинезия, паркинсонизм, синкопе, атаксия, расстройства речи, гипотонус, судороги, мигрень.

Очень редкие

Злокачественный нейролептический синдром.

Зрительные нарушения

Часто

Нарушение аккомодации, зрения.

Нечасто

Вращательные движения глаз, мидриаз.

Расстройства со стороны органов слуха и лабиринта

Часто

Головокружение.

Нечасто

Гиперакузия, звон в ушах.

Расстройства со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Часто

Заложение носа, одышка.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень часто

Сухость во рту.

Часто

Гиперсекреция слюны, запор, рвота, диспепсия, диарея.

Нечасто

Абдоминальная боль, тошнота, метеоризм.

Расстройства со стороны почек

мочевыводящих путей

Часто

Расстройства мочеиспускания, задержка мочи, полиурия.

Нарушения со стороны кожи

и подкожной клетчатки

Часто

Гипергидроз, зуд.

Нечасто

Сыпь, реакции фоточувствительности, нарушение пигментации, себорея, дерматит, пурпура.

Скелетно-мышечные нарушения

Часто

Миалгия.

Нечасто

Мышечная ригидность, тризм, кривошея.

Эндокринные расстройства

Редкие

Гиперпролактинемия.

Расстройства метаболизма

Часто

Усиление аппетита, увеличение массы тела.

Нечасто

Снижение аппетита, снижение массы тела.

Редкие

Гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.

Сосудистые расстройства

Нечасто

Артериальная гипотензия, приливы.

Очень редкие

Венозный тромбоэмболизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто

Астения, утомляемость, общее недомогание, боль.

Нечасто

Жажда, реакция в месте инъекции, гипотермия, пирексия.

Расстройства со стороны иммунной системы

Редкие

Гиперчувствительность, анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто

Нарушение функциональных тестов.

Очень редкие

Холестатический гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто

Отсутствие эякуляции, эректильная дисфункция, оргастические расстройства у женщин, сухость вульвовагинальной области.

Редкие

Гинекомастия, галакторея, аменорея, приапизм.

Психические расстройства

Часто

Бессонница, депрессия, тревожность, нервозность, патологические сновидения, возбуждение, снижение либидо.

Нечасто

Апатия, ночные кошмары, усиленное либидо, состояния спутанности сознания.

Беременность, роды, перинатальный период

Неизвестная

Синдром отмены у новорожденных.

Существуют сообщения о редких случаях пролонгации, желудочковых аритмий: фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, пируэтной тахикардии,

остановки сердца

и внезапного летального исхода при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтическому классу антипсихотиков, в том числе зуклопентиксола ацетата.

Внезапное прекращение применения зуклопентиксола ацетата может вызвать симптомы отмены, наиболее частыми из которых являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгии, парестезии, бессонница, беспокойство, тревожность и возбуждение. Пациенты также могут испытывать головокружение, переменные ощущения тепла или холода и тремор. Симптомы обычно возникают в течение 1-4 дней после прекращения применения и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте при температуре выше 30 ° С.

Несовместимость.

Зуклопентиксола ацетат следует смешивать только с зуклопентиксола деканоатом, который также растворяется в триглицеридах средней цепи (Европейская Фармакопея).

Зуклопентиксола ацетат нельзя смешивать с депонированными формами, которые содержат кунжутное масло, поскольку их смесь изменяет фармакокинетические свойства этих средств.

Упаковка. 10 ампул по 1 мл в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Х. Лундбек А /С / H. Lundbeck A/S.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Оттіліавей 9, 2500 Валбі, Дания/Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark.